Účinky pouti na cestě svatého Jakuba na duševní zdraví a pohodu (ULTREYA) (ULTREYA)
21. října 2020 aktualizováno: Juan Vicente Luciano, Fundació Sant Joan de Déu
Účinky pouti na cestě svatého Jakuba na duševní zdraví a pohodu (Projekt ULTREYA)
Cíle: Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinky pouti do Santiaga de Compostela na náladu, spokojenost se životem, štěstí, schopnost věnovat pozornost přítomnému okamžiku a schopnost rozhodovat se vědomějším a hodnotově orientovaným způsobem. Další osobní aspekty, které by mohly souviset s účinky Camino a které mohou také zprostředkovávat některé z jejích účinků (např. osobní důvody pro chůzi, socializace po Camino, počet dní chůze, fyzická bolest spojená s chůzí, předchozí poutě do Santiaga atd.) budou také posuzovány.
Metody: Jedná se o naturalistickou studii s 3měsíčním sledováním. Bude požadována dobrovolná účast poutníků na jedné z tras "Svatojakubské cesty". Účastníci budou požádáni, aby vyplnili online dotazník se sociodemografickými údaji a výsledky měření (např. všímavost, spokojenost se životem, deprese, stres, úzkost) před zahájením Camino, na konci Camino a o 3 měsíce později. Tato hodnocení nám pomohou objevit účinky Camino de Santiago na duševní zdraví a pohodu v krátkodobém a střednědobém horizontu.
Pro více informací (a/nebo účast) přejděte na: http://estudiocamino.org/
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08830
- Teaching, Research & Innovation Unit - Parc Sanitari Sant Joan de Déu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Poutníci na cestě svatého Jakuba.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (> 18 let)
- Ochotný jít na pouť po Svatojakubské cestě
- S předchozími zkušenostmi na této pouti nebo bez nich
- Pěšky nebo na kole na pouti
- Dokončení nebo ne v "Santiago de Compostela"
- Schopnost porozumět a číst španělsky nebo anglicky
- S přístupem na internet (přes PC nebo smatphone)
- S podepsaným informovaným souhlasem s účastí na této studii
Kritéria vyloučení:
- Nechodit 4 a více dní
- S neúplnými základními údaji
- Se základními/po hodnoceními > 1 měsíc před zahájením/ukončením pouti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Poutníci na "Camino de Santiago" (jakákoli cesta)
V této studii jsme použili datový soubor "Ultreya".
Studie Ultreya je online longitudinální studie zaměřená na hodnocení účinků pouti na Svatojakubské cestě na duševní zdraví a pohodu (www.estudiocamino.org).
Tato pouť zahrnuje stovky cest po Evropě se společným koncem v Santiagu de Compostela (Španělsko) a byla jednou z nejvýznamnějších křesťanských poutí ve středověku.
V současnosti ji procházejí tisíce lidí (>300 000 ročně).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník zdraví pacienta, krátká forma (PHQ-2; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2003)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
PHQ-2 je 2-položkové měření, které hodnotí frekvenci dvou hlavních příznaků deprese (depresivní nálada a anhedonie) za poslední dva týdny pomocí 4bodové Likertovy škály (od 0 = „vůbec ne“ do 3 = „téměř každý den"; celkové skóre se pohybuje od 0 do 6).
Vyšší skóre ukazuje na výraznější depresivní symptomy.
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Škála obecné úzkostné poruchy, krátká forma (GAD-2, Kroenke, Spitzer, Williams, Monahan a Löwe, 2007)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
GAD-2 je 2-položková škála, která slouží jako počáteční screeningový nástroj pro generalizovanou úzkost.
Položky jsou na 4bodové Likertově stupnici (od 0= „vůbec ne“ do 3= „téměř každý den“; celkové skóre se pohybuje od 0 do 6).
Vyšší skóre značí větší symptomy úzkosti.
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Škála vnímání stresu, krátká forma (PSS-4; Cohen, Kamarck a Mermelstein, 1983)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
PSS-4 je 4-položková škála, která měří míru, do jaké respondenti hodnotili situace v posledním měsíci jako stresující.
Odpovědi jsou skórovány na Likertově škále mezi 0 = „nikdy“ a 4 = „velmi často“ (celkové skóre se pohybuje od 0 do 16).
Vyšší skóre značí větší vnímaný stres.
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS; Diener, Emmons, Larsen a Griffin, 1985)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
SWLS hodnotí globální životní spokojenost.
Obsahuje pět položek hodnocených na 7bodové Likertově škále v rozmezí od 1 („zcela nesouhlasím“) do 7 („rozhodně souhlasím“) (celkové skóre se pohybuje od 5 do 35).
Vyšší skóre značí větší vnímanou spokojenost se životem/pohodou.
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Subjective Happiness Scale (SHS; Lyubomirsky & Lepper, 1999)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
SHS je měřítkem globálního subjektivního štěstí a skládá se ze čtyř položek se 7bodovou stupnicí Likertova typu.
Průměrné celkové skóre se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úrovně vnímaného štěstí.
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Mezinárodní plán pozitivních a negativních vlivů, krátká forma (I.PANAS-SF; Thompson, 2007)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
I-PANAS-SF je 10-položková verze mezinárodního plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS) pro měření pozitivních a negativních vlivů.
Položky jsou na 5bodové škále, která se pohybuje od „nikdy“ (1) do „vždy“ (5).
Skóre subškály (tj.
Pozitivní vliv nebo Negativní vliv) se může pohybovat od 5 do 25, přičemž vyšší skóre znamená větší přítomnost pozitivního nebo negativního vlivu.
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire, 15položková forma (FFMQ-15; Baer et al., 2012)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
FFMQ-15 měří rysovou tendenci být všímavý v každodenním životě a zahrnuje pět různých aspektů se třemi položkami (tj.
Pozorovat, popisovat, jednat s vědomím, nereagovat, nesoudit).
Položky jsou zodpovězeny na 5bodové Likertově škále v rozsahu od 1 („nikdy nebo velmi zřídka pravdivé“) do 5 („velmi často nebo vždy pravdivé“) se skóre v subškále od 3 do 15.
Vyšší skóre značí větší dispoziční všímavost.
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Nenattachment Scale, krátká forma (NAS-7; Elphinstone, Sahdra, & Ciarrochi, 2014)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
NAS-7 je 7bodové měření hodnocené na 6bodové škále od 1 = silně nesouhlasím do 6 = silně souhlasím a je navrženo pro měření nepřipoutanosti.
Jeho skóre se pohybuje od 7 do 42, přičemž vyšší skóre naznačuje větší nepřipoutanost.
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Škála angažovaného života (ELS; Trompette et al., 2013)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
ELS je 16bodová škála, přičemž každá položka je hodnocena na pětibodové Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Skládá se ze dvou subškál: Hodnotný život (10 položek; skóre v rozmezí 10 až 50) a Naplnění života (6 položek; se skóre v rozmezí 6 až 30).
Vyšší skóre značí větší vnímanou hodnotu života nebo naplnění života.
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Javier García-Campayo, PhD, Universidad de Zaragoza
- Vrchní vyšetřovatel: Joaquim Soler, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Vrchní vyšetřovatel: Marcelo Demarzo, PhD, Univesidad Federal de Sao Paulo
- Vrchní vyšetřovatel: Manu Mariño, MSc, Quietud Mindfulness Centre
- Vrchní vyšetřovatel: Jesús Montero-Marin, PhD, Dharamsala Institute of Mindfulness and Psychotherapy
- Vrchní vyšetřovatel: Albert Feliu-Soler, PhD, Fundació Sant Joan de Deu
- Vrchní vyšetřovatel: Juan V Luciano, PhD, Fundació Sant Joan de Deu
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PIC-141-19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .