Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mateřské kognitivní funkce a neurobehaviorální vývoj znevýhodněných dětí

28. prosince 2017 aktualizováno: Abu Yusuf Mahmud, University of Dhaka
Odhaduje se, že více než 200 milionů dětí mladších 5 let v rozvojových zemích nedosahuje svého vývojového potenciálu (např. neurobehaviorálního vývoje) především kvůli chudobě a souvisejícímu zdraví, nutričním nedostatkům a nestimulujícímu domácímu prostředí. Neurobehaviorální vývoj dítěte se skládá z několika vzájemně závislých domén senzoricko-motorické, kognitivně-jazykové a sociálně-emocionální funkce. Zkušenosti z prvních několika let života jsou obzvláště důležité, protože v tomto období dochází k zásadnímu vývoji. V rané fázi výživy může struktura a funkce mozku ovlivnit nedostatek železa, toxiny z prostředí, stres a špatná stimulace a sociální interakce. Zakrnění, nedostatečná kognitivní stimulace, nedostatek jódu a anémie z nedostatku železa jsou identifikovány jako klíčové rizikové faktory tam, kde je naléhavá potřeba kognitivní intervence, které brání milionům malých dětí naplnit svůj vývojový potenciál a neurobehaviorální vývoj. Je jasné, že znevýhodněné děti potřebují pro svůj optimální neurobehaviorální vývoj nejen dobré zdraví, výživu a bohatství, ale také podpůrné a pečující prostředí a kognitivní stimulaci, jako je tomu v případě Bangladéše. Kognitivní funkce a sebeúcta matek jsou klíčové pro dosažení optimálního výsledku intervence. Málo je však známo o důležitosti kognitivní schopnosti matky ovlivňující různé oblasti neurobehaviorálního vývoje jejích dětí. Takto plánují vyšetřovatelé měřit mateřské kognitivní funkce a hodnotit neurobehaviorální vývoj znevýhodněných dětí. Výzkumníci zařadí 200 matek a dětí jako vzorek této studie. Bayley Scale of Infant and Batole Development budou použity spolu s dalšími stupnicemi pro rozhovory.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Vývoj dítěte se skládá z několika vzájemně závislých domén smyslově-motorické, kognitivně-jazykové a sociálně-emocionální funkce. Vývoj dětí ovlivňují psychosociální a biologické faktory prostřednictvím změn struktury a funkce mozku a změn chování. Zkušenosti z prvních několika let života jsou zvláště důležité, protože v tomto období dochází k životně důležitému vývoji ve všech oblastech a interakce mezi raným prostředím a genetikou ovlivňuje tento vývoj a lidské chování. K růstu mozku dochází rychle prostřednictvím neurogeneze, axonální a dendritické proliferace, synaptogeneze, buněčné smrti, synaptického prořezávání, myelinizace a gliogeneze. Vývoj mozku může být modifikován kvalitou prostředí. Nezávislý výzkum na zvířatech naznačuje, že v rané fázi výživy, nedostatek železa, environmentální toxiny, stres a špatná stimulace a sociální interakce mohou ovlivnit strukturu a funkci mozku. U lidí i zvířat mohou rozdíly v kvalitě mateřské péče, která je součástí domácího prostředí, způsobit změny v reaktivitě stresu, úzkosti a paměťových funkcích u potomků. V pozdějším dětství budou mít postižené děti následně nižší úroveň poznání a vzdělání. Je třeba zmínit, že pozoruhodné uzdravení je často možné s včasným zásahem prostřednictvím výživnějšího prostředí s adekvátní stimulací, a to navzdory zranitelnosti mozku vůči časné inzultaci.

Zakrnění, nedostatečná kognitivní stimulace, nedostatek jódu a anémie z nedostatku železa jsou identifikovány jako klíčové rizikové faktory tam, kde je naléhavá potřeba intervence, které brání milionům malých dětí naplnit svůj vývojový potenciál. V zemích s nízkými a středními příjmy má 34 % dětí mladších 5 let lineární zpomalení růstu nebo zakrnění v důsledku špatné výživy, často akcelerované infekčními chorobami. Uvádí se, že vzorce zpomalení růstu jsou ve všech zemích stejné. Ačkoli kolísání růstu začíná v děloze nebo v prvních 12-18 měsících, pokračuje přibližně do 40 měsíců, ale většina dětí se zakrněním zůstává zakrnělá až do dospělosti. Na druhou stranu chudoba a zakrnění jsou identifikovány jako indikátory špatného vývoje, protože výzkumníci představují různé typy biologických a psychosociálních rizik. Chudoba souvisí s nedostatečným jídlem a špatnou hygienou a hygienou, které zvyšují infekce a zakrnění u dětí. Chudoba je také spojena se špatným vzděláním matek, zvýšeným stresem a depresí matek a nedostatečnou stimulací v domácnosti. Všechny tyto faktory nepříznivě ovlivňují vývoj dítěte, což má za následek špatné školní výsledky, které se dále zhoršují špatnou podporou rodiny. Rizikové faktory spojené s chudobou se často vyskytují společně a stupeň rozvoje se snižuje s počtem rizikových faktorů. Deficity ve vývoji dítěte se často objevují v kojeneckém věku a dále se zvyšují s věkem. Několik longitudinálních studií zjistilo podstatnou souvislost mezi socioekonomickým postavením a bohatstvím rodičů při narození a kognitivními výsledky. Chudoba a sociokulturní zázemí zvyšují vystavení dětí psychosociálním rizikům, která ovlivňují vývoj prostřednictvím změn chování.

Rodičovské faktory, jako je kognitivní stimulace nebo příležitosti k učení, usnadňují raný kognitivní vývoj. Několik studií zkoumalo účinek stimulace nebo intervence na děti z rozvojových zemí, včetně dětí žijících v chudobě, což silně podporuje důležitost včasné kognitivní intervence pro usnadnění lepších kognitivních a nekognitivních výsledků. Výzkum odhalil tři aspekty rodičovství spojené s kognitivní a sociálně-emocionální kompetencí malých dětí: kognitivní stimulace, citlivost a vnímavost pečovatele k dítěti a vliv pečovatele (National Research Council and Institute of Medicine. Pokud jde o mateřskou citlivost a citlivost, několik výzkumů uvádí, že tyto faktory jsou spojeny s bezpečnější náklonností dítěte a vyšší kognitivní schopností. Vhodné interakce mezi pečovatelem a dítětem usnadňují raný sociálně-emocionální rozvoj a výukové materiály podporují jazykové dovednosti přiměřené věku a schopnost řešit problémy. Tyto faktory diskutované výše jsou součástí mateřské kognitivní funkce, což znamená, že může existovat souvislost mezi faktory, které se vyvinuly z mateřského kognitivního stavu a vývojem dítěte. Ukázalo se, že mateřské kognitivní schopnosti fungují jako důležitý faktor při progresi výšky dětí, a to i po kontrole věku a pohlaví dítěte, věku rodičů, školních let matky a otce a výšky matky.

Stojí za zmínku, že podstatného zlepšení ve vývoji pravděpodobně nebude dosaženo, aniž by se zároveň zvýšily příležitosti k učení v raném věku, i když v poslední době byla věnována pozornost vlivu výživy na vývoj. Intervenční studie mimo USA ukázaly, že kognitivní přínosy byly lepší v případě intervencí se stimulačními a vzdělávacími prvky ve srovnání s intervencemi zahrnujícími pouze výživu nebo ekonomickou pomoc. V Bangladéši výzkum odhalil, že téměř 60 % dětí je vystaveno riziku nedostatečného rozvoje způsobeného vysokou prevalencí LBW (22 %), zakrněním (41 %) a chudobou (43 %) a nedostatkem včasné stimulace z důvodu nízké úrovně rodičovství. znalost. Většina údajů z rozvojových zemí včetně Bangladéše se soustředila hlavně na kognitivní a motorické výsledky s menším důrazem na kognitivní schopnosti matek. To je důvod, proč kromě stávajících informací potřebují vyšetřovatelé posoudit mateřské kognitivní schopnosti a neurobehaviorální vývoj, aby mohli připravit vhodnou intervenci zejména pro znevýhodněné děti žijící v chudobě v Bangladéši.

Z předchozích studií o chudých populacích je zřejmé, že znevýhodněné děti potřebují nejen dobré zdraví, výživu a bohatství, ale také podpůrné a pečující prostředí doma a kognitivní stimulaci, aby dosáhly svého rozvojového potenciálu, jako je tomu v případě Bangladéše. Podle Lancet review má většina znevýhodněných dětí z intervence maximální prospěch. Kognitivní funkce rodičů, zejména matek, je zásadní pro dosažení optimálního výsledku intervence. Málo se však ví o důležitosti kognitivních funkcí matky ovlivňujících různé oblasti neurobehaviorálního vývoje jejích malých dětí zprostředkovaných rodičovstvím, zejména těch, které pocházejí ze znevýhodněné komunity v Bangladéši, žijící v chudobě. Vyšetřovatelé však neznají žádnou jinou studii, která by přímo zdůrazňovala mateřské kognitivní funkce v různých oblastech vývoje znevýhodněných dětí v Bangladéši.

Badatelé proto plánují prozkoumat souvislost mezi neurobehaviorálním vývojem znevýhodněných dětí, tj. komunikací, motorickými dovednostmi, řešením problémů a osobnostně sociálními dovednostmi a kognitivní funkcí matky.

Hypotéza: Matky s lepšími kognitivními funkcemi budou mít děti s lepším neurobehaviorálním vývojem.

Cíle: Specifickými cíli studie jsou (a) měření mateřské kognitivní funkce, (b) posouzení neurobehaviorálního vývoje dětí.

Studie se zúčastní celkem 200 matek a dětí. Data budou shromažďována výzkumníky nebo jejich zástupci. Věkové rozmezí dětí se bude pohybovat od 12 do 42 měsíců pobývajících ve slumu ve městě Dháka.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dhaka, Bangladéš
        • Nábor
        • ICDDRB
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • FAHMIDA TOFAIL, MBBS,PhD
          • Telefonní číslo: +880 1715 700370
          • E-mail: tofailf@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek (matky a děti) se shromažďuje od znevýhodněné populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 12-42 měsíců při zápisu
  • Pohlaví: muž i žena
  • Bydlení do 30 minut od centra, kde probíhá test
  • místo
  • Nutriční stav: hmotnost-pro-věk z skóre (WAZ)>-3SD
  • Souhlas: písemný souhlas rodičů

Kritéria vyloučení:

  • vývojové anomálie,
  • Známá chronická onemocnění jako epilepsie, tuberkulóza, mentální retardace
  • Dvojčata a vícečetné porody,
  • Rodiče nesouhlasí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní, jazykové a motorické složené skóre
Časové okno: 6 měsíců
Výsledky jsou měřeny na Bayley Scale of Infant and Toddler Development, (3. vydání). Měří tři oblasti vývoje dítěte: kognitivní, jazykové (receptivní komunikace a expresivní komunikace) a motoriku (jemná a hrubá motorika). Skóre těchto tří domén (nebo subškál) se vypočítá samostatně sečtením bodového skóre. Každá položka dostane buď 1 nebo 0. Kolik položek se přiblíží závisí na věku dítěte. Děti od 16 dnů do 42,5 měsíce jsou rozděleny do 17 věkových skupin s různým výchozím bodem pro administraci položek. Kognitivní subškála má 91 položek. Minimální a maximální skóre bude 0 až 91. Jazyková škála se skládá ze subtestu receptivní a expresivní komunikace. Celkový počet položek receptivního a expresivního subtestu je 49 a 48 a rozsahy budou 0-49 a 0-48. Hrubý a jemný motor má 66 & 72 položek a rozsahy 0-66 & 0-72. Čím vyšší skóre, tím lepší bude vývojový výsledek.
6 měsíců
Skóre mateřských kognitivních funkcí
Časové okno: 6 měsíců
Tento výsledek je měřen na matkách dětí pomocí The Bangla adaptation of Mini-Mental State Examination (BAMSE)
6 měsíců
Hodnocení chování
Časové okno: 6 měsíců
Výsledek je sledován pomocí Wolkeho hodnocení chování během podávání Bayleyových vah pro vývoj kojenců a batolat.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorování prostředí dětského domova
Časové okno: 6 měsíců
Domácí prostředí dítěte bude hodnoceno pomocí domácího pozorovacího měření prostředí (HOME) stupnice. Měří kvalitu domácího prostředí dítěte a kvalitu kognitivní stimulace a emoční podpory poskytované rodinou dítěte. Stupnice se skládá z 36 položek. Každá položka obdrží buď 0 nebo 1 skóre. Rozsah celkového skóre je tedy minimálně 0 a maximálně 36. Čím vyšší skóre, tím lepší je kvalita domácího prostředí dítěte.
6 měsíců
Interakce rodičů a dětí
Časové okno: 6 měsíců
Tento výsledek je měřen banglskou verzí rodičovské škály. Jedná se o 20-položkové měřítko typických každodenních událostí ve výchově a interakci rodič-dítě. Tento výsledek bude získán rozhovory s matkami dětí. Každá položka má 4 možnosti odezvy v rozmezí od 0 do 3. Rozsah celkového skóre tedy bude 0 až 60. Čím vyšší skóre, tím lepší bude rodičovství.
6 měsíců
Sebevědomí matek
Časové okno: 6 měsíců
Tento výsledek je měřen banglskou verzí Rosenbergovy škály sebeúcty. Jedná se o 8položkovou škálu s 5 možnostmi odpovědi, která určuje sebevědomí matek s rozhovory. Každá položka dostane skóre v rozmezí od 0 do 4. Rozsah minimálního a maximálního celkového skóre je tedy 0 až 32. Čím vyšší skóre, tím silnější je sebeúcta.
6 měsíců
Hmotnost a výška pro měření antropometrie
Časové okno: 6 měsíců
Standardní metodou se měří hmotnost dětí a matky v kilogramech a výška v metrech. Potom se váha a výška zkombinují, aby se vykázal BMI pomocí standardní techniky
6 měsíců
Obvod střední části paže (MUAC)
Časové okno: 6 měsíců
MUAC se bude měřit v metrech pomocí pásky, aby bylo možné zjistit nutriční stav
6 měsíců
Obvod hlavy
Časové okno: 6 měsíců
Obvod hlavy v metrech dětí bude měřen pomocí pásky pro stav růstu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: MD. KAMAL UDDIN, PhD, University of Dhaka

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 89/2015-16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj dítěte

Předplatit