- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04473157
COVID-19 u pacientů s anosmií v Egyptě
Detekce SARS-CoV-2 u pacientů s anosmií během pandemické éry COVID-19 v Egyptě
Přehled studie
Detailní popis
Padesát pacientů přicházejících na kliniky Triage a/nebo ušní, nosní a krční (ENT) v univerzitních nemocnicích Ain Shams s hlavní stížností na Anosmii/ dysgeuzii v období od července do září 2020; podstoupí důkladné odebrání anamnézy, klinické hodnocení a rt-PCR řetězovou reakci polymerů na SARS-COV2; a pokud se prokáže negativní na COVID 19, bude testována PCR na jiné respirační patogeny. Pacienti s COVID-19 budou léčeni podle standardního protokolu univerzitních nemocnic Ain Shams. Po 3 týdnech sledujte výsledek obnovení čichu a sérokonverze rychlým testem na imunoglobuliny IgM/IgG COVID 19 pro pravděpodobnost falešně negativní PCR při úvodní návštěvě.
Byl získán souhlas etické komise pro aktuální protokol studie. Pacienti budou pozváni k účasti a bude podepsán informovaný souhlas.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- AIN shams university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí (>18 let) pacienti s akutní anosmií.
Kritéria vyloučení:
- pacienti s anosmií nebo chuťovými dysfunkcemi před epidemií; pacienti s předchozí anamnézou chronické sinusitidy nebo předchozí operace dutin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zotavení z Anosmie
Časové okno: 3 týdny
|
subjektivní dotazník o vůni a chuti
|
3 týdny
|
|
Sérokonverze
Časové okno: 3 týdny
|
vývoj IgM/ IgG protilátek rychlým testem
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
COVID 19
Časové okno: 3 týdny
|
rozvoj dalších příznaků COVID 19
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ossama I Mansour, MD, AIN shams university
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Moein ST, Hashemian SM, Mansourafshar B, Khorram-Tousi A, Tabarsi P, Doty RL. Smell dysfunction: a biomarker for COVID-19. Int Forum Allergy Rhinol. 2020 Aug;10(8):944-950. doi: 10.1002/alr.22587. Epub 2020 Jun 18.
- Spinato G, Fabbris C, Polesel J, Cazzador D, Borsetto D, Hopkins C, Boscolo-Rizzo P. Alterations in Smell or Taste in Mildly Symptomatic Outpatients With SARS-CoV-2 Infection. JAMA. 2020 May 26;323(20):2089-2090. doi: 10.1001/jama.2020.6771.
- Menni C, Valdes AM, Freidin MB, Sudre CH, Nguyen LH, Drew DA, Ganesh S, Varsavsky T, Cardoso MJ, El-Sayed Moustafa JS, Visconti A, Hysi P, Bowyer RCE, Mangino M, Falchi M, Wolf J, Ourselin S, Chan AT, Steves CJ, Spector TD. Real-time tracking of self-reported symptoms to predict potential COVID-19. Nat Med. 2020 Jul;26(7):1037-1040. doi: 10.1038/s41591-020-0916-2. Epub 2020 May 11.
- Desforges M, Le Coupanec A, Brison E, Meessen-Pinard M, Talbot PJ. Neuroinvasive and neurotropic human respiratory coronaviruses: potential neurovirulent agents in humans. Adv Exp Med Biol. 2014;807:75-96. doi: 10.1007/978-81-322-1777-0_6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Neurologické projevy
- Poruchy vnímání
- Poruchy čichu
- Poruchy chuti
- COVID-19
- Dysgeuzie
- Anosmia
Další identifikační čísla studie
- FMASU P45a/2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno