Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pediatrický a ambulantní výzkum infekčních nemocí (PARI)

Sledování dětských infekčních nemocí v reálném čase ve francouzské ambulantní péči: studie PARI

Mnoho ambulantních sítí je založeno hlavně na diagnózách lékařů první linie, kteří nejsou speciálně vyškoleni pro připojení k síti. Zde si klademe za cíl vytvořit síť dohledu nad dětskými infekčními nemocemi s investicí do výuky se specifickými školeními zúčastněných pediatrů, zvýšením používání testů v místě péče a automatizovaným získáváním dat z počítačů pediatrů.

Přehled studie

Detailní popis

Do tohoto průzkumu se zapojilo 107 pediatrů z 1400 členů francouzské ambulantní pediatrické asociace AFPA (Association Française de Pédiatrie Ambulatoire). Aby pediatři mohli patřit do sítě PARI, musí používat stejný software Axi5-Infansoft (vyvinutý společností CompuGroup Medical , Nanterre, Francie) pro elektronický zdravotní záznam dětí. Pediatři byli proškoleni v používání bodových testů a v infekčních diagnózách (otitis, faryngitis, varicella, bronchiolitis, chřipka, zápal plic atd..). Studovanou populaci tvořily všechny děti do 16 let z populace pacientů, u kterých bylo diagnostikováno infekční onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti do 16 let s infekčním onemocněním

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti do 16 let s alespoň jedním infekčním onemocněním mezi:
  • zánět hltanu
  • otitis
  • zápal plic
  • chřipka
  • bronchiolitisz
  • plané neštovice
  • gastroenteritida
  • enterovirové onemocnění
  • onemocnění bordetella pertussis
  • pomocí stejného softwaru, Axi5-Infansoft (vyvinutý společností CompuGroup Medical, Nanterre, Francie)

Kritéria vyloučení:

  • rodičovské odmítnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení počtu infekčních onemocnění
Časové okno: 5 let
podíl dětí do 16 let s infekčním onemocněním
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení využití point of care testů
Časové okno: 5 let
Podíl využití point of care testů a míra pozitivity podle infekčních onemocnění
5 let
Hodnocení antibiotické léčby
Časové okno: 5 let
Podíl každé antibiotické léčby podle infekčních onemocnění
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Robert Cohen, Association Clinique et Thérapeutique Infantile du Val de Marne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. června 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. srpna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit