Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová terapie dialektického chování pro dospělé s mentálním postižením

22. května 2020 aktualizováno: Dr. Jessica Jones

Adaptace a hodnocení skupinové terapie dialektického chování pro dospělé s duální diagnózou (intelektuální postižení s psychiatrickou poruchou)

Stanovit proveditelnost a účinnost RCT upravené skupiny DBT podávané jedincům s ID a emoční dysregulací.

Přehled studie

Detailní popis

1.2 Úvod

Tato pilotní intervence se pokouší dodat a vyhodnotit upravenou dialektickou behaviorální terapii (DBT) ve skupinovém formátu. Předpokládá se, že strategie vyučované prostřednictvím této přizpůsobené modality rozšíří schopnosti dospělých s duální diagnózou zvládat obtížné situace a jejich emoční reakce, čímž se sníží riziko krize a v konečném důsledku i nároky kladené na systém služeb duševního zdraví.

1.3 Výzkumné otázky:

V rámci tohoto projektu jsou řešeny čtyři klíčové otázky:

  1. Mohou se dospělí s mentálním postižením naučit a udržet znalosti a dovednosti prezentované v přizpůsobeném skupinovém programu DBT?
  2. Uvádějí účastníci pozitivní zvýšení sebevědomí a větší zapojení do sociálních situací po skupinové participaci?
  3. Dochází po dokončení programu skupinové terapie dialektického chování ke snížení příznaků a příznaků problémů s duševním zdravím, tj. úzkosti a deprese, a zlepšení náročného chování?
  4. Poskytuje program nějaké výhody pro pečovatele? (např. jsou schopni rychleji deeskalovat „krizové“ situace? Cítí pečovatelé, že jim poskytuje nástroje, které mohou použít, když klient zažívá úzkost? Snižuje to stres pečovatelů?)

2. Metody

2.1 Návrh výzkumu:

V návaznosti na adaptační práci na DBT, kterou provedli ve Spojených státech Charleton a Dykstra (2011), je nutné tuto intervenci dále zdokonalit, aby se zvýšila její proveditelnost a životaschopnost jako léčebné modality pro dospělou populaci s duální diagnózou. Použití přístupu smíšených metod v rámci této současné intervence umožňuje prozkoumat účinnost skupinové terapie DBT u dospělých s ID a objevujícími se problémy s duševním zdravím / chováním.

2.2 Nábor:

Účastníci a pečovatelé budou vyzváni k účasti prostřednictvím využití místní reklamy v partnerských agenturách a prostřednictvím vyjádření předchozího zájmu zainteresovaným lékařům. Informační brožury/letáky budou distribuovány jednotlivcům, kteří projevili zájem o poradenské služby a v té době mohou, ale nemusí služby využívat. Jakmile budou účastníci identifikováni, budou mít možnost si sami vybrat pečovatele, kterého by jim chtěli ve skupinách pomáhat. Pečovatelé obdrží informační dopis a formulář souhlasu s žádostí o účast. Všichni účastníci budou prověřeni z hlediska způsobilosti a získání souhlasu se zapojením bude zahrnovat použití multimodálního přístupu.

Agentury, které mají být přijaty: Ongwanada, Providence Care MHS DDCOT, Christian Horizons, Community Living Kingston, Developmental Services Leeds and Grenville (DSLG), Pathways

2.3. Postup

  1. Rekrut
  2. Obrazovka způsobilosti
  3. Získejte písemný souhlas (bude potvrzen při předběžném posouzení)
  4. Dokončete předběžné posouzení a potvrďte informovaný souhlas

    A. Při přijetí do studie budou jednotlivcům přiřazeny alfanumerické symboly na všech dokumentech s údaji, aby byla zajištěna důvěrnost pacienta a aby bylo zajištěno, že jednotlivci jsou pro výzkumný tým neidentifikovatelní. Jednotlivci budou vyzváni, aby používali křestní jména pouze během skupinových sezení a všechny identifikátory (jmenovky, přihlašovací archy) budou na konci léčebného pokusu zničeny.

  5. Jakmile budete mít n=12 účastníků, zařaďte je do skupiny A intervence nebo kontrola
  6. Pošlete informační balíček s datem/místem skupiny
  7. Skupina A (Trvání: 12 týdnů)

    A. Rozděleno do 3 modulů (Tolerance k úzkosti; Regulace emocí; Interpersonální efektivita, přičemž do každého je integrována všímavost

  8. Po hodnocení účastníků skupiny A (n=6) a n=6 nových účastníků
  9. Opakujte kroky 4 až 8 pro skupiny B a C s 12týdenní intervencí a kontrolní skupiny.

2.6 Analýza:

Analýzy globálních a individuálních změn budou provedeny v rámci smíšeného metodického přístupu s využitím SPSS 22. Míry zjištění pre-post skupiny budou vyhodnoceny pomocí párových t-testů a ANOVAS, je-li to vhodné. Data strukturovaných rozhovorů budou analyzována pomocí tematické analýzy, kde budou shrnuta kvalitativní témata a sloučena do možných oblastí zaměřených na obsah kurikula, terapeutický proces, aplikaci dovedností a celkovou zpětnou vazbu skupinové terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7M 8A6
        • Division of Developmental Disabilities, 191 Portsmouth Avenue

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza lehkého nebo středně těžkého mentálního postižení
  • Příznaky emocionálních a behaviorálních potíží, např. emoční dysregulace
  • Vyhrazená pečovatelka, která doprovází a účastní se všech sezení

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika poruchy autistického spektra
  • Hluboké nebo těžké mentální postižení
  • Akutní psychóza zasahující do každodenního fungování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DBT Group
Adaptovaná dialektická behaviorální terapie
12 týdenních sezení skupinové terapie DBT
Žádný zásah: Ovládací rameno
Lidé v této skupině budou léčeni jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v obtížích na stupnici emoční regulace (Gratz & Roemner, 2004)
Časové okno: Před ošetřením a 12 týdnů po ošetření
Psychometrická míra emoční dysregulace: Celkový počet položek 36 (rozsah 36–180), odpovědi v rozmezí od 1 do 5, kde 1 je téměř nikdy (0–10 %), 2 je někdy (11–35 %), 3 je přibližně poloviční než čas (36-65 %), 4 je většinou (66-90 %) a 5 je téměř vždy (91-100 %). Položky DERS byly překódovány tak, aby vyšší skóre v každém případě naznačovalo větší potíže v regulaci emocí (tj. větší dysregulaci emocí).
Před ošetřením a 12 týdnů po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici Novaco Anger Scale: Část B (index provokace) (Novaco, 2003)
Časové okno: Před ošetřením a 12 týdnů po ošetření
Psychometrické měření dyskontroly hněvu jako součást celkové škály hněvu: Celkový počet položek 25 (rozsah 25-100), odpovědi v rozmezí od 1 do 4, kde 1 není vůbec naštvaný, 2 je trochu naštvaný, 3 je docela naštvaný a 4 je velmi rozzlobený. NAS-PI byly překódovány tak, že vyšší skóre v každém případě indikovalo větší potíže s kontrolou hněvu (tj. větší dyskontrolu hněvu).
Před ošetřením a 12 týdnů po ošetření
Změna v Reissově stupnici duální diagnostiky 38Q (IDS, 1987)
Časové okno: Před ošetřením a 12 týdnů po ošetření
Psychometrické měření psychiatrického onemocnění u jedinců s mentálním postižením: Celkem položek 26 (rozmezí 26–78), odpovědi v rozmezí 1 až 3, kde 1 není problém, 2 je problém a 3 je vždy problém. Položky REISS byly překódovány tak, aby vyšší skóre v každém případě naznačovalo větší problémy s problémy duševního zdraví (tj. psychopatologie.)
Před ošetřením a 12 týdnů po ošetření
Změna v kontrolním seznamu Adapted Emotion Regulation Checklist (upraveno se svolením Dante Cicchetti od Jessicy Jones)
Časové okno: Předběžná léčba a 12 týdnů po léčbě
Psychometricky přizpůsobená míra emoční regulace pro informátory. Poskytováno pečovatelům, aby informovali o změnách pozorované emoční regulace. Celkem položek 24 (rozsah 24 - 96) odpovědí v rozsahu od 1 do 4, kde 1 je nikdy, 2 někdy, 3 často a 4 téměř vždy. Položky ERC byly překódovány tak, aby vyšší skóre v každém případě naznačovalo větší emoční regulaci.
Předběžná léčba a 12 týdnů po léčbě
Globální dojem změny: Procento účastníků hlásících zlepšení
Časové okno: 12 týdnů po léčbě

Upravená míra změny klinické léčby pro informátora: Účastníci byli požádáni o vnímaný stupeň změny po skupině s celkovou celkovou změnou; odpovědi v rozsahu od žádné změny (identifikovaný problém se zhoršil), po poněkud lepší (lepší, ale žádná znatelná změna), po lepší (lepší, ale změna nepřinesla významný rozdíl), středně lepší (nepatrně lepší rozdíl) až po mnohem lepší ( jednoznačné zlepšení a došlo k významnému rozdílu).

Položky GIC byly rozděleny buď do dvou skupin: žádná změna nebo změna (poněkud lepší, lepší, středně lepší a mnohem lepší); odpovědi byly analyzovány v procentech v každé skupině.

12 týdnů po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Jones, PhD, Queen's University, Kingston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit