Studie z reálného světa pro pacienty s mnoha plicními zabroušenými uzly
5. prosince 2019 aktualizováno: Tongji Hospital
Účelem této studie je aktivně monitorovat pacienty s mnohočetnými plicními uzly typu GGN (Ground-glass Nodules, GGN) s cílem poskytnout důkazy pro léčbu více GGN.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Mnohočetné plicní GGN jsou velmi běžně identifikovány zejména proto, že se v rámci rutinního screeningu rakoviny plic provádí stále větší počet CT vyšetření.
O ideálním řešení pro tyto případy se přitom stále diskutuje.
Cílem této studie je dozvědět se více o účincích více faktorů na výsledek více plicních GGN, jako jsou klinické charakteristiky pacientů, CT rysy a různé patologické typy.
Dále bude zkoumáno optimální načasování operace a vliv různých chirurgických voleb na prognózu pacientů s mnohočetnými GGN.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, u kterých bylo diagnostikováno více GGN pomocí CT hrudníku v nemocnici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší než 18 let
- Mít dvě nebo více GGN na CT zobrazení
- Průměr GGN > 5 mm a ≤ 3 cm
- GGN musí být větší než polovina broušeného skla
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří mají v anamnéze rakovinu plic
- pacientů, kteří před operací podstoupili chemoterapii, radioterapii nebo cílenou terapii
- těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
5leté celkové přežití [Časový rámec: Od data náboru, hodnoceno až 60 měsíců]
Časové okno: 31. října 2024
|
5leté celkové přežití
|
31. října 2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
5leté přežití bez progrese [Časový rámec: Od data náboru, hodnoceno až 60 měsíců]
Časové okno: 31. října 2024
|
5 let progrese-zdarma-přežití
|
31. října 2024
|
|
Přežití bez recidivy [Časový rámec: Od data náboru, hodnoceno až 60 měsíců]
Časové okno: 31. října 2024
|
Přežití bez recidivy
|
31. října 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TJ-LC-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .