- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04471493
Pediatrický a ambulantní výzkum infekčních nemocí (PARI)
7. února 2024 aktualizováno: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Sledování dětských infekčních nemocí v reálném čase ve francouzské ambulantní péči: studie PARI
Mnoho ambulantních sítí je založeno hlavně na diagnózách lékařů první linie, kteří nejsou speciálně vyškoleni pro připojení k síti.
Zde si klademe za cíl vytvořit síť dohledu nad dětskými infekčními nemocemi s investicí do výuky se specifickými školeními zúčastněných pediatrů, zvýšením používání testů v místě péče a automatizovaným získáváním dat z počítačů pediatrů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Do tohoto průzkumu se zapojilo 107 pediatrů z 1400 členů francouzské ambulantní pediatrické asociace AFPA (Association Française de Pédiatrie Ambulatoire). Aby pediatři mohli patřit do sítě PARI, musí používat stejný software Axi5-Infansoft (vyvinutý společností CompuGroup Medical , Nanterre, Francie) pro elektronický zdravotní záznam dětí.
Pediatři byli proškoleni v používání bodových testů a v infekčních diagnózách (otitis, faryngitis, varicella, bronchiolitis, chřipka, zápal plic atd..).
Studovanou populaci tvořily všechny děti do 16 let z populace pacientů, u kterých bylo diagnostikováno infekční onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Corinne Levy, MD
- Telefonní číslo: 0033148850404
- E-mail: corinne.levy@activ-france.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Stéphane Béchet, MSc
- Telefonní číslo: 0033148850404
- E-mail: stephane.bechet@activ-france.fr
Studijní místa
-
-
-
Créteil, Francie
- Nábor
- AFPA
-
Kontakt:
- Corinne Levy, MD
- Telefonní číslo: 0033148850404
- E-mail: corinne.levy@activ-france.fr
-
Kontakt:
- Stéphane Béchet, MSc
- Telefonní číslo: 0033148850404
- E-mail: stephane.bechet@activ-france.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti do 16 let s infekčním onemocněním
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti do 16 let s alespoň jedním infekčním onemocněním mezi:
- zánět hltanu
- otitis
- zápal plic
- chřipka
- bronchiolitisz
- plané neštovice
- gastroenteritida
- enterovirové onemocnění
- onemocnění bordetella pertussis
- pomocí stejného softwaru, Axi5-Infansoft (vyvinutý společností CompuGroup Medical, Nanterre, Francie)
Kritéria vyloučení:
- rodičovské odmítnutí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení počtu infekčních onemocnění
Časové okno: 5 let
|
podíl dětí do 16 let s infekčním onemocněním
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vyhodnocení využití point of care testů
Časové okno: 5 let
|
Podíl využití point of care testů a míra pozitivity podle infekčních onemocnění
|
5 let
|
Hodnocení antibiotické léčby
Časové okno: 5 let
|
Podíl každé antibiotické léčby podle infekčních onemocnění
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Robert Cohen, Association Clinique et Thérapeutique Infantile du Val de Marne
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. června 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
27. června 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. srpna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Atributy nemoci
- Gastrointestinální onemocnění
- Bronchiální onemocnění
- Faryngeální onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Bronchitida
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Gastroenteritida
- Bronchiolitida
- Zánět hltanu
Další identifikační čísla studie
- ACT0116
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .