Role ultrasonografie v léčbě dýchacích cest
Má ultrasonografie roli v léčbě dýchacích cest u pacientů s obezitou?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V této prospektivní a randomizované kontrolované studii se u šedesáti obézních pacientů zaznamená mallampatiho skóre, mezera mezi řezáky, thyromentální vzdálenost, měření obvodu krku a skus horního rtu.
Navíc bude tloušťka tkáně krku zaznamenávána na 4 různých úrovních (vzdálenost jazylka-kůže, epiglotová vzdálenost-kůže, štítná žláza istmus-vzdálenost kůže, vzdálenost hlasivky-kůže) po pozici čichání pomocí ultrazvuku s lineární sondou. Všechna měření budou třikrát opakována a budou zaznamenány průměrné hodnoty.
Po všech těchto měřeních bude endotracheální intubace provedena zkušeným anesteziologem, který není o studiu informován. Během intubace Cormack Lehane (C/L, stupeň 1: úplný pohled na hlasivky; stupeň 2a: částečný pohled na glottis; 2b: viditelná zadní část hlasivky a arytenoidů; stupeň 3: viditelná pouze epiglottis; a stupeň 4: není vidět epiglottis ani glottis) a skóre na stupnici obtížnosti intubace (IDS) (počet použitých pokusů, operátorů a alternativních technik, stupeň C/L laryngoskopického pohledu, požadovaná zvedací síla a vnější manipulace s hrtanem a poloha hlasivky. Každé zavedení laryngoskopu a posun tracheální trubice směrem k glottis se počítalo jako pokus. Bude zaznamenáno skóre >5 znamená střední až velkou obtížnost).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Basak Gulel
- Telefonní číslo: 05061436261
- E-mail: dr.basakdemir@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Emine Arik
- Telefonní číslo: 05333471530
- E-mail: emineincearik@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Province
-
Ankara, Province, Krocan, 06080
- Başak Gülel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI > 30
- 18-65 LET
- ASA 1-2-3
- Obézní pacienti
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Patologie horních cest dýchacích
- Patologie krční páteře
- Patologie hrtanu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálenost hyoidní kosti-kůže - vliv ultrazvuku na predikci obtížné laryngoskopie
Časové okno: 30 minut před indukcí
|
Vzdálenost jazylka-kůže bude měřena pomocí ultrazvuku v centimetrech
|
30 minut před indukcí
|
|
Vzdálenost epiglottis-kůže
Časové okno: 30 minut před indukcí
|
Vzdálenost epiglottis-kůže bude měřena pomocí ultrazvuku v centimetrech
|
30 minut před indukcí
|
|
Isthmus štítné žlázy – vzdálenost kůže
Časové okno: 30 minut před indukcí
|
Vzdálenost šíje štítné žlázy-kůže bude měřena pomocí ultrazvuku v centimetrech
|
30 minut před indukcí
|
|
Vzdálenost hlasivky-kůže
Časové okno: 30 minut před indukcí
|
Vzdálenost hlasivky od kůže bude měřena pomocí ultrazvuku v centimetrech
|
30 minut před indukcí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre stupnice obtížnosti intubace
Časové okno: 1 minutu po intubaci
|
Každý počet pokusů o čísla, použitý operátor a alternativní techniky, skóre Cormacka Lehane laryngoskopického pohledu, požadovaná zvedací síla a vnější manipulace s hrtanem a poloha hlasivek se počítají 1 bod.
Skóre >5 znamená střední až velkou obtížnost
|
1 minutu po intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Basak Gulel, Sbü Dışkapı Yıldırım Beyazıt Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Al-Qasmi A, Al-Alawi W, Malik AM, Manzoor Khan R, Kaul N. Comparison of Tracheal Intubation Using the Storz's C-Mac D-blade(TM) Video-Laryngoscope Aided by Truflex(TM) Articulating Stylet and the Portex(TM) Intubating Stylet. Anesth Pain Med. 2015 Dec 5;5(6):e32299. doi: 10.5812/aapm.32299. eCollection 2015 Dec.
- Wu J, Dong J, Ding Y, Zheng J. Role of anterior neck soft tissue quantifications by ultrasound in predicting difficult laryngoscopy. Med Sci Monit. 2014 Nov 18;20:2343-50. doi: 10.12659/MSM.891037.
- Ezri T, Gewurtz G, Sessler DI, Medalion B, Szmuk P, Hagberg C, Susmallian S. Prediction of difficult laryngoscopy in obese patients by ultrasound quantification of anterior neck soft tissue. Anaesthesia. 2003 Nov;58(11):1111-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03412.x.
- Shiga T, Wajima Z, Inoue T, Sakamoto A. Predicting difficult intubation in apparently normal patients: a meta-analysis of bedside screening test performance. Anesthesiology. 2005 Aug;103(2):429-37. doi: 10.1097/00000542-200508000-00027.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BasakUltrasonografi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .