Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv výpočtu qSOFA na načasování antimikrobiální terapie na oddělení urgentního příjmu (qSOFAST)

31. července 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Užitečnost rutinního výpočtu qSOFA při třídění k upevnění antimikrobiálního podávání u pacientů s bakteriální infekcí na oddělení urgentního příjmu: kvaziexperimentální studie

Opožděné podání adekvátní antimikrobiální terapie je silným prediktorem zhoršeného výsledku u pacientů s bakteriální sepsí. Současné pokyny kampaně Surviving Sepsis Campaign (2016) proto doporučují, aby podávání intravenózních antimikrobiálních látek bylo zahájeno do jedné hodiny po rozpoznání sepse nebo septického šoku.

Rychlé hodnocení orgánového selhání souvisejícího se sepsí (qSOFA) je nový nástroj u lůžka, který nedávno navrhla Třetí mezinárodní pracovní skupina pro definice sepse (Sepsis-3) k identifikaci pacientů s podezřením na infekci, kteří jsou vystaveni většímu riziku onemocnění. výsledek mimo jednotku intenzivní péče (JIP). Používá tři kritéria, přidělující jeden bod pro nízký systolický krevní tlak (SBP ≤100 mmHg), vysokou dechovou frekvenci (≥22 dechů za minutu) a změněnou mentaci (škála Glasgow coma <15). Skóre se pohybuje od 0 do 3 bodů. Hodnota qSOFA ≥ 2 body je spojena s vyšším rizikem úmrtí nebo prodlouženého pobytu na JIP, přičemž tyto výsledky jsou častější u infikovaných pacientů, kteří mohou být septičtí, než u pacientů s nekomplikovanou infekcí. Jednoznačným cílem qSOFA je urychlit léčbu a tím zlepšit výsledky pacientů s rizikem sepse nebo septického šoku.

Mnoho pacientů přijatých do nemocnice pro bakteriální sepsi nebo septický šok je zpočátku léčeno na oddělení urgentního příjmu (ED). Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda rutinní výpočet qSOFA při třídění pacientů může urychlit zahájení antimikrobiální terapie u pacientů přijatých na ED s podezřením nebo prokázanou bakteriální infekcí, zejména u pacientů s následnými kritérii pro sepsi nebo septický šok (definice sepse-3 ).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

780

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Orléans, Francie, 45067
        • Regional Hospital center of ORLEANS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 105 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Podezření nebo prokázaná bakteriální infekce na oddělení pohotovosti

Kritéria vyloučení:

  • Blížící se smrt
  • Těhotenství
  • Kojení
  • U pacientů řízených medikovaným přednemocničním týmem pro pohotovost před přijetím na ED: podání první dávky antimikrobiální látky před přijetím na ED
  • Nedostatek krytí systémem veřejného zdravotního pojištění
  • Odmítnutí pacienta ke studiu
  • Nedostatek potvrzené bakteriální infekce (tj. dokumentované buď klinicky, mikrobiologicky nebo zobrazovacími postupy) u pacientů s podezřením na bakteriální infekci při třídění na pohotovosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: systematický výpočet qSOFA
Obvyklý postup pro třídění pacientů A systematický výpočet qSOFA na oddělení urgentního příjmu u pacientů přijatých s podezřením nebo prokázanou bakteriální infekcí.
Postup: systematický výpočet qSOFA
výpočet qSOFA pro každého pacienta
Žádný zásah: žádný systematický výpočet qSOFA
Obvyklé postupy pro třídění pacientů na urgentním příjmu a léčbu suspektní nebo prokázané bakteriální infekce. Žádný systematický výpočet qSOFA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří dostanou první dávku antimikrobiální látky
Časové okno: jedna hodina
Podíl pacientů s kritérii pro sepsi nebo septický šok (definice sepse-3), kteří dostanou první dávku antimikrobiální látky do jedné hodiny po třídění na pohotovosti.
jedna hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří dostanou první dávku adekvátního antimikrobiálního činidla
Časové okno: jedna hodina
Podíl pacientů s kritérii pro sepsi nebo septický šok (definice sepse-3) a mikrobiologicky dokumentovanou infekcí, kteří dostanou první dávku adekvátního antimikrobiálního činidla do jedné hodiny po třídění na pohotovosti.
jedna hodina
Podíl pacientů, kteří dostanou první dávku antimikrobiální látky
Časové okno: tři hodiny
Podíl pacientů s kritérii pro sepsi nebo septický šok (definice sepse-3), kteří dostanou první dávku antimikrobiální látky do 3 hodin po třídění na pohotovosti.
tři hodiny
Podíl pacientů, kteří dostanou první dávku adekvátního antimikrobiálního činidla
Časové okno: tři hodiny
Podíl pacientů s kritérii pro sepsi nebo septický šok (definice sepse-3) a mikrobiologicky dokumentovanou infekcí, kteří dostanou první dávku adekvátní antimikrobiální látky do 3 hodin po třídění na pohotovosti
tři hodiny
Podíl pacientů s poklesem hodnoty skóre SOFA ≥ 1 bod
Časové okno: dva dny
Podíl pacientů s poklesem hodnoty skóre SOFA ≥ 1 bod mezi tříděním na pohotovosti (den 0) a dnem 2 mezi pacienty s počáteční hodnotou skóre SOFA ≥ 1 bod
dva dny
Podíl pacientů vyžadujících přijetí na jednotku intenzivní péče
Časové okno: dva dny
Podíl pacientů vyžadujících přijetí na jednotku intenzivní péče mezi tříděním na pohotovosti (den 0) a dnem 2
dva dny
Úmrtnost v nemocnici v den 7
Časové okno: sedm dní
Počet pacientů, kteří zemřeli v nemocnici v den 7
sedm dní
Celková úmrtnost v nemocnici
Časové okno: propuštěním z nemocnice až na 3 měsíce
Počet pacientů, kteří zemřeli v nemocnici během pobytu v nemocnici
propuštěním z nemocnice až na 3 měsíce
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: po propuštění z nemocnice, až 3 měsíce
Počet dní v nemocnici
po propuštění z nemocnice, až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julien PASSERIEUX, MD, Regional Hospital center of ORLEANS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHRO 2017-06

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit