Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace nikotinamid ribosidem na poměr NAD+/NADH v mozku a bioenergetiku

4. března 2024 aktualizováno: Dost Ongur, Mclean Hospital

Účinky suplementace nikotinamid ribosidem na poměr nikotinamid adenin dinukleotid (NAD+/NADH) a bioenergetiku

Primárním cílem této studie je prozkoumat účinky exogenně podávaného nikotinamidu ribosidu (NR) na poměr NAD+/NADH v mozku a bioenergetické funkce u zdravých jedinců pomocí zobrazování pomocí fosforové magnetické rezonanční spektroskopie (31P MRS).

Sekundárními cíli je prozkoumat změnu v rychlosti mozkového PCr/ATP a enzymu kreatinkinázy po použití NR. Kromě toho bude v lýtkovém svalu měřen poměr NAD+/NADH, rychlost enzymů PCr/ATP a CK jako sekundární měřítka výsledku.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
        • McLean Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 18-80 let
  2. Muž nebo žena
  3. Bez psychiatrické diagnózy podle strukturovaného psychiatrického rozhovoru (Structured Clinical Interview for DSM-V Axis I Disorders (SCID))
  4. Bez anamnézy psychotické poruchy a/nebo poruchy nálady mezi rodiči, sourozenci nebo dětmi, jak bylo získáno pouze na základě vlastního hlášení.

Kritéria vyloučení:

  1. Závažné lékařské nebo neurologické onemocnění.
  2. Diagnóza diabetes mellitus (DM), nekontrolovaná hypertenze (HTN), těžká hypotenze, ischemická choroba srdeční (CAD), metabolický syndrom, glaukom, poškození jater, snížená funkce ledvin, poruchy dýchání, nekontrolovaná vředová choroba.
  3. Užívání jakýchkoli jiných léků, včetně volně prodejných doplňků stravy s výjimkou perorální antikoncepce pro ženy
  4. Těhotenství. Ženy v plodném věku musí používat účinnou metodu antikoncepce.
  5. Anamnéza kouření, zneužívání návykových látek nebo závislosti.
  6. Kontraindikace MR vyšetření (klaustrofobie, kardiostimulátory, kovové svorky a stenty na cévách, umělé srdeční chlopně, umělé paže, ruce, nohy atd., zařízení na stimulaci mozku, implantované lékové pumpy, ušní implantáty, oční implantáty nebo známé kovové fragmenty v oči, vystavení šrapnelu nebo kovovým pilinám, jinému kovovému chirurgickému vybavení v životně důležitých oblastech, určitá tetování metalickým inkoustem, určité transdermální náplasti, nitroděložní tělíska obsahující kov)
  7. Zdravotní stav, který by zabránil odběrům krve, včetně současné antikoagulační nebo antiagregační terapie, sklon k abnormálním jizvám (např. keloidy).
  8. Potíže s polykáním tobolek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nikotinamid ribosid 2 g/den
Účastníci dostanou NR v dávce 2g/den
Lék: Nikotinamid riboside
Nikotinamid ribosid 2 g/den po dobu 2 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna poměru NAD+/NADH v mozku od výchozího stavu do konce léčby
Časové okno: Výchozí stav a po 15 dnech užívání doplňku

Změna poměru NAD+/NADH v mozku od výchozí hodnoty do konce léčby, jak byla měřena in vivo spektroskopií 31P magnetické rezonance

Poměr NAD+/NADH se vypočítá tak, že se nejprve samostatně kvantifikuje NAD+ a NADH v datech a pak se získá jednoduchý poměr. Ve zdravém mozku existuje normativní rozsah poměru NAD+/NADH a odchylky od této úrovně v obou směrech mohou být známkou patologie.
Výchozí stav a po 15 dnech užívání doplňku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna poměru fosfokreatinu v mozku (PCr) k adenosintrifosfátu (ATP) (PCr/ATP) od výchozího stavu do konce léčby
Časové okno: Výchozí stav a po 15 dnech užívání doplňku
Změna poměru mozkového fosfokreatinu (PCr) k adenosintrifosfátu (ATP) (PCr/ATP) od výchozího stavu do konce léčby, jak bylo měřeno in vivo spektroskopií 31P magnetické rezonance
Výchozí stav a po 15 dnech užívání doplňku
Změna rychlosti enzymu mozkové kreatinkinázy (CK) z výchozí hodnoty na konec léčby
Časové okno: Výchozí stav a po 15 dnech užívání doplňku
Změna rychlosti enzymu kreatinkinázy (CK) od výchozí hodnoty do konce léčby měřená in vivo spektroskopií magnetické rezonance 31P
Výchozí stav a po 15 dnech užívání doplňku
Změna poměru svalového NAD+/NADH z výchozího stavu na konec léčby
Časové okno: Výchozí stav a po 15 dnech užívání doplňku
Změna poměru NAD+/NADH lýtkového svalu od výchozí hodnoty do konce léčby měřená in vivo 31P magnetickou rezonanční spektroskopií
Výchozí stav a po 15 dnech užívání doplňku
Změna poměru svalového fosfokreatinu (PCr) k adenosintrifosfátu (ATP) (PCr/ATP) od výchozího stavu do konce léčby
Časové okno: Výchozí stav a po 15 dnech užívání doplňku
Změna poměru fosfokreatinu (PCr) lýtkového svalu k adenosintrifosfátu (ATP) (PCr/ATP) od výchozí hodnoty do konce léčby, jak bylo měřeno in vivo spektroskopií 31P magnetické rezonance
Výchozí stav a po 15 dnech užívání doplňku
Změna rychlosti enzymu svalové kreatinkinázy (CK) z výchozí hodnoty na konec léčby
Časové okno: Výchozí stav a po 15 dnech užívání doplňku
Změna rychlosti enzymu kreatinkinázy (CK) v lýtkovém svalu od výchozí hodnoty do konce léčby měřená in vivo spektroskopií 31P magnetické rezonance
Výchozí stav a po 15 dnech užívání doplňku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mclean Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dost Ongur, MD PhD, McLean Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017P000006

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Nikotinamid riboside

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit