Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Diabetic Kidney Alarm (DKA). (DKA)

12. ledna 2022 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Studie Diabetic Kidney Alarm (DKA) – Tubulopatie u diabetické ketoacidózy

Zastřešujícími cíli této studie je určit, zda tubulární dysfunkce (zvýšené množství sodíku, bikarbonátu a aminokyselin v moči) a poškození (zvýšená molekula poškození ledvin 1 [KIM-1], lipokalin spojený s neutrofilní gelatinázou [NGAL] a matrix metalopeptidáza 9 [MMP9 ]) existují u diabetické ketoacidózy (3-18 let), zda je reverzibilní a zda souvisí s urikosurií a kopeptinem. Vyšetřovatelé navrhují studovat kohortu mládeže (ve věku 3-18 let, n=40) s T1D, kteří mají odběr séra a moči při diagnóze DKA a 3měsíčním sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Každý rok je na celém světě diagnostikován diabetes 1. typu (T1D) u více než 86 000 dětí (0-14 let), což znamená celoživotní expozici a riziko předčasného úmrtí na kardiovaskulární onemocnění (CVD) a diabetické onemocnění ledvin (DKD). DKD, která se projevuje u dětí a dospívajících, zůstává hlavní příčinou renálního selhání a dialýzy v západním světě (4). Zatímco diabetické glomerulopatii věnovali výzkumníci značnou pozornost, determinanty tubulárního poškození u diabetu jsou méně dobře prozkoumány. Ve srovnání s glomerulárním poškozením je známo, že tubulární poškození lépe souvisí s renální funkcí. Většina mladých lidí s diagnózou T1D v USA má diabetickou ketoacidózu (DKA), stav spojený s rizikovými faktory tubulárního poškození včetně dehydratace, metabolické acidózy a akutní glykémie. Není známo, zda je DKA spojena s tubulárním poraněním. Výzkumníci publikovali první zprávu, která ukazuje, že mladí lidé s prokázanou T1D mají kyselejší moč a vyšší frakční vylučování kyseliny močové (FeUA) než jejich nediabetičtí vrstevníci, což může být predisponováno k tubulopatii zprostředkované UUA. Kromě toho je T1D spojen s hyperaktivitou vazopresinu a výzkumníci uváděli silné vztahy mezi sérovým kopeptinem, spolehlivým náhradním markerem pro vasopresin, a DKD u T1D. Zastřešujícími cíli této studie je zjistit, zda u DKA existuje tubulární dysfunkce (zvýšené množství sodíku, bikarbonátu a aminokyselin v moči) a poranění (zvýšené hladiny KIM-1, NGAL a MMP9), zda je reverzibilní a zda souvisí s urikosurií a kopeptin. Vyšetřovatelé navrhují studovat kohortu mládeže (ve věku 3-18 let, n=40) s T1D, kteří mají odběr séra a moči při diagnóze DKA a 3měsíčním sledování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80238
        • Children's Hospital Colorado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci (3-18 let) s T1D prezentujícími s DKA budou rekrutováni z pohotovostního oddělení (ED) v dětské nemocnici Colorado.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nový nástup T1D a známý T1D
  • DKA (mírná, střední a závažná způsobilá pro DKA)
  • 3-17 let věku
  • Naučený záchod
  • Chlapci a dívky
  • Všechna etnika
  • Úvodní prezentace v dětské nemocnici v Coloradu (CHCO) Hlavní ED

Kritéria vyloučení:

  • Non-T1D etiologie
  • Chronické onemocnění ledvin v anamnéze (eGFR <60 ml/min/1,73 m2) nebo závislé na dialýze
  • Anamnéza tubulopatie (např. Fanconiho syndrom)
  • Momentálně menstruuje
  • Pacient navštěvující Colorado s plánem zavést péči o cukrovku mimo Colorado
  • Na ACE-inhibitory nebo blokátory receptorů angiotenzinu II (ARB)
  • Na inhibitorech sodno-glukózového kotransportéru 2 (inhibitory SGLT2)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dysfunkce proximálních tubulů
Časové okno: Při DKA (0-8 a 12-24 hodin po zahájení IV inzulinu)
Změna koncentrací Na, HCO3 a aminokyselin v moči
Při DKA (0-8 a 12-24 hodin po zahájení IV inzulinu)
Poranění proximálního tubulu
Časové okno: Při DKA (0-8 a 12-24 hodin po zahájení IV inzulinu)
Změna v moči a sérových koncentracích NGAL, KIM-1 a MMP9
Při DKA (0-8 a 12-24 hodin po zahájení IV inzulinu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Navrhované mediátory tubulární dysfunkce a poranění
Časové okno: Při DKA (0-8 a 12-24 hodin po zahájení IV inzulinu)
Změna hladiny kyseliny močové v moči a sérové ​​fruktózy.
Při DKA (0-8 a 12-24 hodin po zahájení IV inzulinu)
Navrhované mediátory tubulární dysfunkce a poranění
Časové okno: Při DKA (0–8 hodin po zahájení IV inzulinu)
Přítomnost krystalů kyseliny močové v moči polarizovanou mikroskopií
Při DKA (0–8 hodin po zahájení IV inzulinu)
Navrhované mediátory tubulární dysfunkce a poranění
Časové okno: Při DKA (12–24 hodin po zahájení IV inzulinu)
Přítomnost krystalů kyseliny močové v moči polarizovanou mikroskopií
Při DKA (12–24 hodin po zahájení IV inzulinu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Thrasher Research Fund

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

13. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

13. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-1403

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit