Relationship Between Lymph Node Ratio and Survival Rate in Preoperative Chemoradiation Rectal Cancer Patients
7. května 2020 aktualizováno: Mahidol University
Colorectal cancer is the most-common cancer of the gastrointestinal tract.
The number of positive lymph nodes and total number of lymph nodes retrieved are important prognostic factors.
In patients who do not receive preoperative chemoradiation, the total number of lymph nodes should be more than 12 nodes to predict accurate staging.
In cases of locally-advanced rectal cancer when patients receive neoadjuvant chemoradiation it is sometimes impossible to retrieve adequate amount of lymph nodes due to the chemoradiation effect.
Therefore, this study was to evaluate and predict survival rates based on positive lymph node ratio.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The primary endpoint of this study was to assess the lymph node ratio as another predictor for survival rate in preoperative chemoradiation rectal cancer patients.
The other secondary objective was to determine the relationship between total harvested lymph nodes and survival rate in each stage.
This is a retrospective, single-centered study, collecting data of patients from January 2011 to December 2017.
Including a total of 163 patients with rectal cancer who underwent surgery following neoadjuvant chemoradiation.
Using Cox regression and Kaplan-Meier survival analysis to determine whether the lymph node ratio can be used to predict the survival rate and determine the cut-off value to distinguish the prognosis of the disease.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bankok
-
Bangkok, Bankok, Thajsko, 10400
- Chairat Supsamutchai
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with rectal cancer who underwent curative surgery following neoadjuvant chemoradiation.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with rectal cancer who underwent surgery following neoadjuvant chemoradiation.
- Patients have tissues confirmed by Pathology
- no metastasis before surgery
Exclusion Criteria:
- Distant metastasis during surgery
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Survival rates
Časové okno: 5 year
|
survival rate in preoperative chemoradiation rectal cancer patients.
|
5 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Chairat Supsamutchai, MD, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
- Vrchní vyšetřovatel: Tanet Chatmongkonwat, MD, of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/426
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .