Vliv misoprostolu na intraoperační krevní ztráty během operace myomektomie

. Typ studie: Prospektivní dvojitě zaslepená randomizovaná placebem kontrolovaná klinická studie.

• Nastavení studie: Tato studie bude provedena v porodnici Univerzity Ain Shams.
• Doba studia: 6 měsíců
• Populace studie: Do této studie budou zařazeni pacienti navštěvující gynekologické oddělení v porodnici Univerzity Ain Shams ve věku 25–50 let se symptomatickým děložním myomem.

Metodologie

Všechny ženy budou vystaveny:

Odebírání historie:

Zahrnuje jméno, věk, povolání, manželství a zvláštní zvyky, poslední menstruaci, menstruační anamnézu, anamnézu současného onemocnění (příznaky související s myomem), jakékoli zdravotní poruchy a jakékoli předchozí operace.

Zkouška

Obecná zkouška:

Zahrnuje krevní tlak, srdeční frekvenci a tělesnou teplotu, index tělesné hmotnosti, vyšetření hlavy a krku Bilaterální vyšetření dolních končetin.

Vyšetření břicha:

To zahrnuje:

1. Kontrola: otok pánve a břicha
2. Palpace: hladký nebo nepravidelný povrch - pohyblivost - konzistence - velikost - citlivost
3. Poslech : soufflé ( zvýšená prokrvení )
4. Perkuse: tupost

Místní vyšetření:

Bude provedeno vaginální vyšetření pro zjištění otoku dělohy s přeneseným pohybem na děložní hrdlo. pokud se pohyb nepřenesl na děložní hrdlo, odhalil mimoděložní otok, také vyšetření adnex Vyšetření Ultrasonografie (břišní/vaginální), (hysteroskopie, MRI, D&C, pokud je indikováno) Předoperační vyšetření (Kompletní krevní obraz, krevní skupina, RH, hematokrit , Funkční test ledvin , Funkční test jater , náhodný krevní cukr , analýza moči Intervence

Všechny ženy budou náhodně rozděleny do:

Skupina A (skupina studie) (25 pacientů): která bude dostávat placebo. dvě rektální placebo tablety stejné velikosti a tvaru jako misoprostol.

Skupina B (kontrolní skupina) (25 pacientů): kteří obdrží 400 mikrogramů (tableta 200 mcg X 2) misoprostolu rektálně jednu hodinu před operací

Při všech operacích se do břicha vstupuje Pfannenstielovým řezem. Operace jsou prováděny stejným týmem, aby se předešlo jakékoli zaujatosti související s chirurgickými dovednostmi. Celkový objem intraoperační krevní ztráty se odhaduje změřením množství krve nahromaděné v odsávací nádobě a množství krve na chirurgické gáze vážením gázy, chirurgické gázy se před a po operaci zváží na váze s přesností na 1 gram a byl vypočten hmotnostní rozdíl. Hmotnost 1 gramu se považuje za 1 ml krve.

Zaznamenávají se životně důležité údaje během operace a doba trvání operace (doba od otevření pobřišnice do jejího uzavření). Pooperační hladina hemoglobinu se měří u každého účastníka 24 hodin po operaci. Jsou vedeny záznamy o každé intraoperační nebo pooperační transfuzi krve. Jakékoli pooperační nežádoucí příhody, včetně jakékoli febrilní epizody (zvýšení tělesné teploty na nebo nad 38,5 °C během 24 hodin po operaci) jsou dokumentovány. Rovněž budou zaznamenány pooperační vitální údaje