Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení aplikace Cordio u dospělých pacientů s ADHF

2. března 2021 aktualizováno: Cordio Medical

Jednoramenná observační dvojitě slepá studie navržená ke klinickému vyhodnocení aplikace Cordio u dospělých pacientů s ADHF

Observační studie na pacientech s ADHF na jednom místě v Izraeli. Po podepsání informovaného souhlasu a absolvování screeningových hodnocení budou způsobilí pacienti zaznamenávat věty do chytrého telefonu. Aplikace nahraje hlasová data na servery sponzora pro analýzu. Pacient v nemocnici zaznamená: přijetí, propuštění. Před propuštěním z nemocnice, je-li to možné a po dohodě s pacientem, bude do chytrého telefonu nainstalována aplikace, aby bylo možné pokračovat v nahrávání doma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

89

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Health Care Facility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nemocnice/ kliniky CHF

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza ADHF (pulmonální kongesce)
  • Známá diagnóza srdečního selhání, buď se zachovanou nebo sníženou LVEF.
  • 18+ let.
  • Schopnost porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty neschopné dodržet každodenní používání aplikace z důvodu duševních poruch.
  • GFR < 25 ml/min, kteří nereagují na léčbu diuretiky nebo kteří jsou na chronické renální dialýze.
  • Subjekty s vrozenou srdeční chorobou nebo mechanickou pravou srdeční chlopní (chlopněmi).
  • Infekce dýchacích cest a plic a sepse
  • Pacienti s těžkým užíváním alkoholu nebo drog.
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analýza hlasového záznamu – vyvíjí se systém pro rozlišení mezi „suchým“ a „mokrým“ klinickým stavem u pacientů s ADHF (Speech Measure- SM-parameter)
Časové okno: 5 let
Analýzy hlasových záznamů; přijetí vs. propuštění
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cordio Medical

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zaher Azzam, Prof., Rambam Health Care Facility

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CA001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Městnavé srdeční selhání

Klinické studie na Aplikace Cordio

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit