Nové metody stopování pro hodnocení metabolismu svalových proteinů u cirhózy
24. listopadu 2025 aktualizováno: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
Vícenásobný indikátor využívající techniku biopsie jednoho svalu při hodnocení syntézy bílkovin a rozpadu ve svalech pacientů s cirhózou
Stanovit rychlost a mechanismy syntézy a rozpadu proteinů kosterního svalstva u pacientů s cirhózou pomocí více indikátorů a biopsií jednoho svalu.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je identifikovat molekulární regulační mechanismy, které vedou ke ztrátě kosterního svalstva u pacientů s cirhózou.
Současné strategie zahrnují prodlouženou infuzi indikátoru a mnohočetné svalové biopsie.
Použijeme inovativní přístup ke stanovení rychlosti syntézy a rozpadu proteinů kosterního svalstva pomocí více indikátorů podávaných v krátkých intervalech s následnou biopsií jednoho svalu.
Tyto studie pravděpodobně poskytnou koncepční pokrok při určování buněčných a molekulárních odpovědí kosterního svalstva u cirhózy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Annette Bellar, MSLA
- Telefonní číslo: 2164450688
- E-mail: bellara@ccf.org
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Nábor
- Cleveland Clinic Foundation
-
Kontakt:
- Annette Bellar, MSLA
- Telefonní číslo: 216-445-0688
- E-mail: bellara@ccf.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace: Dospělí s diagnózou cirhózy se budou rekrutovat z hepatologické lůžkové služby, ambulancí a klinik pro transplantaci jater v Cleveland Clinic Foundation.
Diagnóza cirhózy bude založena na jaterní biopsii a/nebo klinických, biochemických a zobrazovacích kritériích.
Bude zahrnovat pacienta se skóre Child Pugh od A5- do B7
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza cirhózy na základě jaterní biopsie a/nebo klinických, biochemických a zobrazovacích kritérií.
- Pacienti s Child-Pughovým skóre od A5- do B7
- Kontrolní skupina: Subjekt v kontrolní skupině by měl mít sérové ALT a AST v normálním rozmezí.
Kritéria vyloučení pro obě skupiny (cirhotická a kontrolní) jsou:
- cukrovka
- rakovina
- selhání ledvin
- těhotenství
- nedávná operace (resekce střev nebo operace bypassu žaludku)
- Pokročilé onemocnění srdce nebo plic
- pacient s onemocněním štítné žlázy a koagulopatií (INR >1,4 a počet krevních destiček <80 000/ml)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s cirhózou
Pacientům s diagnózou cirhózy bude odebrána krev a provedena svalová biopsie.
|
Jeden žilní katétr bude použit pro bolusovou injekci mnohočetně značené AA na začátku. Druhý žilní katétr bude zaveden do druhé paže pro odběr 5 ml arterializované žilní krve. Po infuzích bude provedena biopsie jednoho svalu z vastu lateralis stehna pomocí Bergstrommovy jehly.
|
|
řízení
kontrolní skupina by měla mít sérové ALT a AST v normálním rozmezí a bude proveden odběr krve a svalová biopsie
|
Jeden žilní katétr bude použit pro bolusovou injekci mnohočetně značené AA na začátku. Druhý žilní katétr bude zaveden do druhé paže pro odběr 5 ml arterializované žilní krve. Po infuzích bude provedena biopsie jednoho svalu z vastu lateralis stehna pomocí Bergstrommovy jehly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlomková rychlost syntézy
Časové okno: 4 hodiny
|
Rychlost frakční syntézy (FSR) pro každého pacienta se měří rychlostí inkorporace indikátoru z MIF poolu do vázaného poolu.
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Srinivasan Dasarathy, MD, The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. srpna 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-1476
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .