Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

tDCS na pracovní paměti (WM) u dospělých s ASD

23. ledna 2019 aktualizováno: NHS Greater Glasgow and Clyde

Jednoduchá slepá, náhodně řízená zkouška anodální transkraniální stejnosměrné stimulace (tDCS) proti katodické a simulované stimulaci u dospělých s vysoce funkčním autismem

Tato studie bude zahrnovat experiment u jedinců s poruchou autistického spektra (ASD) porovnávající jejich výkon v úkolu pracovní paměti před, během a po neinvazivní mozkové stimulaci (tDCS) ve srovnání s kontrolní skupinou ve faktoriálním designu 3x3. Bude posouzeno, jak stimulace ovlivňuje výkon při plnění úkolu, spolu s dopadem intervence na jednotlivce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho studií zkoumalo pracovní paměť u lidí s poruchou autistického spektra, protože deficity pracovní paměti u jedinců s poruchou autistického spektra vedou k mnoha obtížím spojeným s regulací chování, kognitivní flexibilitou, abstraktním myšlením a zaměřením a udržením pozornosti. Důkazy naznačují, že transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na levém dorzolaterálním prefrontálním kortexu vede ke zvýšení výkonnosti pracovní paměti u typicky se vyvíjejících jedinců. To může mít důležité výhody pro lidi s poruchou autistického spektra, protože je známo, že porucha autistického spektra je spojena s nedostatky pracovní paměti. Tato studie bude vycházet z pilotní studie provedené v roce 2014, experiment testoval výsledky pracovní paměti účastníků N-back testu po anodické (pozitivní stimulaci) stimulaci po dobu 15 minut nad levým dorzolaterálním prefrontálním kortexem. Tento úkol vyžaduje, aby účastník provedl více kognitivních operací, včetně kódování nových podnětů, aktualizace a udržování minulých podnětů a rozpoznání a reagování na to, zda každý nový podnět odpovídá třízpětnému podnětu. Účastníkům je předložena náhodná sada deseti písmen (od A do Z). Každé 2 sekundy se zobrazí jiné písmeno, účastníci budou muset odpovědět (stisk tlačítka 1), pokud je předložený dopis stejný jako písmeno prezentované před třemi podněty (cíl). Pokud to nebyl cíl, museli účastníci odpovědět stisknutím tlačítka 2. V tomto testu je možných celkem 30 správných odpovědí. Účastníci provedou úkol třikrát, aby se snížila variabilita. Zaznamená se přesnost (počet správných odpovědí), chybovost (počet nesprávných odpovědí) a reakční doba (interval mezi prezentací cíle a stisknutím 1 nebo 2). Na základě zjištění z pilotní studie bude provedena úplná studie, která prozkoumá účinky anodické transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na dospělé s vysoce funkčním autismem a také otestuje, zda jsou účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na dorzolaterální prefrontální kortex v závislosti na polaritě (anodální versus katodická (negativní stimulace) stimulace).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza ASD
  • pravák
  • mluví plynně anglicky
  • normální vidění nebo korigované do normálu
  • absolvování bezpečnostní prověrky tDCS

Kritéria vyloučení:

  • účastníci, kteří nerozumí slovem nebo písmem anglicky (tj. potřebovali by překladatele)
  • účastníci, kteří někdy trpěli epilepsií, febrilními křečemi v dětství nebo měli opakované mdloby
  • rodinná anamnéza epilepsie
  • má kardiostimulátor, kochleární implantát, lékovou pumpu, chirurgické klipy
  • za posledních 24 hodin vypil více než 3 jednotky alkoholu
  • trpí migrénami
  • kov v hlavě, implantované mozkové lékařské přístroje
  • podstoupil neurochirurgický zákrok
  • vypila za poslední hodinu více než jeden šálek kávy nebo jiných zdrojů kofeinu
  • užívání jakýchkoli nepředepsaných nebo předepsaných léků, které by mohly ovlivnit tDCS
  • léky nebo psychoaktivní látky, které mohou snižovat práh záchvatů [imipramin, amitriptylin, doxepin, nortriptylin, maprotilin, chlorpromazin, klozapin, foskarnet, ganciklovir, ritonavir, amfetaminy, kokain, (MDMA, extáze), fenketamin, prach, fencyklidin (PCP) gama-hydroxybutyrát (GHB), alkohol, teofylin]
  • odvykání od alkoholu, barbiturátů, benzodiazepinů, meprobamátu, chloralhydrátu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) - anodická
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem - anodická (pozitivní) 1,5 milampér po dobu 15 minut
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS, forma neinvazivní mozkové stimulace) na levém dorzolaterálním prefrontálním kortexu (DLPFC)
EXPERIMENTÁLNÍ: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) - katodická
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem - katodická (negativní) 1,5 milampér po dobu 15 minut
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS, forma neinvazivní mozkové stimulace) na levém dorzolaterálním prefrontálním kortexu (DLPFC)
SHAM_COMPARATOR: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) – simulace
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem - simulované sezení 15 minut
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS, forma neinvazivní mozkové stimulace) na levém dorzolaterálním prefrontálním kortexu (DLPFC)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre přesnosti pracovní paměti ve srovnání se skóre obvykle vyvinutých kontrol.
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (před stimulací) na po stimulaci (1 týden)
Výsledek úlohy paměti N-back
Změna z výchozí hodnoty (před stimulací) na po stimulaci (1 týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve skóre přesnosti pracovní paměti mezi dospělými s ASD a zdravými kontrolami
Časové okno: Před stimulací
Výsledek úlohy paměti N-back
Před stimulací
Rozdíl ve skóre přesnosti pracovní paměti mezi dospělými s ASD a zdravými kontrolami
Časové okno: Po stimulaci (1 týden)
Výsledek úlohy paměti N-back
Po stimulaci (1 týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Spolupracovníci

University of Glasgow

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Craig Melville, MD, University of Glasgo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GN17MH365

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit