Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Long-term Outcomes in Patients With COVID-19

22. října 2020 aktualizováno: RenJi Hospital
Long-term outcomes from coronavirus disease 2019 (COVID-19) are currently unknown. This study will collect daily living status of survivors of COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

The ongoing pandemic of coronavirus disease 2019 (COVID-19), due to the newly discovered severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SAR-CoV-2), has caused a worldwide increase in hospitalization for pneumonia with multi- organ disease. Survival from sepsis is associated with increased risk for mortality for at least 2 years. Therefore, substantial sequelae including new physical disability, new cognitive impairment and increased vulnerability to further health deterioration are likely to be seen in survivors of COVID-19. The investigators conduct this study to investigate daily living status of survivors of COVID-19 using telephone interview questionnaire including Activity Daily Living(ADL), modified Medical Research Council(mMRC),modified Telephone Interview for Cognitive Status (TICS-m), Zung Self-rating Depression Scale(SDS), Carcinologic Handicap Index (CHI), and New York Heart Association (NYHA) functional class.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

900

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Shanghai
      • Pudong, Shanghai, Čína, 200127
        • Nábor
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

This study will enroll survivors of COVID-19 aged over 18 years old who had been admitted in Leishenshan Hospital for COVID-19 patients in Wuhan, China.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Survivors who had been admitted in Leishenshan Hospital for COVID-19 patients in Wuhan, China

Exclusion Criteria:

  • Patients who were < 18 years

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Physical functions
Časové okno: 4-6 months
Physical functions will be assessed using Activities of daily living (ADL) scale. Minimum value:0, Maximum value: 100. Higher scores mean a better outcome.
4-6 months
Respiratory function
Časové okno: 4-6 months
Respiratory function will be assessed using modified Medical Research Council(mMRC) scale. Minimum value:0, Maximum value: 4. Higher scores mean a worse outcome.
4-6 months
Cognitive function
Časové okno: 4-6 months
Cognitive function will be assessed using modified Telephone Interview for Cognitive Status (TICS-m) scale. Minimum value:0, Maximum value: 50. Higher scores mean a better outcome.
4-6 months
Depression status
Časové okno: 4-6 months
Depression status will be assessed using Zung Self-rating Depression Scale(SDS). Minimum value:25, Maximum value: 125. Higher scores mean a worse outcome.
4-6 months
Sensory functions
Časové okno: 4-6 months
Sensory functions will be assessed using Carcinologic Handicap Index (CHI). Minimum value:0, Maximum value: 144. Higher scores mean a worse outcome.
4-6 months
Heart function
Časové okno: 4-6 months
Heart function will be assessed using New York Heart Association (NYHA) functional class. Minimum value:1, Maximum value: 4. Higher scores mean a worse outcome.
4-6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Weifeng Yu, MD,PhD, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

3
Předplatit