Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID-19 u pacientů s anosmií v Egyptě

14. ledna 2021 aktualizováno: Ossama Mansour, MD, FACS, Ain Shams University

Detekce SARS-CoV-2 u pacientů s anosmií během pandemické éry COVID-19 v Egyptě

Cílem studie je otestovat frekvenci závažného akutního respiračního syndromu nového koronaviru SARS-CoV-2 nebo jiných respiračních virů u pacientů s anosmií nebo dysgeuzí v univerzitních nemocnicích Ain Shams, Káhira, Egypt.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Padesát pacientů přicházejících na kliniky Triage a/nebo ušní, nosní a krční (ENT) v univerzitních nemocnicích Ain Shams s hlavní stížností na Anosmii/ dysgeuzii v období od července do září 2020; podstoupí důkladné odebrání anamnézy, klinické hodnocení a rt-PCR řetězovou reakci polymerů na SARS-COV2; a pokud se prokáže negativní na COVID 19, bude testována PCR na jiné respirační patogeny. Pacienti s COVID-19 budou léčeni podle standardního protokolu univerzitních nemocnic Ain Shams. Po 3 týdnech sledujte výsledek obnovení čichu a sérokonverze rychlým testem na imunoglobuliny IgM/IgG COVID 19 pro pravděpodobnost falešně negativní PCR při úvodní návštěvě.

Byl získán souhlas etické komise pro aktuální protokol studie. Pacienti budou pozváni k účasti a bude podepsán informovaný souhlas.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • AIN shams university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Padesát pacientů přicházejících na kliniky Triage a/nebo ORL ve fakultních nemocnicích Ain Shams s hlavní stížností na Anosmii/ dysgeuzii v období červenec až srpen 2020

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí (>18 let) pacienti s akutní anosmií.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s anosmií nebo chuťovými dysfunkcemi před epidemií; pacienti s předchozí anamnézou chronické sinusitidy nebo předchozí operace dutin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zotavení z Anosmie
Časové okno: 3 týdny
subjektivní dotazník o vůni a chuti
3 týdny
Sérokonverze
Časové okno: 3 týdny
vývoj IgM/ IgG protilátek rychlým testem
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
COVID 19
Časové okno: 3 týdny
rozvoj dalších příznaků COVID 19
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ossama I Mansour, MD, AIN shams university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Předplatit