Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetika léků podávaných dětem

7. prosince 2023 aktualizováno: Duke University

Farmakokinetika léků podávaných dětem podle standardní péče

Jedná se o prospektivní studii dětí

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti (

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti (< 21 let), které dostávají nedostatečně studované léky podle standardní péče předepsané jejich ošetřujícím pečovatelem

Kritéria vyloučení:

  • Nezískání souhlasu/souhlasu (jak je uvedeno)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Oblast pod křivkou (AUC)
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po celou dobu pobytu v nemocnici nebo ambulantní nemocnici až po dobu 90 dnů
Údaje budou shromažďovány po celou dobu pobytu v nemocnici nebo ambulantní nemocnici až po dobu 90 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Maximální koncentrace (Cmax)
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po celou dobu pobytu v nemocnici nebo ambulantní nemocnici až po dobu 90 dnů
Údaje budou shromažďovány po celou dobu pobytu v nemocnici nebo ambulantní nemocnici až po dobu 90 dnů
Čas k dosažení maximální koncentrace (Tmax)
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po celou dobu pobytu v nemocnici nebo ambulantní nemocnici až po dobu 90 dnů
Údaje budou shromažďovány po celou dobu pobytu v nemocnici nebo ambulantní nemocnici až po dobu 90 dnů
Konstanta rychlosti absorpce (ka)
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po celou dobu pobytu v nemocnici nebo ambulantní nemocnici až po dobu 90 dnů
Údaje budou shromažďovány po celou dobu pobytu v nemocnici nebo ambulantní nemocnici až po dobu 90 dnů
Konstanta rychlosti eliminace (kel)
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po celou dobu pobytu v nemocnici nebo ambulantní nemocnici až po dobu 90 dnů
Údaje budou shromažďovány po celou dobu pobytu v nemocnici nebo ambulantní nemocnici až po dobu 90 dnů
Poločas rozpadu (t1/2)
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po celou dobu pobytu v nemocnici nebo ambulantní nemocnici až po dobu 90 dnů
Údaje budou shromažďovány po celou dobu pobytu v nemocnici nebo ambulantní nemocnici až po dobu 90 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. srpna 2033

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. srpna 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro00042519

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pediatrické VŠECHNY

Klinické studie na Droga standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit