- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04508712
Long-term Outcomes in Patients With COVID-19
22. října 2020 aktualizováno: RenJi Hospital
Long-term outcomes from coronavirus disease 2019 (COVID-19) are currently unknown.
This study will collect daily living status of survivors of COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
The ongoing pandemic of coronavirus disease 2019 (COVID-19), due to the newly discovered severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SAR-CoV-2), has caused a worldwide increase in hospitalization for pneumonia with multi- organ disease.
Survival from sepsis is associated with increased risk for mortality for at least 2 years.
Therefore, substantial sequelae including new physical disability, new cognitive impairment and increased vulnerability to further health deterioration are likely to be seen in survivors of COVID-19.
The investigators conduct this study to investigate daily living status of survivors of COVID-19 using telephone interview questionnaire including Activity Daily Living(ADL), modified Medical Research Council(mMRC),modified Telephone Interview for Cognitive Status (TICS-m), Zung Self-rating Depression Scale(SDS), Carcinologic Handicap Index (CHI), and New York Heart Association (NYHA) functional class.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
900
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Diansan Su, MD,PHD
- Telefonní číslo: +8618616514088
- E-mail: diansansu@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Pudong, Shanghai, Čína, 200127
- Nábor
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Diansan Su, MD,PhD
- Telefonní číslo: 8618616514088
- E-mail: diansansu@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
This study will enroll survivors of COVID-19 aged over 18 years old who had been admitted in Leishenshan Hospital for COVID-19 patients in Wuhan, China.
Popis
Inclusion Criteria:
- Survivors who had been admitted in Leishenshan Hospital for COVID-19 patients in Wuhan, China
Exclusion Criteria:
- Patients who were < 18 years
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Physical functions
Časové okno: 4-6 months
|
Physical functions will be assessed using Activities of daily living (ADL) scale.
Minimum value:0, Maximum value: 100.
Higher scores mean a better outcome.
|
4-6 months
|
Respiratory function
Časové okno: 4-6 months
|
Respiratory function will be assessed using modified Medical Research Council(mMRC) scale.
Minimum value:0, Maximum value: 4. Higher scores mean a worse outcome.
|
4-6 months
|
Cognitive function
Časové okno: 4-6 months
|
Cognitive function will be assessed using modified Telephone Interview for Cognitive Status (TICS-m) scale.
Minimum value:0, Maximum value: 50.
Higher scores mean a better outcome.
|
4-6 months
|
Depression status
Časové okno: 4-6 months
|
Depression status will be assessed using Zung Self-rating Depression Scale(SDS).
Minimum value:25, Maximum value: 125.
Higher scores mean a worse outcome.
|
4-6 months
|
Sensory functions
Časové okno: 4-6 months
|
Sensory functions will be assessed using Carcinologic Handicap Index (CHI).
Minimum value:0, Maximum value: 144.
Higher scores mean a worse outcome.
|
4-6 months
|
Heart function
Časové okno: 4-6 months
|
Heart function will be assessed using New York Heart Association (NYHA) functional class.
Minimum value:1, Maximum value: 4. Higher scores mean a worse outcome.
|
4-6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Weifeng Yu, MD,PhD, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. srpna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. srpna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COVID-19 Prognosis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... a další spolupracovníciNáborCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Po akutním COVID-19 | Akutní COVID-19Čína