Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study on Incidence of Elective Surgery Postponed During COVID-19 Pandemic in Geriatric Population

13. ledna 2021 aktualizováno: Dr Loh Pui San, University of Malaya
The COVID-19 pandemic has disrupted routine hospital services globally. The hospital services include surgeries for benign diseases, cancer surgery and obstetric surgery. A study conducted by CovidSurg Collaborative estimated that 28,404,603 operations would be cancelled or postponed during the peak 12 weeks of disruption due to COVID-19. Globally, 81.7% of benign surgery, 37.7% of cancer surgery and 25.4% of elective Caesarean sections would be cancelled or postponed. If countries increase their normal surgical volume by 20% post-pandemic, it would take a median 45 weeks to clear the backlog of operations resulting from COVID-19 disruption. This study aims to estimate total number of elective operations postponed during COVID-19 in geriatric population.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

An audit study will be conducted among geriatric patients that are admitted for elective surgeries in University Malaya Medical center (UMMC). Patients who fulfil inclusion/ exclusion criteria will be recruited with consent and will have a face-to-face interview in the surgical ward prior to their elective surgeries.

Data collection in the form of a questionnaire designed in English and filled up by the research interviewer is created to document patient demography, surgical details and level of depression/ anxiety prior to surgery.

The primary objective of this study is to find incidence of elective surgeries has postponed during COVID-19 pandemic in geriatric population. This overarching aim raises two secondary objectives of the research:

  1. To find the incidents of cancer surgeries postponed during COVID-19 pandemic in geriatric population.
  2. To find the physical and psychological impact of postponed elective surgery in geriatric population during COVID-19 pandemic.

Random convenience sampling will be conducted. Data will be collected using REDCap (Research Electronic Data Capture) system and analyzed using SPSS software. Results will be presented as mean ± standard deviation, median or frequency (percentages) as appropriate. Mann-Whitney U test will be used for non-normally distributed data while t test will be used for normally distributed data. The qualitative data analysis will be performed using chi-square test or Fisher's exact test if insufficient numbers are present. A p value < 0.05 will be considered statistically significant.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malajsie, 50603
        • Department of Anesthesiology & Intensive Care, Faculty of Medicine, University of Malaya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Geriatric population undergoing elective surgery during COVID-19 pandemic

Popis

Inclusion Criteria:

  • Geriatric patients (aged 65 and above)
  • All elective surgeries under general anesthesia, regional anesthesia and ALA

Exclusion Criteria:

  • Refuse to participate in the study
  • Patients with cognitive disorders such as dementia and Alzheimer's disease

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Elderly patients

Above 65 year old patients undergoing elective surgery Inclusion criteria I. Geriatric patients ( age more than 65 y/o) II. All elective surgeries under GA

Exclusion criteria I. Refuse to participate in the study II. Patients with cognitive disorders such as dementia and Alzheimer's disease

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of elective surgeries has postponed during COVID-19 pandemic in geriatric population
Časové okno: June 2020 - October 2020
The frequencies of diagnosed surgical indication before pandemic but surgeries deferred until re-opening of full elective lists will be documented.
June 2020 - October 2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of cancer surgeries postponed during COVID-19 pandemic in geriatric population
Časové okno: June 2020 - December 2020
The frequencies of diagnosed malignant cases with surgical indication before pandemic but surgeries deferred until re-opening of full elective lists will be documented.
June 2020 - December 2020
Physical and psychological impact of postponed elective surgery in geriatric population during COVID-19 pandemic
Časové okno: June 2020 - December 2020

Two scores will be used:

  1. The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) with response in a 4-point scale (from 0 to 3) referring to overt symptoms within the last week. The total score for each component ( anxiety and depression) will be summed up to give an outcome such as 0-7 normal, 8-10 borderline abnormal and 11- 21 as abnormal.
  2. SF-36 with 36 questions to cover eight domains of health.

    1. Limitations in physical activities.
    2. Limitations in social activities
    3. Limitations in usual role activities
    4. Bodily pain
    5. General mental health (psychological distress and well-being)
    6. Limitations in usual role activities
    7. Vitality (energy and fatigue)
    8. General health perceptions Eight scaled scores with each directly transformed into a 0-100 scale, lower scores mean more disabiity.
June 2020 - December 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pui San Loh, FANZCA, Department of Anesthesiology & Intensive Care, University of Malaya

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit