Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Improving Older Adults' Decision Making for OSAT (eDecide2Rest)

24. září 2019 aktualizováno: Constance Fung, MD, MSHS, University of California, Los Angeles

Improving Older Adults' Decision Making for Obstructive Sleep Apnea Treatment (Phase 3)

This study evaluates the feasibility of conducting a randomized controlled trial that tests a patient decision aid for obstructive sleep apnea in older adults with newly-diagnosed obstructive sleep apnea treated in an outpatient sleep clinic. Half of the participants will use a patient decision aid, while the other half will receive general information about sleep.

Přehled studie

Detailní popis

Patient decision aids are one strategy for helping older adults make informed decisions about treatments. Patient decision aids improve patients' knowledge about therapies and encourage them to actively weigh the risks and benefits of each therapy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California, Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. age >= 60 years
  2. diagnosed with obstructive sleep apnea on a sleep study
  3. able to read English-language newspaper text (if needed, using contact lens/glasses)
  4. able to write words in a paper booklet
  5. scheduled for a sleep clinic appointment with a UCLA sleep provider
  6. able to attend a sleep educational session prior to sleep clinic appointment

Exclusion Criteria:

  1. unable to provide informed consent
  2. dementia
  3. mild cognitive impairment diagnosis or Mini-Cog score < 3
  4. treated for obstructive sleep apnea for > 30 days prior to scheduled sleep education intervention
  5. severe physical or mental illness (e.g., hospitalized within past 7 days prior to scheduled sleep education intervention, substance abuse within 90 days of sleep education intervention)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Patient decision aid
Web-based patient decision aid plus a paper workbook.
Falešný srovnávač: General sleep education
Web-based information about sleep plus a paper workbook

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recruitment rates
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year
The investigators will measure recruitment rates for our recruitment strategies
Through study completion, an average of 1 year
Enrollment rates
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year
The investigators will measure enrollment rates
Through study completion, an average of 1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The length of time for completing the intervention session
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year
The investigators will measure the length of time for completing the intervention session
Through study completion, an average of 1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

29. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patient decision aid

Předplatit