- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02922062
Účinky konzumace palmového oleje s různým příjmem makroživin na krevní lipidy
Účinky palmového oleje konzumovaného při různé distribuci makronutrientů na cirkulující lipoproteiny a profily mastných kyselin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je určit účinky palmového oleje na krevní lipidy, kardiovaskulární zdraví a záněty. Potenciální subjekty budou prověřovány, dokud nebude zapsáno 24 kvalifikovaných zdravých účastníků. Po zápisu účastníci podstoupí základní baterii testů včetně odběrů krve, složení těla, měření výšky a hmotnosti, profilu krevních lipidů (cholesterol, velikost částic lipoproteinů, množství a složení mastných kyselin), citlivosti na inzulín pomocí statického indexu, zánětu, antioxidantu stavu a měření energetického výdeje a oxidace substrátu nepřímou kalorimetrií. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou větví/stop, buď větve s dietou s nízkým obsahem sacharidů, nebo větve s dietou s vysokým obsahem sacharidů. Každá dietní větev se skládá ze 3 fází diety s nízkým obsahem nasycených tuků, kde primárním olejem na vaření je řepkový olej, a dvou fází diety s nasycenými tuky, kde je primárním olejem na vaření buď palmový olej nebo máslo.
Účastníci začnou nejprve fází diety s nízkým obsahem nasycených tuků, která se skládá z 50 % tukových kalorií získaných z řepkového oleje po dobu 3 týdnů. Na konci této kontrolní dietní fáze se baterie testů dokončených na začátku zopakuje. Po dvoutýdenním vymývacím období pak účastníci v náhodném pořadí přejdou do fáze diety s palmovým olejem nebo máslem ve své dietní větvi/tracku. Dietní fáze s palmovým olejem a máslem také trvají 3 týdny a jsou odděleny 2týdenním vymývacím obdobím. Fáze diety s palmovým olejem a máslem budou získávat 50 % kalorií tuku buď z palmového oleje nebo másla. Oba oleje mají vysoký obsah nasycených tuků, ale liší se kvalitou nasycených tuků. Na konci každé dietní fáze se zopakuje testovací baterie dokončená na začátku. Subjekty nebudou nikdy vystaveny většímu než minimálnímu riziku a na oplátku dostanou 9 týdnů jídla, individuální zprávy o výsledcích své studie a peněžní stipendium. Studie nám pomůže lépe porozumět tomu, jak kvalita nasycených tuků a množství sacharidů vzájemně ovlivňují krevní lipidy a kardiovaskulární zdraví. Tyto znalosti mohou být použity jako pomůcka pro dietní doporučení pro kardiovaskulární zdraví a kontrolu krevních lipidů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Physical Activity and Education Services (PAES) Building
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- normocholesterolemický
Kritéria vyloučení:
- hypercholesterolémie
- cukrovka
- nemoc jater
- nemoc ledvin
- jiné metabolické nebo endokrinní dysfunkce
- diagnóza rakoviny v posledních 5 letech
- hypertenze
- současné užívání léků snižujících cholesterol
- současné užívání diabetických léků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Dieta s nízkým obsahem sacharidů
Polovina účastníků bude náhodně přidělena do této dietní větve.
Makronutriční složení stravy bude (PRO (protein):CHO (sacharidy):TUKY, 18:8:74).
V tomto rameni existují tři dietní fáze, které používají různé tuky jako primární olej na vaření, buď řepkový olej, palmový olej nebo máslo.
Každá dietní fáze trvá 3 týdny.
Na konci každé dietní fáze se testovaná baterie dokončená na začátku zopakuje, po které bude následovat dvoutýdenní omývání, kdy se subjekty vrátí zpět ke své obvyklé stravě.
Řepkový olej je dieta s nízkým obsahem nasycených tuků a podává se jako první.
Účastníci pak náhodně zahájí fázi diety s palmovým nebo řepkovým olejem.
|
Subjektům bude poskytnuta všechna jídla připravená v naší metabolické kuchyni za účelem kontroly jejich diety.
Hlavním kuchyňským olejem používaným při přípravě jídla bude řepkový olej.
Jídla budou přizpůsobena kalorickým potřebám každého jedince tak, aby si udržela tělesnou hmotnost.
Ostatní jména:
Subjektům bude poskytnuta všechna jídla připravená v naší metabolické kuchyni za účelem kontroly jejich diety.
Hlavním kuchyňským olejem používaným při přípravě jídel bude palmový olej.
Jídla budou přizpůsobena kalorickým potřebám každého jedince tak, aby si udržela tělesnou hmotnost.
Ostatní jména:
Subjektům bude poskytnuta všechna jídla připravená v naší metabolické kuchyni za účelem kontroly jejich diety.
Hlavním kuchyňským olejem používaným při přípravě jídla bude máslo.
Jídla budou přizpůsobena kalorickým potřebám každého jedince tak, aby si udržela tělesnou hmotnost.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Dieta s vysokým obsahem sacharidů
Polovina účastníků bude náhodně přidělena do této dietní větve.
Makronutriční složení stravy bude (PRO:CHO:FAT, 18:60:22).
V tomto rameni existují tři dietní fáze, které používají různé tuky jako primární olej na vaření, buď řepkový olej, palmový olej nebo máslo.
Každá dietní fáze trvá 3 týdny.
Na konci každé dietní fáze se testovaná baterie dokončená na začátku zopakuje, po které bude následovat dvoutýdenní omývání, kdy se subjekty vrátí zpět ke své obvyklé stravě.
Řepkový olej je dieta s nízkým obsahem nasycených tuků a podává se jako první.
Účastníci pak náhodně zahájí fázi diety s palmovým nebo řepkovým olejem.
|
Subjektům bude poskytnuta všechna jídla připravená v naší metabolické kuchyni za účelem kontroly jejich diety.
Hlavním kuchyňským olejem používaným při přípravě jídla bude řepkový olej.
Jídla budou přizpůsobena kalorickým potřebám každého jedince tak, aby si udržela tělesnou hmotnost.
Ostatní jména:
Subjektům bude poskytnuta všechna jídla připravená v naší metabolické kuchyni za účelem kontroly jejich diety.
Hlavním kuchyňským olejem používaným při přípravě jídel bude palmový olej.
Jídla budou přizpůsobena kalorickým potřebám každého jedince tak, aby si udržela tělesnou hmotnost.
Ostatní jména:
Subjektům bude poskytnuta všechna jídla připravená v naší metabolické kuchyni za účelem kontroly jejich diety.
Hlavním kuchyňským olejem používaným při přípravě jídla bude máslo.
Jídla budou přizpůsobena kalorickým potřebám každého jedince tak, aby si udržela tělesnou hmotnost.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna velikosti částic lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL) mezi dietními fázemi kanolového oleje a palmového oleje (součást distribuce lipoproteinů)
Časové okno: Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
|
Změna velikosti částic HDL a počet částic každé velikosti mezi kanolovým olejem a palmovým olejem bude hodnocena nukleární magnetickou rezonancí (NMR) spektroskopií
|
Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
|
Změna velikosti částic HDL mezi fázemi řepkového oleje a másla (součást distribuce lipoproteinů)
Časové okno: Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a máslem
|
Změna velikosti částic HDL a počet částic každé velikosti mezi dietou s řepkovým olejem a máslem bude hodnocena spektroskopií nukleární magnetické rezonance (NMR).
|
Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a máslem
|
Změna velikosti částic lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL) mezi dietními fázemi kanolového oleje a palmového oleje (součást distribuce lipoproteinů)
Časové okno: Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
|
Změna velikosti částic LDL a počtu částic každé velikosti mezi dietou s kanolovým olejem a palmovým olejem bude hodnocena pomocí NMR spektroskopie
|
Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
|
Změna velikosti částic LDL mezi fázemi řepkového oleje a másla (součást distribuce lipoproteinů)
Časové okno: Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a máslem
|
Změna velikosti částic LDL a počtu částic každé velikosti mezi dietou s kanolovým olejem a palmovým olejem bude hodnocena pomocí NMR spektroskopie
|
Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a máslem
|
Změna velikosti částic lipoproteinu s velmi nízkou hustotou (VLDL) mezi dietními fázemi kanolového oleje a palmového oleje (součást distribuce lipoproteinů)
Časové okno: Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
|
Změna velikosti částic VLDL a počtu částic každé velikosti mezi kanolovým olejem a palmovým olejem budou hodnoceny pomocí NMR spektroskopie
|
Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
|
Změna velikosti částic VLDL mezi fázemi řepkového oleje a másla (součást distribuce lipoproteinů)
Časové okno: Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a máslem
|
Změna velikosti částic VLDL a počet částic každé velikosti mezi dietou Canola a Butter bude hodnocena NMR spektroskopií
|
Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a máslem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna citlivosti na inzulín mezi dietními fázemi řepkového oleje a palmového oleje
Časové okno: Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
|
Změna glukózy a inzulinu mezi dietami s kanolovým olejem a palmovým olejem bude měřena z plazmy, aby se určilo skóre indexu Homeostasis Model Assessment (HOMA).
|
Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
|
Změna citlivosti na inzulín mezi fázemi diety s řepkovým olejem a máslem
Časové okno: Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a máslem
|
Změna glukózy a inzulinu mezi dietami s kanolovým olejem a palmovým olejem bude měřena z plazmy, aby se určilo skóre indexu Homeostasis Model Assessment (HOMA).
|
Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a máslem
|
Změna tělesné hmotnosti mezi fázemi diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
Časové okno: Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
|
Změna tělesné hmotnosti mezi kanolovým a palmovým olejem bude měřena na stupnici
|
Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
|
Změna tělesné hmotnosti mezi fázemi diety s řepkovým olejem a máslem
Časové okno: Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a máslem
|
Změna tělesné hmotnosti mezi dietami s řepkovým olejem a máslem bude měřena na stupnici
|
Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a máslem
|
Změna tělesného složení (procento netukové hmoty, tukové hmoty a kostní hmoty podle 3komorového modelu) mezi dietními fázemi řepkového oleje a palmového oleje
Časové okno: Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
|
Změna tělesného složení mezi řepkovým olejem a palmovým olejem bude měřena pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií
|
Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
|
Změna tělesného složení (procento netukové hmoty, tukové hmoty a kostní hmoty podle 3komorového modelu) mezi fázemi diety s řepkovým olejem a máslem
Časové okno: Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a máslem
|
Změna tělesného složení mezi dietami s řepkovým olejem a máslem bude měřena pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií
|
Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a máslem
|
Změna profilu cholesterolu mezi dietou s řepkovým olejem a palmovým olejem (součást profilu cholesterolu)
Časové okno: Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
|
Změna celkového cholesterolu a HDL cholesterolu mezi řepkovým olejem a palmovým olejem bude měřena imunoturbidimetrem a LDL cholesterol bude vypočítán pomocí těchto dvou hodnot.
|
Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
|
Změna profilu cholesterolu mezi fázemi diety s řepkovým olejem a máslem (součást profilu cholesterolu)
Časové okno: Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a máslem
|
Změna celkového cholesterolu a HDL cholesterolu mezi dietami s řepkovým olejem a máslem bude měřena imunoturbidimetrem a LDL cholesterol bude vypočítán pomocí těchto dvou hodnot.
|
Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a máslem
|
Změna celkových triglyceridů mezi dietními fázemi řepkového oleje a palmového oleje (součást profilu cholesterolu)
Časové okno: Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
|
Změna triglyceridů mezi kanolovým olejem a palmovým olejem bude měřena imunoturbidimetrem
|
Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
|
Změna celkových triglyceridů mezi fázemi řepkového oleje a másla (součást profilu cholesterolu)
Časové okno: Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a máslem
|
Změna triglyceridů mezi kanolovým olejem a máslem bude měřena imunoturbidimetrem
|
Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a máslem
|
Změna koncentrace apolopoproteinu-A1 v plazmě mezi dietními fázemi řepkového oleje a palmového oleje (součást profilu cholesterolu)
Časové okno: Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
|
Změna v apolopoproteinu-A1 mezi kanolovým olejem a palmovým olejem bude hodnocena testem ELISA
|
Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
|
Změna koncentrace apolopoproteinu-A1 v plazmě mezi fázemi řepkového oleje a másla (součást profilu cholesterolu)
Časové okno: Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a máslem
|
Změna v apolopoproteinu-A1 mezi kanolovým olejem a máslem bude hodnocena testem ELISA
|
Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a máslem
|
Změna koncentrace apolopoproteinu-B v plazmě mezi dietními fázemi kanolového oleje a palmového oleje (součást profilu cholesterolu)
Časové okno: Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
|
Změna v apolopoproteinu-B mezi kanolovým olejem a palmovým olejem bude hodnocena testem ELISA
|
Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
|
Změna koncentrace apolopoproteinu-B v plazmě mezi fázemi řepkového oleje a másla (součást profilu cholesterolu)
Časové okno: Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a máslem
|
Změna v apolopoproteinu-B mezi kanolovým olejem a máslovou dietou bude hodnocena pomocí ELISA
|
Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a máslem
|
Změna složení mastných kyselin v plazmě mezi dietními fázemi řepkového oleje a palmového oleje
Časové okno: Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
|
Změna složení mastných kyselin v plazmě mezi kanolovým olejem a palmovým olejem bude posouzena plynovou chromatografií s použitím plamenové ionizační detekce
|
Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
|
Změna složení mastných kyselin v plazmě mezi fázemi řepkového oleje a másla
Časové okno: Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a máslem
|
Změna složení mastných kyselin plazmy mezi řepkovým olejem a máslem bude hodnocena plynovou chromatografií s použitím plamenové ionizační detekce
|
Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a máslem
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna C-reaktivního proteinu mezi dietními fázemi řepkového oleje a palmového oleje (součást zánětlivého panelu)
Časové okno: Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
|
Změna C-reaktivního proteinu mezi kanolovým olejem a palmovým olejem bude hodnocena pomocí multiplexní platformy ELISA
|
Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
|
Změna C-reaktivního proteinu mezi fázemi řepkového oleje a másla (součást zánětlivého panelu)
Časové okno: Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a máslem
|
Změna C-reaktivního proteinu mezi kanolovým olejem a palmovým olejem bude hodnocena pomocí multiplexní platformy ELISA
|
Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a máslem
|
Změna v proteinu interleukin (IL)-1beta mezi dietními fázemi řepkového oleje a palmového oleje (součást zánětlivého panelu)
Časové okno: Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
|
Změna v IL-1beta mezi kanolovým olejem a palmovým olejem bude hodnocena pomocí platformy multiplex ELISA
|
Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
|
Změna proteinu IL-1beta mezi fázemi diety s řepkovým olejem a máslem (součást zánětlivého panelu)
Časové okno: Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a máslem
|
Změna v IL-1beta mezi dietami s řepkovým olejem a máslem bude hodnocena pomocí multiplexní platformy ELISA
|
Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a máslem
|
Změna faktoru nekrotizujícího nádory (TNF)-alfa mezi fázemi diety s řepkovým olejem a palmovým olejem (součást zánětlivého panelu)
Časové okno: Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
|
Změna TNF-alfa mezi kanolovým olejem a palmovým olejem bude hodnocena pomocí multiplexní platformy ELISA
|
Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
|
Změna TNF-alfa mezi fázemi řepkového oleje a másla (součást zánětlivého panelu)
Časové okno: Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a máslem
|
Změna TNF-alfa mezi kanolovým a palmovým olejem bude hodnocena pomocí multiplexní platformy ELISA
|
Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a máslem
|
Změna neopterinu mezi dietními fázemi řepkového oleje a palmového oleje (součást zánětlivého panelu)
Časové okno: Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
|
Změna TNF-alfa mezi kanolovým olejem a palmovým olejem bude hodnocena pomocí platformy singleplex ELISA
|
Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
|
Změna neopterinu mezi fázemi řepkového oleje a másla (součást zánětlivého panelu)
Časové okno: Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a máslem
|
Změna neopterinu mezi dietami s řepkovým olejem a máslem bude hodnocena pomocí platformy singleplex ELISA
|
Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a máslem
|
Změna elastázy mezi dietními fázemi řepkového oleje a palmového oleje (součást zánětlivého panelu)
Časové okno: Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
|
Změna elastázy mezi kanolovým olejem a palmovým olejem bude hodnocena pomocí platformy singleplex ELISA
|
Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
|
Změna elastázy mezi fázemi řepkového oleje a másla (součást zánětlivého panelu)
Časové okno: Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a máslem
|
Změna elastázy mezi kanolovým olejem a máslem bude hodnocena pomocí platformy singleplex ELISA
|
Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a máslem
|
Změna konjugovaných dienů mezi dietními fázemi řepkového oleje a palmového oleje (součást hodnocení antioxidačního stavu)
Časové okno: Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
|
Změna v konjugovaných dienech, počáteční fázi produktu peroxidace lipidů, mezi dietami s kanolovým olejem a palmovým olejem bude hodnocena spektrofotometrií.
|
Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
|
Změna konjugovaných dienů mezi fázemi řepkového oleje a másla (součást hodnocení antioxidačního stavu)
Časové okno: Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a máslem
|
Změna v konjugovaných dienech, počátečním stadiu produktu peroxidace lipidů, mezi dietami s kanolovým olejem a máslem bude hodnocena spektrofotometrií.
|
Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a máslem
|
Změna malondialdehydu mezi dietními fázemi řepkového oleje a palmového oleje (součást hodnocení antioxidačního stavu)
Časové okno: Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
|
Změna obsahu malondialdehydu, produktu peroxidace lipidů v pozdní fázi, mezi dietami s kanolovým olejem a palmovým olejem bude hodnocena spektroskopií.
|
Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
|
Změna malondialdehydu mezi fázemi řepkového oleje a másla (součást hodnocení antioxidačního stavu)
Časové okno: Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a máslem
|
Změna obsahu malondialdehydu, produktu peroxidace lipidů v pozdní fázi, mezi dietami s kanolovým olejem a máslem bude hodnocena vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií.
|
Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a máslem
|
Změna celkové antioxidační kapacity krve mezi dietními fázemi řepkového oleje a palmového oleje (součást hodnocení stavu antioxidantů)
Časové okno: Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
|
Změna celkové antioxidační kapacity krve mezi dietami s řepkovým olejem a palmovým olejem bude hodnocena spektrofotometrií za použití testu Ferric Reducing Antioxidant Power (FRAP).
|
Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a palmovým olejem
|
Změna celkové antioxidační kapacity krve mezi fázemi diety s řepkovým olejem a máslem (součást hodnocení stavu antioxidantů)
Časové okno: Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a máslem
|
Změna celkové antioxidační kapacity krve mezi dietami s řepkovým olejem a máslem bude hodnocena spektrofotometrií pomocí testu FRAP.
|
Hodnoceno během 3. týdne diety s řepkovým olejem a máslem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeff S Volek, Ph.D., Ohio State University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Matthews DR, Hosker JP, Rudenski AS, Naylor BA, Treacher DF, Turner RC. Homeostasis model assessment: insulin resistance and beta-cell function from fasting plasma glucose and insulin concentrations in man. Diabetologia. 1985 Jul;28(7):412-9. doi: 10.1007/BF00280883.
- Volek JS, Phinney SD, Forsythe CE, Quann EE, Wood RJ, Puglisi MJ, Kraemer WJ, Bibus DM, Fernandez ML, Feinman RD. Carbohydrate restriction has a more favorable impact on the metabolic syndrome than a low fat diet. Lipids. 2009 Apr;44(4):297-309. doi: 10.1007/s11745-008-3274-2. Epub 2008 Dec 12.
- Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem. 1972 Jun;18(6):499-502. No abstract available.
- Forsythe CE, Phinney SD, Fernandez ML, Quann EE, Wood RJ, Bibus DM, Kraemer WJ, Feinman RD, Volek JS. Comparison of low fat and low carbohydrate diets on circulating fatty acid composition and markers of inflammation. Lipids. 2008 Jan;43(1):65-77. doi: 10.1007/s11745-007-3132-7. Epub 2007 Nov 29.
- Clarke R, Frost C, Collins R, Appleby P, Peto R. Dietary lipids and blood cholesterol: quantitative meta-analysis of metabolic ward studies. BMJ. 1997 Jan 11;314(7074):112-7. doi: 10.1136/bmj.314.7074.112.
- de Lorgeril M, Salen P, Martin JL, Monjaud I, Delaye J, Mamelle N. Mediterranean diet, traditional risk factors, and the rate of cardiovascular complications after myocardial infarction: final report of the Lyon Diet Heart Study. Circulation. 1999 Feb 16;99(6):779-85. doi: 10.1161/01.cir.99.6.779.
- Howard BV, Van Horn L, Hsia J, Manson JE, Stefanick ML, Wassertheil-Smoller S, Kuller LH, LaCroix AZ, Langer RD, Lasser NL, Lewis CE, Limacher MC, Margolis KL, Mysiw WJ, Ockene JK, Parker LM, Perri MG, Phillips L, Prentice RL, Robbins J, Rossouw JE, Sarto GE, Schatz IJ, Snetselaar LG, Stevens VJ, Tinker LF, Trevisan M, Vitolins MZ, Anderson GL, Assaf AR, Bassford T, Beresford SA, Black HR, Brunner RL, Brzyski RG, Caan B, Chlebowski RT, Gass M, Granek I, Greenland P, Hays J, Heber D, Heiss G, Hendrix SL, Hubbell FA, Johnson KC, Kotchen JM. Low-fat dietary pattern and risk of cardiovascular disease: the Women's Health Initiative Randomized Controlled Dietary Modification Trial. JAMA. 2006 Feb 8;295(6):655-66. doi: 10.1001/jama.295.6.655.
- Krauss RM. Lipoprotein subfractions and cardiovascular disease risk. Curr Opin Lipidol. 2010 Aug;21(4):305-11. doi: 10.1097/MOL.0b013e32833b7756.
- Cromwell WC, Otvos JD, Keyes MJ, Pencina MJ, Sullivan L, Vasan RS, Wilson PW, D'Agostino RB. LDL Particle Number and Risk of Future Cardiovascular Disease in the Framingham Offspring Study - Implications for LDL Management. J Clin Lipidol. 2007 Dec;1(6):583-92. doi: 10.1016/j.jacl.2007.10.001.
- Warensjo E, Riserus U, Vessby B. Fatty acid composition of serum lipids predicts the development of the metabolic syndrome in men. Diabetologia. 2005 Oct;48(10):1999-2005. doi: 10.1007/s00125-005-1897-x. Epub 2005 Aug 13.
- Zong G, Zhu J, Sun L, Ye X, Lu L, Jin Q, Zheng H, Yu Z, Zhu Z, Li H, Sun Q, Lin X. Associations of erythrocyte fatty acids in the de novo lipogenesis pathway with risk of metabolic syndrome in a cohort study of middle-aged and older Chinese. Am J Clin Nutr. 2013 Aug;98(2):319-26. doi: 10.3945/ajcn.113.061218. Epub 2013 Jun 26.
- Hodge AM, English DR, O'Dea K, Sinclair AJ, Makrides M, Gibson RA, Giles GG. Plasma phospholipid and dietary fatty acids as predictors of type 2 diabetes: interpreting the role of linoleic acid. Am J Clin Nutr. 2007 Jul;86(1):189-97. doi: 10.1093/ajcn/86.1.189.
- Wang L, Folsom AR, Zheng ZJ, Pankow JS, Eckfeldt JH; ARIC Study Investigators. Plasma fatty acid composition and incidence of diabetes in middle-aged adults: the Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) Study. Am J Clin Nutr. 2003 Jul;78(1):91-8. doi: 10.1093/ajcn/78.1.91.
- Kroger J, Zietemann V, Enzenbach C, Weikert C, Jansen EH, Doring F, Joost HG, Boeing H, Schulze MB. Erythrocyte membrane phospholipid fatty acids, desaturase activity, and dietary fatty acids in relation to risk of type 2 diabetes in the European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC)-Potsdam Study. Am J Clin Nutr. 2011 Jan;93(1):127-42. doi: 10.3945/ajcn.110.005447. Epub 2010 Oct 27.
- Patel PS, Sharp SJ, Jansen E, Luben RN, Khaw KT, Wareham NJ, Forouhi NG. Fatty acids measured in plasma and erythrocyte-membrane phospholipids and derived by food-frequency questionnaire and the risk of new-onset type 2 diabetes: a pilot study in the European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC)-Norfolk cohort. Am J Clin Nutr. 2010 Nov;92(5):1214-22. doi: 10.3945/ajcn.2010.29182. Epub 2010 Sep 22. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):255-8.
- Vessby B, Aro A, Skarfors E, Berglund L, Salminen I, Lithell H. The risk to develop NIDDM is related to the fatty acid composition of the serum cholesterol esters. Diabetes. 1994 Nov;43(11):1353-7. doi: 10.2337/diab.43.11.1353.
- Mahendran Y, Agren J, Uusitupa M, Cederberg H, Vangipurapu J, Stancakova A, Schwab U, Kuusisto J, Laakso M. Association of erythrocyte membrane fatty acids with changes in glycemia and risk of type 2 diabetes. Am J Clin Nutr. 2014 Jan;99(1):79-85. doi: 10.3945/ajcn.113.069740. Epub 2013 Oct 23.
- Miettinen TA, Naukkarinen V, Huttunen JK, Mattila S, Kumlin T. Fatty-acid composition of serum lipids predicts myocardial infarction. Br Med J (Clin Res Ed). 1982 Oct 9;285(6347):993-6. doi: 10.1136/bmj.285.6347.993.
- Simon JA, Hodgkins ML, Browner WS, Neuhaus JM, Bernert JT Jr, Hulley SB. Serum fatty acids and the risk of coronary heart disease. Am J Epidemiol. 1995 Sep 1;142(5):469-76. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117662.
- Wang L, Folsom AR, Eckfeldt JH. Plasma fatty acid composition and incidence of coronary heart disease in middle aged adults: the Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) Study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2003 Oct;13(5):256-66. doi: 10.1016/s0939-4753(03)80029-7.
- Yamagishi K, Nettleton JA, Folsom AR; ARIC Study Investigators. Plasma fatty acid composition and incident heart failure in middle-aged adults: the Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) Study. Am Heart J. 2008 Nov;156(5):965-74. doi: 10.1016/j.ahj.2008.06.017. Epub 2008 Aug 29.
- Chowdhury R, Warnakula S, Kunutsor S, Crowe F, Ward HA, Johnson L, Franco OH, Butterworth AS, Forouhi NG, Thompson SG, Khaw KT, Mozaffarian D, Danesh J, Di Angelantonio E. Association of dietary, circulating, and supplement fatty acids with coronary risk: a systematic review and meta-analysis. Ann Intern Med. 2014 Mar 18;160(6):398-406. doi: 10.7326/M13-1788. Erratum In: Ann Intern Med. 2014 May 6;160(9):658.
- Chavarro JE, Kenfield SA, Stampfer MJ, Loda M, Campos H, Sesso HD, Ma J. Blood levels of saturated and monounsaturated fatty acids as markers of de novo lipogenesis and risk of prostate cancer. Am J Epidemiol. 2013 Oct 15;178(8):1246-55. doi: 10.1093/aje/kwt136. Epub 2013 Aug 28.
- Forsythe CE, Phinney SD, Feinman RD, Volk BM, Freidenreich D, Quann E, Ballard K, Puglisi MJ, Maresh CM, Kraemer WJ, Bibus DM, Fernandez ML, Volek JS. Limited effect of dietary saturated fat on plasma saturated fat in the context of a low carbohydrate diet. Lipids. 2010 Oct;45(10):947-62. doi: 10.1007/s11745-010-3467-3. Epub 2010 Sep 7.
- Volk BM, Kunces LJ, Freidenreich DJ, Kupchak BR, Saenz C, Artistizabal JC, Fernandez ML, Bruno RS, Maresh CM, Kraemer WJ, Phinney SD, Volek JS. Effects of step-wise increases in dietary carbohydrate on circulating saturated Fatty acids and palmitoleic Acid in adults with metabolic syndrome. PLoS One. 2014 Nov 21;9(11):e113605. doi: 10.1371/journal.pone.0113605. eCollection 2014.
- Otvos JD, Jeyarajah EJ, Bennett DW, Krauss RM. Development of a proton nuclear magnetic resonance spectroscopic method for determining plasma lipoprotein concentrations and subspecies distributions from a single, rapid measurement. Clin Chem. 1992 Sep;38(9):1632-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GRT00038995
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řepkový olej
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...DokončenoPředčasný porod | Chování dítěte | Vývoj dítěteSpojené státy
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.Dokončeno
-
Galderma R&DDokončeno
-
Société des Produits Nestlé (SPN)DokončenoZdraví dobrovolníciŠvýcarsko
-
Universiti Sains MalaysiaDokončeno
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, MakkahDokončenoCovid19 | ImunodeficienceSaudská arábie
-
Sarah KeimNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesDokončenoKognitivní úpadekSpojené státy
-
Danbury HospitalPrograde NutritionDokončenoDiabetes mellitus typu IISpojené státy