Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení víceúrovňových intervencí ke zlepšení adherence k perorálním lékům u pacientů s rakovinou

27. května 2026 aktualizováno: Thomas Jefferson University

Randomizovaná, kontrolovaná studie k posouzení víceúrovňových intervencí ke zlepšení adherence k perorálním lékům u pacientů s rakovinou v socioekonomicky znevýhodněné komunitě

Einstein Medical Center ve Philadelphii slouží různorodé skupině pacientů. Většina pacientů má různé kulturní zázemí, nízkou gramotnost a špatné sociálně-ekonomické postavení. Adherence k medikaci u chronických zdravotních problémů se pohybuje v rozmezí 40–70 %. Adherence k medikaci u pacientů na perorální protinádorové léčbě není podrobně studována. Hlavním cílem je studium lékové adherence k perorálním protinádorovým lékům u pacientů s nízkou gramotností a špatným socioekonomickým statusem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Až donedávna současné přístupy k onkologické péči nedokázaly důsledně přizpůsobovat komunikační přístupy pacientům s nízkou zdravotní gramotností. Pokud jde o provádění úspěšných intervencí při řešení potřeb této populace, přinesly smíšené výsledky. Nízká zdravotní gramotnost je zvláště běžná v komunitách s nedostatečnými zdravotními službami, včetně Severní Philadelphie. Léčba rakoviny, včetně chemoterapie rakoviny, je složitá a vyžaduje značné dovednosti, aby pacienti dodržovali péči a dosáhli cílů terapie. Pro pacienty s nízkou zdravotní gramotností je zvláště náročné orientovat se v léčbě rakoviny. Výsledky předchozího výzkumu ukázaly, že intervenční strategie, které se zabývají potřebami informací a materiální podpory afroamerických starších dospělých, mohou pomoci zlepšit adherenci k screeningu rakoviny u této populace.

Účelem je vyvinout a vyhodnotit modelové intervence ke zlepšení výsledků zdravotní péče pro sociálně znevýhodněné populace. Cílem tohoto návrhu je provést randomizovanou kontrolovanou studii, která vyhodnotí účinky intervence, která poskytuje lepší vzdělání a materiální podporu, pokud jde o dodržování péče, u pacientů s rakovinou na Klinice lékařské onkologie Einsteinova lékařského centra ve Filadelfii.

Ústřední hypotézou je, že ve srovnání se standardní edukační intervencí poskytovanou registrovanou sestrou povede přidání posílené intervence (posílení vzdělávání, dovednosti řešit problémy a facilitativní podpora) k větší adherenci, zejména u pacientů s nízkou zdravotní gramotností.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141
        • Nábor
        • Albert Einstein Healthcare Network
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti užívající perorální chemoterapeutika
  • Klinická diagnóza rakoviny prsu ve stadiu IV
  • Klinická diagnóza stadia III a IV kolorektálního karcinomu (bez souběžné radiační terapie)
  • Klinická diagnóza nemalobuněčného karcinomu plic stadia IV
  • Klinická diagnostika karcinomu ledviny stadia IV
  • Klinická diagnóza ovariálního karcinomu stadia IV
  • Klinická diagnóza mnohočetného myelomu
  • Klinická diagnostika chronické myeloidní leukémie na TKI
  • Klinická diagnóza myelodysplastického syndromu na lenalidomidu
  • Adjuvantní léčba gastrointestinálního stromálního nádoru
  • Klinická diagnostika chronické lymfocytární leukémie
  • Klinická diagnostika metastatického karcinomu prostaty
  • Klinická diagnostika hepatocelulárního karcinomu
  • Klinická diagnóza melanomu stadia IV
  • Klinická diagnostika myelofibrózy/myeloproliferativních novotvarů
  • Věk >18 let
  • Stav výkonu ECOG <3

Kritéria vyloučení:

  • Stav výkonu ECOG 3 a vyšší
  • Souběžné chemo záření
  • Neanglický mluvčí
  • Klinická diagnóza demence, nebo jinak neschopný dát informovaný souhlas.
  • Historie nesouladu (definovaná jako historie 2 nebo více zmeškaných schůzek na klinice).
  • Těhotné pacientky
  • Pacienti Domu s pečovatelskou službou
  • Ve vězení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče (kontrolní skupina)
Všichni účastníci této skupiny obdrží standardní péči poskytovanou RN.
Experimentální: Zásahová skupina

Kromě standardní péče budou účastníci randomizovaní do intervenční skupiny pozváni do samostatné místnosti. Budou provedeny následující aktivity s cílem odpovědět na otázky a obavy pacientů a prodiskutovat možná řešení jejich překážek v péči

Pacient bude požádán, aby se podíval na krátká vzdělávací videa na téma „Život s léčbou rakoviny ústní dutiny“. Informace obsažené ve videích budou doplněny materiály napsanými na úrovni 4. ročníku, které odpovídají každému krátkému videu. První pracovní den po základním pohovoru pacient obdrží krátký telefonát (od koordinátora studie). a poté dva týdny po každé návštěvě onkologické kliniky.
Behaviorální: Zásah
Všichni účastníci této skupiny obdrží standardní péči poskytovanou RN. To zahrnuje:Vzdělávání na klinice,Tištěné informace o chemoterapeutickém léku a vedlejších účincích chemoterapie. RN bude zaslepena vůči rameni studie, do které je každý pacient přiřazen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence k perorální chemoterapii
Časové okno: 6 měsíců
Frekvence vynechaných dávek chemoterapie po randomizaci (na základě rozhovorů)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence doplňování léků
Časové okno: 6 měsíců
Doplňování receptů na základě záznamů v lékárně
6 měsíců
Dodržování plánovaných následných návštěv lékařské péče
Časové okno: 6 měsíců
Frekvence a dodržování harmonogramu následných návštěv
6 měsíců
Využití zdravotnictví
Časové okno: 6 měsíců
Jakákoli neplánovaná návštěva (návštěva v ordinaci, návštěvy ED, hospitalizace, využití preventivní péče)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Jefferson University

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claudia M Dourado, MD, Thomas Jefferson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4950
  • JT 27684 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit