Dopad COVID-19 na přínos srdeční rehabilitace (REACARDIOCOVID)
Atak COVID-19 je polymorfní s otorinolaryngologickými, pneumologickými, srdečními, zažívacími, neurologickými, svalovými atakami s vyšší mortalitou u subjektů s komorbiditou [> 70 let, kardiovaskulární anamnéza zejména Arteriální hypertenze (hypertenze), srdeční onemocnění…]. Tento polymorfismus je spojen s vaskulitidou a imunitní odpovědí.
Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním jsou zvláště ohroženi dekompenzací, zejména kvůli zvýšenému metabolismu vyvolanému virovou infekcí a sníženým kardiovaskulárním kapacitám.
Na kardiovaskulární úrovni lze uvažovat o dvou stranách. Na jedné straně kardiovaskulární onemocnění (hypertenze, ischemická choroba srdeční) je komorbidním faktorem. Na druhé straně poškození myokardu, které se projeví zvýšením troponinu nebo změnou ejekční frakce, je velmi jasným rizikovým faktorem úmrtí nebo těžké formy.
Kardiovaskulární postižení je zvláště vysoké u hospitalizovaných a zemřelých pacientů. Poměr šancí vypočítaný v metaanalýze těžkých forem covid-19 s hypertenzí je 3 [1,9; 3,1], pro kardiovaskulární patologie 2,93 [1,73; 4,96]. Byla vydána doporučení pro plicní rehabilitaci, ale ne pro kardiovaskulární rehabilitaci.
Srdeční rehabilitace je indikována u většiny kardiovaskulárních patologií (po akutním koronárním syndromu, po koronární angioplastice, při srdečním selhání, po operacích koronárních nebo chlopňových srdečních cév apod.).
Skládá se z multidisciplinárního přístupu kombinujícího terapeutickou farmakologickou úpravu, pohybovou aktivitu, terapeutickou edukaci s cílem zlepšit fyzické kapacity pro námahu a snížit morbiditu a mortalitu. Fyzická cvičení mohou být vytrvalostního nebo odporového typu.
Nárůst kapacity na konci rehabilitace se měří vizuálními stupnicemi, dotazníky kvality života a zátěžovým testem na začátku a na konci rehabilitace. Rehabilitační centra nejčastěji provádějí pouze zátěžový test a odhadují prostřednictvím dotazování subjektivní zlepšení.
Hypotézou je, že pacienti, kteří se nakazili COVID-19, by měli po uzdravení z infekce nižší srdeční kapacitu než pacienti bez COVID-19 nebo že by jejich schopnost zotavení byla menší. Mezi těmito dvěma populacemi by mohl být rozdíl v zotavení po srdeční rehabilitaci bez ohledu na to, zda poškození srdce vyžadující rehabilitaci bylo vyvoláno COVID-19 nebo již existovalo.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku ≥ 18 let
- Pacientka odeslaná na ambulantní kardiovaskulární rehabilitaci do jednoho ze zúčastněných center mezi 02.01.2020 a 31.12.2020
- Francouzsky mluvící pacient
Kritéria vyloučení:
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
- Pacient zbaven svobody
- Pacient pod zákonnou ochranou
- Pacient má námitky proti použití svých údajů v rámci tohoto výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
Pacient netrpí COVID-19
|
|
COVID-19
Pacient, který byl infikován COVID-19 se sugestivními příznaky a autentizací pomocí PCR nebo CT hrudníku nebo sérologie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv COVID-19 na zvýšení cvičební kapacity po kardiovaskulární rehabilitaci
Časové okno: 3. měsíc
|
Tento výsledek odpovídá rozdílu mezi průměrným nárůstem cvičební kapacity po srdeční rehabilitaci mezi dvěma skupinami pacientů Kontrola a COVID-19.
|
3. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: DUC Philippe, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Chen T, Wu D, Chen H, Yan W, Yang D, Chen G, Ma K, Xu D, Yu H, Wang H, Wang T, Guo W, Chen J, Ding C, Zhang X, Huang J, Han M, Li S, Luo X, Zhao J, Ning Q. Clinical characteristics of 113 deceased patients with coronavirus disease 2019: retrospective study. BMJ. 2020 Mar 26;368:m1091. doi: 10.1136/bmj.m1091. Erratum In: BMJ. 2020 Mar 31;368:m1295.
- Guan WJ, Liang WH, Zhao Y, Liang HR, Chen ZS, Li YM, Liu XQ, Chen RC, Tang CL, Wang T, Ou CQ, Li L, Chen PY, Sang L, Wang W, Li JF, Li CC, Ou LM, Cheng B, Xiong S, Ni ZY, Xiang J, Hu Y, Liu L, Shan H, Lei CL, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Cheng LL, Ye F, Li SY, Zheng JP, Zhang NF, Zhong NS, He JX; China Medical Treatment Expert Group for COVID-19. Comorbidity and its impact on 1590 patients with COVID-19 in China: a nationwide analysis. Eur Respir J. 2020 May 14;55(5):2000547. doi: 10.1183/13993003.00547-2020. Print 2020 May.
- Shi S, Qin M, Shen B, Cai Y, Liu T, Yang F, Gong W, Liu X, Liang J, Zhao Q, Huang H, Yang B, Huang C. Association of Cardiac Injury With Mortality in Hospitalized Patients With COVID-19 in Wuhan, China. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):802-810. doi: 10.1001/jamacardio.2020.0950.
- Young BE, Ong SWX, Kalimuddin S, Low JG, Tan SY, Loh J, Ng OT, Marimuthu K, Ang LW, Mak TM, Lau SK, Anderson DE, Chan KS, Tan TY, Ng TY, Cui L, Said Z, Kurupatham L, Chen MI, Chan M, Vasoo S, Wang LF, Tan BH, Lin RTP, Lee VJM, Leo YS, Lye DC; Singapore 2019 Novel Coronavirus Outbreak Research Team. Epidemiologic Features and Clinical Course of Patients Infected With SARS-CoV-2 in Singapore. JAMA. 2020 Apr 21;323(15):1488-1494. doi: 10.1001/jama.2020.3204. Erratum In: JAMA. 2020 Apr 21;323(15):1510.
- Lippi G, Lavie CJ, Sanchis-Gomar F. Cardiac troponin I in patients with coronavirus disease 2019 (COVID-19): Evidence from a meta-analysis. Prog Cardiovasc Dis. 2020 May-Jun;63(3):390-391. doi: 10.1016/j.pcad.2020.03.001. Epub 2020 Mar 10. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- READCARDIOCOVID
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy