Akupunkturní léčba pro zlepšení Alzheimerovy demence
Klinická studie k měření účinnosti akupunkturní léčby Alzheimerovy demence podle MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie budou zařazeni pacienti s diagnózou pravděpodobné mírné až středně těžké AD. Pacient podstoupí neurologické vyšetření včetně MOCA. Zkoušející také vyplní formulář A v době počátečního hodnocení.
Pacient poté podstoupí sérii akupunkturních ošetření 2 týdně po dobu 6 týdnů (12 akupunkturních ošetření). Na konci této intervence budou pacienti znovu posouzeni pomocí stejného testování (MOCA a formulář A). Shromážděná data budou vyhodnocena pomocí statistické analýzy, aby se zjistilo, zda došlo k nějakému statisticky významnému zlepšení.
Akupunkturní body použité v této zkoušce zůstanou stejné pro všechny subjekty a po celou dobu kurzu. Body budou Si Shen Chong, ST36, 37, LV 2,3,6, GB 34, 39, Xia San Huang, LI 11, LI 4.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mírná až střední AD
Kritéria vyloučení:
- Těžká AD
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupunktura
Akupunktura 12 sezení po dobu 6 týdnů k podání pateintům
|
Pacient dostane 12 akupunkturních ošetření po dobu 6 týdnů (2x týdně)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení v Montrealském kognitivním testu o 5 bodů nebo více oproti základnímu stavu (celkové skóre je z 30 bodů)
Časové okno: 12 týdnů
|
Subjekt dokončí 3 MOCA hodnocení před studií po dobu 1 týdne. Použije se nejlepší skóre ze tří. Po dokončení studie podstoupí subjekt také 3 hodnocení MOCA během 1 týdne bezprostředně po studii. Opět se použije nejlepší skóre. |
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení Montrealského kognitivního testu podle kategorií než hrubé celkové skóre
Časové okno: 12 týdnů
|
bude také přezkoumán výkon v různých podkategoriích, aby se zjistilo, zda se jedna kategorie zlepšuje oproti jiné kategorii.
(Příklad: Vizuálně-prostorové parametry se oproti jazyku vylepšují)
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SANJAY CHAUHAN, M.D., N & S Neurology Center, A Medical Group, Inc
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NS1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .