Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování změn biomarkerů souvisejících s nádorem před a po biopsii plicního uzlu.

29. ledna 2019 aktualizováno: Chen Wang, China-Japan Friendship Hospital

Změny biomarkerů souvisejících s nádorem před a po biopsii plicního uzlu a jejich klinické důsledky.

V posledních několika letech jsou cirkulující nádorové buňky (CTC), cirkulující nádorová DNA (ctDNA), mikroRNA, autoprotilátky a repertoár T-buněčných receptorů novými biomarkery tekuté biopsie u rakoviny, u kterých se prokázalo, že mají velkou hodnotu v diagnostice. hodnocení léčby a predikce prognózy. Většina předchozích údajů však byla založena na pacientech s nádorem v pozdním stádiu. Tato studie plánuje využít minimálně invazivní metodu k detekci změn počtu CTC, ctDNA hot spot mutací a metylačních signálů, mikroRNA, autoprotilátek a repertoáru T-buněčných receptorů u pacientů s raným stádiem rakoviny plic před a po biopsii plicního uzlu, během terapeutická a sledovací období, aby se vyhodnotily klinické hodnoty výše uvedených biomarkerů souvisejících s nádorem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100029
        • Nábor
        • China-Japan Friendship Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s plicními uzlinami (jednotlivými nebo vícečetnými) pomocí CT vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzeno jako pacienti s podezřením na rakovinu plic s plicními uzlinami (jednotlivými nebo vícečetnými) CT skeny a maximální průměr uzliny je mezi 8 mm a 3 cm;
  • Muž nebo žena, ve věku 18 ~ 80 let;
  • Souhlaste s odběrem biopsie plicního uzlu a podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • s těžkými komorbiditami a neschopnými zúčastnit se této studie;
  • Diagnóza akutní infekce dýchacích cest, například plísní, mycobacterium tuberculosis nebo jiných bakterií, virů atd., jeden měsíc před náborem do studie;
  • Těhotné nebo mateřské ženy;
  • Diagnostikován jiný karcinom a plicní uzliny s podezřením na původ z jiných lokalit;
  • Nelze provádět pravidelné kontroly podle protokolu výzkumu;
  • Vzorek krve není způsobilý pro testování biomarkerů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt nebo přežití
Časové okno: Výchozí stav a každé tří- nebo šestiměsíční sledování během dvou let u každého pacienta.
Smrt nebo přežití
Výchozí stav a každé tří- nebo šestiměsíční sledování během dvou let u každého pacienta.
Postup nemoci
Časové okno: Výchozí stav a každé tří- nebo šestiměsíční sledování během dvou let u každého pacienta.
Kompletní odezva (CR), částečná odezva (PR), stabilní onemocnění (SD), progresivní onemocnění (PD)
Výchozí stav a každé tří- nebo šestiměsíční sledování během dvou let u každého pacienta.
Důvody ukončení studia
Časové okno: Výchozí stav a každé tří- nebo šestiměsíční sledování během dvou let u každého pacienta.
Dokončení studie, Ztraceno pro sledování, Odvolání informovaného souhlasu, Ukončeno zkoušejícím, Závažná nežádoucí příhoda (SAE).
Výchozí stav a každé tří- nebo šestiměsíční sledování během dvou let u každého pacienta.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China-Japan Friendship Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chen WANG, Ph.D., China-Japan Friendship Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Lung biopsy and biomarkers

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit