Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání odbornosti laparoskopického šití vaginální manžety po laparoskopickém tréninku u chirurgicky naivních studentů

20. srpna 2020 aktualizováno: Magdy Milad, MD, Northwestern University

Srovnání chirurgické odbornosti laparoskopického šití vaginální manžety u chirurgicky naivních studentů po tréninku se dvěma různými laparoskopickými simulátory: Randomizovaná kontrolovaná studie

Chirurgicky naivní studenti premedika a medicíny byli trénováni na dvou různých laparoskopických simulačních trenažérech a poté testováni na stejném modelu šití vaginální manžety. Byly shromážděny videozáznamy z úkolů šití vaginální manžety. Tyto záznamy byly ohodnoceny odbornými gynekology pomocí rubriky laparoskopických dovedností. Jejich skóre bylo porovnáno, aby se zjistilo, zda jeden ze dvou laparoskopických školitelů lépe připravil chirurgicky naivní studenty na dokončení gynekologického chirurgického úkolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chirurgicky naivní studenti premedika a medicíny byli náborováni od června do listopadu 2019. Byli blokově randomizováni do dvou tréninkových skupin laparoskopické simulace: Základy minimálně invazivní gynekologie (EMIG) nebo Základy laparoskopické chirurgie (FLS). Demografické údaje byly shromážděny od všech účastníků. Účastníci sledovali instruktážní videa specifická pro jejich simulačního trenéra a také video pro úkol sešití vaginální manžety. Účastníci poté dokončili předběžný test na modelu laparoskopického šití vaginální manžety. Absolvovali školení EMIG nebo FLS po dobu přibližně 2,5 hodiny. Po školení absolvovali post-test na stejném modelu laparoskopického šití vaginální manžety. Byly zaznamenávány předtestové i posttestové úlohy. Videozáznamy byly zkontrolovány a ohodnoceny dvěma odbornými chirurgy s velkým objemem MIGS, kteří byli maskováni do skupiny účastníků (EMIG nebo FLS) a testovací fáze (před nebo po testu). Pro hodnocení byla použita upravená verze dříve ověřeného nástroje GOALS. Účastníci také dokončili průzkum hodnotící úroveň jejich spolehlivosti při provádění laparoskopických úkolů pomocí 5bodové Likertovy škály po dokončení jejich potestového úkolu přišití vaginální manžety.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • 259 E Erie - Northwestern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • současný student zapsaný do programu předlékařských stáží v Northwestern během náborových termínů
  • současný student medicíny v preklinických ročnících M1/M2 zapsaný na akreditované lékařské fakultě
  • MD/PhD student v roce(ech) doktorského studia zapsaný na akreditované lékařské fakultě

Kritéria vyloučení:

  • student medicíny v klinických ročnících M3/M4 zapsaný na akreditované lékařské fakultě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Základy laparoskopické chirurgie (FLS)
Tato skupina absolvuje 2,5h výcviku na současném standardním laparoskopickém simulačním trenažéru (FLS), který zahrnuje následující úkoly: přemístění kolíků, intrakorporální vázání uzlů a ligační smyčku.
Postup: Trénink laparoskopické simulace
Všichni účastníci absolvovali 2,5h školení s jedním ze dvou laparoskopických simulačních trenažérů (FLS nebo EMIG).
Experimentální: Základy minimálně invazivní gynekologie (EMIG)
Tato skupina absolvuje 2,5h školení na novém laparoskopickém simulačním trenažéru specifickém pro gynekologii (EMIG), který zahrnuje následující úkoly: přenos kolíků, intrakorporální vázání uzlů a sutura běhu.
Postup: Trénink laparoskopické simulace
Všichni účastníci absolvovali 2,5h školení s jedním ze dvou laparoskopických simulačních trenažérů (FLS nebo EMIG).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti chirurgicky naivních studentů premedika/lékařství v dokončení úkolu sešití vaginální manžety po tréninku na jednom ze dvou laparoskopických simulátorů
Časové okno: 4 hodiny
Pomocí dříve ověřeného nástroje pro hodnocení laparoskopických dovedností (Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills nebo GOALS) zkontrolovali dva odborníci MIGS každé video a ohodnotili je pomocí upravené verze nástroje GOALS. Každému účastníkovi bylo nakonec přiděleno složené skóre GOALS, které se skládalo z 8 jednotlivých domén dovedností (3 z nich byly přidány, aby bylo hodnocení relevantní a specifické pro úkol sešívání vaginální manžety). Skóre GOALS slouží k měření chirurgické odbornosti studentů při laparoskopických úkonech.
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace zkušeností z úkolu jemné motoriky s výkonem laparoskopického chirurgického úkolu
Časové okno: 4 hodiny
Demografické údaje byly shromážděny od každého účastníka v průzkumu před jeho školením. Tato data zahrnovala zkušenosti s úkoly v oblasti jemné motoriky, včetně videoher, šití a hraní na nástroj. Jak je uvedeno výše, objektivní skóre výkonu bylo získáno po hodnocení videa pomocí upravené verze nástroje GOALS. Skóre GOALS od účastníků s plněním úkolů v oblasti jemné motoriky bylo porovnáno se skóre GOALS pro účastníky bez stejné předchozí zkušenosti s úkoly v oblasti jemné motoriky, aby bylo možné posoudit souvislosti mezi výkonem a předchozí zkušeností s úkoly v oblasti jemné motoriky.
4 hodiny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studenti hlášená důvěra v provádění laparoskopického chirurgického úkolu
Časové okno: 4 hodiny
Všichni účastníci po školení absolvovali průzkum, kde hodnotili svou důvěru v provádění jednotlivých laparoskopických úkonů pomocí 5bodové Likertovy škály. Skóre bude porovnáno mezi dvěma studijními rameny, aby se určilo, zda je některý simulátor spojen s vyšším hodnocením spolehlivosti pro dokončení laparoskopických úkolů.
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Magdy Milad, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
  • Ředitel studie: Emily Lin, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STU00209340

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací problémy

Klinické studie na Trénink laparoskopické simulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit