Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace možností konzervativní léčby ledvin a plánování péče v předdialyzačním vzdělávacím programu

24. ledna 2025 aktualizováno: Nwamaka Eneanya, MD, MPH, University of Pennsylvania
Cílem této práce bude zhodnotit předběžnou účinnost komplexního předdialyzačního vzdělávacího programu na zvýšení znalostí konzervativní léčby ledvin a plánování péče u pacientů s pokročilým CKD.

Přehled studie

Detailní popis

Tato intervence bude randomizována mezi pacienty s pokročilým chronickým onemocněním ledvin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stádium 4 nebo 5 CKD (definováno odhadem CKD-EPI GFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Věk 65 let nebo více nebo křehký
  • sami nahlášená černá nebo bílá rasa

Kritéria vyloučení:

  • Historie demence
  • Historie právní slepoty
  • Zařazeno pro transplantaci ledviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní předdialyzační vzdělávání
Standardní předdialyzační možnosti vzdělávání včetně hemodialýzy, peritoneální dialýzy a transplantace ledvin
Aktivní komparátor: ESRD vzdělání + AKT
Standardní edukace ESRD + edukace konzervativního managementu ledvin a předběžného plánování péče
Cílené vzdělávání konzervativní péče o ledviny a předběžné plánování péče poskytované osobně vyškolenými poskytovateli zdravotní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost konzervativního řízení ledvin a plánování péče o předběžnou intervenci)
Časové okno: Před zásahem a 1. den po intervenci
Znalost konzervativní správy ledvin a plánování péče o předběžnou zásah (průměrné skóre) Celkové skóre se pohybuje od 0 do 9, kde 9 představuje nejvíce znalostí o konzervativní správě ledvin a plánování péče o předběžnou péči
Před zásahem a 1. den po intervenci
Znalost konzervativního řízení ledvin a plánování péče o předběžnou činnost (po zásahu)
Časové okno: Okamžitá po zásahu
Znalost konzervativní správy ledvin a plánování péče o předběžnou zásah (průměrné skóre) Celkové skóre se pohybuje od 0 do 9, kde 9 představuje nejvíce znalostí o konzervativní správě ledvin a plánování péče o předběžnou péči
Okamžitá po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komunikace preferencí EOL s poskytovateli zdravotní péče a rodinnými příslušníky
Časové okno: 12 týdnů po intervenci
Binární výsledek (ano/ne)
12 týdnů po intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyplnění formulářů zplnomocnění ve zdravotnictví, závětí a formulářů POLST
Časové okno: Den 1 po intervenci a 12 týdnů po intervenci
Binární výsledek (ano/ne)
Den 1 po intervenci a 12 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

14. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

14. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Edukace ESRD + konzervativní léčba ledvin a edukace ACP

Předplatit