Účinnost ústních vod s esenciálním olejem proti plaku/antigingivitidě v šestiměsíční studii

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy ve věku 18 let nebo starší, s dobrým celkovým zdravím a zdravím ústní dutiny, kromě zánětu dásní.
2. Schopnost porozumět a dodržovat požadavky studie (včetně dostupnosti v plánovaných termínech návštěv) na základě hodnocení personálu výzkumného pracoviště;
3. Doklad o osobně podepsaném a datovaném dokumentu informovaného souhlasu, který uvádí, že subjekt (nebo právně přijatelný zástupce) byl informován o všech příslušných aspektech studie.
4. Minimálně 20 přirozených zubů se skórovatelnými obličejovými a lingválními povrchy. Zuby, které jsou hrubě kazivé, rozsáhle obnovené, ortodonticky páskované, pilíře, vykazující závažnou generalizovanou cervikální a/nebo sklovinu abraze nebo třetí stoličky, nebudou zahrnuty do počtu zubů.
5. Průměrný gingivální index ≥ 1,75 podle Modified Gingival Index.
6. Průměrný index plaku ≥ 1,95 podle Tureskyho modifikace Quigley-Hein Plaque Index skórovaný na šesti površích na zub.
7. Absence významné patologie měkkých tkání v dutině ústní, s výjimkou zánětu dásní vyvolaného plakem, na základě vizuálního vyšetření a podle uvážení zkoušejícího.
8. Absence středně těžké/pokročilé parodontitidy na základě klinického vyšetření (ADA typ III, IV).
9. Absence fixního nebo snímatelného ortodontického aparátu nebo snímatelných částečných náhrad.

Kritéria vyloučení:

1. Anamnéza významných nežádoucích účinků, včetně citlivosti nebo podezření na alergie, po použití produktů ústní hygieny, jako jsou zubní pasty a ústní vody a červené potravinářské barvivo.
2. Anamnéza vážných zdravotních stavů, které podle uvážení zkoušejícího diskvalifikují subjekt.
3. Anamnéza revmatické horečky, srdečního šelestu, prolapsu mitrální chlopně nebo jiných stavů vyžadujících profylaktické krytí antibiotiky před invazivními stomatologickými výkony.
4. Antibiotická, protizánětlivá nebo antikoagulační terapie během studie nebo během 2 týdnů před základním vyšetřením.
5. Pravidelné používání chemoterapeutických přípravků proti plaku/antigingivitidě, jako je triclosan, esenciální olej, cetylpyridiniumchlorid nebo chlorhexidin obsahující ústní vody během 2 týdnů před výchozí hodnotou.
6. Současné nebo historické zneužívání alkoholu nebo drog.
7. Samostatně hlášené těhotenství nebo kojení (toto je vylučovací kritérium kvůli změnám tkáně dutiny ústní související s těhotenstvím a kojením, které mohou ovlivnit interpretaci výsledků studie).