- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04278066
Hyperoxie a plicní komplikace po kardiochirurgických operacích (HYPER-CARDIO)
6. října 2021 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Studie hyperkardie: Hyperoxie a plicní komplikace po srdeční chirurgii
Hlavním cílem je prokázat, že hyperoxie v kardiochirurgii zvyšuje výskyt pooperačních plicních komplikací
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Service d'Anesthesiologie - NHC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Operace srdce u dospělého pacienta s mimotělní podporou života
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient (≥18 let)
- Operace srdce operovaná pacientem s mimotělní podporou života
- Hospitalizace na kardiologické jednotce intenzivní a intenzivní péče
- Pacient operován v HUS od 1.1.2015 do 31.12.2019
- Subjekt po informaci souhlasí s opětovným použitím svých údajů pro účely této studie
Kritéria vyloučení:
- Pacient bez souhlasu
- Hypoxemický pacient
- Pohotovostní operace
- Pacient s pooperačním zařízením na podporu srdce
- Pacient s opatrovnictvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Retrospektivní studie průměru per a pooperačního PaO2 v kardiochirurgii
Časové okno: ile analyzované zpětně od 1. ledna 2015 do 31. prosince 2019 budou zkoumány
|
ile analyzované zpětně od 1. ledna 2015 do 31. prosince 2019 budou zkoumány
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: François FISCHER, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
5. února 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
5. září 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
5. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7655
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .