Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace rizikových faktorů Parkinsonovy choroby pomocí strategie konvergence (CONVERGENCE)

24. srpna 2020 aktualizováno: University Hospital, Lille
Pomocí tohoto konvergenčního přístupu od omezené skupiny subjektů s neonemocněnou kontrolou, pacientů s Parkinsonovou chorobou nebo příbuznými chorobami budeme schopni omezit počet potenciálních genů specifické náchylnosti k Parkinsonově chorobě. Tyto geny pak budou studovány za použití přístupu genetické epidemiologie případové kontroly. Riziko rozvoje onemocnění bude poté hodnoceno podle klinických, biologických a environmentálních proměnných shromážděných u subjektů s Parkinsonovou nemocí a zdravých kontrol ve druhé skupině subjektů. Specifičnost nalezených genetických asociací bude hodnocena u subjektů s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2220

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Roger Salengro, CHRU de Lille
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alain DESTEE, MD,PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Parkinsonovou chorobou ve srovnání s jedinci s rizikem rozvoje Parkinsonovy choroby a zdravými kontrolami

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria zařazení pro pacienty s Parkinsonovou nemocí a kontroly „souvisejících nemocí“:
  • Parkinsonští pacienti splňující Gelbova kritéria
  • Pacienti s jiným neurodegenerativním onemocněním (jako je jiný Parkinsonův syndrom nebo synukleopatie) splňující kritéria stanovená v příloze 2 (demence s Lewyho tělísky, Parkinsonova choroba s demencí, multisystémová atrofie, progresivní supranukleární paralýza), amyotrofická laterální skleróza, syndrom neklidných nohou, Alzheimerova choroba ).
  • Žena v plodném věku s účinným prostředkem antikoncepce.
  • Informovaný souhlas podepsaný subjektem nebo jeho zákonným zástupcem.
  • U dementních subjektů přicházejících na konzultaci nebo denní hospitalizaci s doprovodem podpis zákonného zástupce.

Kritéria pro zahrnutí zdravých kontrol:

  • Absence klidového chvění, bradykineze a ztuhlosti
  • MMSE (Mini Mental State Examination) vyšší než 25
  • Žena v plodném věku s účinným prostředkem antikoncepce.
  • subjekt podepsal informovaný souhlas.
  • Žádná rodinná anamnéza neurodegenerativního onemocnění, které začalo před dosažením věku 70 let. Tyto kontroly nebudou během klinického hodnocení vykazovat žádné příznaky Parkinsonovy choroby. Mohou mít funkční postižení, jejichž příčina je známá a nesouvisí s neurodegenerativním onemocněním s hodnotou kognitivní funkce vyšší než 25 v testu MMSE.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria pro nezařazení pacientů:
  • Klinická kritéria pro vyloučení popsaných onemocnění
  • Účast v jiné terapeutické studii nebo v období vyloučení předchozí klinické studie.

Kritéria pro nezahrnutí zdravých kontrol:

  • Funkční nepohodlí v každodenním životě neznámé příčiny
  • MMSE méně než 25
  • Účast v jiné terapeutické studii nebo v období vyloučení předchozí klinické studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Řízení
Tato skupina bude zahrnovat „zdravého“ člověka.
Parkinsonův pacient
Tato skupina bude zahrnovat parkinsonské pacienty
pacientů s příbuzným onemocněním.
Tato skupina bude zahrnovat pacienty s příbuzným onemocněním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Významné variace ve frekvencích genových polymorfismů a riziko rozvoje Parkinsonovy choroby
Časové okno: dokončením studia v průměru 10 let
frekvence se měří podle biologických a environmentálních proměnných modulujících riziko rozvoje Parkinsonovy choroby.
dokončením studia v průměru 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alain DESTEE, MD, PhD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008_0811
  • 2008-A00219-46 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit