- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03229811
Integrace možností konzervativní léčby ledvin a plánování péče v předdialyzačním vzdělávacím programu
24. ledna 2025 aktualizováno: Nwamaka Eneanya, MD, MPH, University of Pennsylvania
Cílem této práce bude zhodnotit předběžnou účinnost komplexního předdialyzačního vzdělávacího programu na zvýšení znalostí konzervativní léčby ledvin a plánování péče u pacientů s pokročilým CKD.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato intervence bude randomizována mezi pacienty s pokročilým chronickým onemocněním ledvin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stádium 4 nebo 5 CKD (definováno odhadem CKD-EPI GFR < 30 ml/min/1,73 m2)
- Věk 65 let nebo více nebo křehký
- sami nahlášená černá nebo bílá rasa
Kritéria vyloučení:
- Historie demence
- Historie právní slepoty
- Zařazeno pro transplantaci ledviny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní předdialyzační vzdělávání
Standardní předdialyzační možnosti vzdělávání včetně hemodialýzy, peritoneální dialýzy a transplantace ledvin
|
|
|
Aktivní komparátor: ESRD vzdělání + AKT
Standardní edukace ESRD + edukace konzervativního managementu ledvin a předběžného plánování péče
|
Cílené vzdělávání konzervativní péče o ledviny a předběžné plánování péče poskytované osobně vyškolenými poskytovateli zdravotní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost konzervativního řízení ledvin a plánování péče o předběžnou intervenci)
Časové okno: Před zásahem a 1. den po intervenci
|
Znalost konzervativní správy ledvin a plánování péče o předběžnou zásah (průměrné skóre) Celkové skóre se pohybuje od 0 do 9, kde 9 představuje nejvíce znalostí o konzervativní správě ledvin a plánování péče o předběžnou péči
|
Před zásahem a 1. den po intervenci
|
|
Znalost konzervativního řízení ledvin a plánování péče o předběžnou činnost (po zásahu)
Časové okno: Okamžitá po zásahu
|
Znalost konzervativní správy ledvin a plánování péče o předběžnou zásah (průměrné skóre) Celkové skóre se pohybuje od 0 do 9, kde 9 představuje nejvíce znalostí o konzervativní správě ledvin a plánování péče o předběžnou péči
|
Okamžitá po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komunikace preferencí EOL s poskytovateli zdravotní péče a rodinnými příslušníky
Časové okno: 12 týdnů po intervenci
|
Binární výsledek (ano/ne)
|
12 týdnů po intervenci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyplnění formulářů zplnomocnění ve zdravotnictví, závětí a formulářů POLST
Časové okno: Den 1 po intervenci a 12 týdnů po intervenci
|
Binární výsledek (ano/ne)
|
Den 1 po intervenci a 12 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
14. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
14. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 831500
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Edukace ESRD + konzervativní léčba ledvin a edukace ACP
-
University of ArizonaDokončeno
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktivní, ne náborDiabetes typu 1 (T1D)Spojené státy
-
University of ArkansasStaženoDiabetes mellitus, typ 2 | Spánková hygienaSpojené státy
-
Sinai Health SystemNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborCukrovka typu 2Spojené státy