Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potřeba bílkovin během laktace

17. července 2024 aktualizováno: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Stanovení požadavků na bílkoviny ve stravě u zdravých žen během fází laktace

Je dobře známo, že kojící ženy potřebují ve své stravě více bílkovin ve srovnání s nekojícími ženami, ale není jasné, kolik dalších bílkovin je potřeba. Existuje důvod se domnívat, že současná doporučení pro dietní referenční příjem (DRI) pro kojící ženy jsou příliš nízká. Pro lepší pochopení plánujeme studovat zdravé kojící ženy ve věku 20 - 45 let, mezi 3 - 5 měsíci laktace a 6 - 8 měsíců laktace. Využijeme metodu oxidace indikátorových aminokyselin (IAAO), což je moderní, rychlá a bezpečná metoda výzkumu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účel:

Zjistit potřebu příjmu bílkovin v potravě u zdravých kojících žen v období výlučného kojení (3 - 5 měsíců laktace) a během odstavu (6 - 8 měsíců laktace).

Hypotéza:

Nedávný výzkum založený na stabilních izotopech využívající techniku ​​IAAO ukazuje, že současná doporučení ohledně příjmu bílkovin jsou u dospělých podhodnocena o ~40 %, u dětí školního věku ~75 % a těhotných žen v časném a pozdním těhotenství o ~39 % a ~73 %. .

Proto předpokládáme, že tyto požadavky na bílkoviny budou během obou fází laktace zvýšeny nad úroveň současných doporučení

Odůvodnění:

WHO prosazuje, aby všichni novorozenci byli výlučně kojeni po dobu prvních 6 měsíců života, poté následovalo období odstavení s vhodnou doplňkovou výživou, které se doporučuje pokračovat až do druhých narozenin dítěte. Doba laktace z pohledu matky do 2 let u každého dítěte představuje značnou dobu dospělého života. Důležitý je dostatečný příjem bílkovin během laktace – pokud je příjem bílkovin v potravě ženy nedostatečný, dojde k vyčerpání její vlastní libové hmoty, aby se podpořil růst kojence. V současné době jsou doporučení pro příjem bílkovin ve stravě založena na studiích dusíkové bilance prováděných u mužů a doporučení pro kojící ženy jsou z těchto studií extrapolována a existuje jen málo údajů specifických pro kojení.

Cíle:

Zjistit potřebu bílkovin během laktace a zjistit, zda se potřeby bílkovin významně mění během výlučného kojení (~3 - 5 měsíců po porodu) a částečného kojení (~6 - 8 měsíců po porodu).

Design výzkumu:

Bude přijato minimálně 10 žen. Každá matka se zúčastní až 8 dnů studie, 4 během období výlučného kojení a 4 během období částečného kojení, celkem tedy 40 datových bodů (dnů studie) během každého období laktace. Doufáme, že zachováme stejné ženy po všech 8 dnů studie, abychom minimalizovali variabilitu dat.

Potenciální účastníci se s námi setkají k předběžnému posouzení, kde vyhodnotíme jejich způsobilost k účasti ve studii. Předběžné posouzení zabere přibližně 1 hodinu, během které budeme zkoumat složení těla (bioelektrická impedance, měření kožních řas, výška a hmotnost), klidový energetický výdej (nepřímou kalorimetrií) a anamnézu (dotazník). Budeme shromažďovat 3denní potravinový deník, abychom určili obvyklý příjem potravy a potravinové preference. Na základě 3denního záznamu jídla předepíšeme standardizovanou dietu dva dny před dnem studie, abychom zajistili příjem bílkovin 1,5 g/kg/den a 1,7 x klidovou energii.

Během každého studijního dne účastníci náhodně obdrží 1 ze 40 testovaných bílkovin. Každý subjekt se zúčastní jednoho dne studie přibližně 14, 16, 18, 20 týdnů po porodu a 24, 28, 30 a 32 týdnů po porodu, celkem až 8 dnů studie.

Testovaný příjem bílkovin bude podáván v experimentální dietě. Diety v den studie se budou skládat z 8 izokalorických a izonitrogenních jídel podávaných každou hodinu, přičemž každé jídlo představuje 1/12 denní energetické potřeby. Study day dieta se skládá z krystalické aminokyselinové směsi založené na složení vaječného proteinu, ochucené pomerančem Tang, pomerančovými krystaly Kool-aid a kukuřičným olejem.

Do 5. - 8. jídla bude přidán stabilní izotopový tracer. Budeme měřit rychlost oxidace tohoto indikátoru vydechovaného v dechu (F13CO2) a tok tohoto indikátoru jeho obohacením v moči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute, University of British Columbia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé kojící ženy
  • Se zdravým miminkem
  • Výhradně kojící (3 - 5 měsíců) a částečně kojící ženy (6 - 8 měsíců) - nepřikrmují kojeneckou mlékou

Kritéria vyloučení:

  • Ženy mladší 20 let nebo starší 45 let
  • Ženy, které kojí více než jedno dítě
  • Ženy, které nekojí výhradně (3 - 5 měsíců) a ženy, které do 6 - 8 měsíců dokrmují kojeneckou výživu nebo nepřešly na pevnou stravu.
  • Ženy nejsou v dobrém zdravotním stavu a mají metabolickou, neurologickou, genetickou nebo imunitní poruchu.
  • Ženy, které trpí klaustrofobií (přibližně na 20 minut na hlavu účastníků nasadíme průhlednou kapuci, kterou lze snadno sundat, abychom změřili energetický výdej).
  • Ženy, které jsou závislé na látkách (tj. alkohol, cigarety, nelegální drogy)
  • Ženy, které jsou alergické na vejce a vaječné bílkoviny
  • Ženy, které nemají zdravé dítě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Příjem bílkovin
Doplněk stravy: Příjem bílkovin

Orální konzumace denních experimentálních jídel. Obsahuje 4 jídla obsahující směs volných aminokyselin, sacharidy z ochucené tekutiny, tuk z kukuřičného oleje a sušenky bez bílkovin.

Poslední 4 jídla budou navíc obsahovat označený 13C fenylalanin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
13C fenylalaninová oxidace
Časové okno: 8 hodin
Během studie se odebere moč, dech a jeden vzorek krve, aby se změřila rychlost oxidace 13C fenylalaninu.
8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

16. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

17. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H17-00079

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení dat s dalšími výzkumníky se neplánuje

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit