- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04547218
Study on Incidence of Elective Surgery Postponed During COVID-19 Pandemic in Geriatric Population
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
An audit study will be conducted among geriatric patients that are admitted for elective surgeries in University Malaya Medical center (UMMC). Patients who fulfil inclusion/ exclusion criteria will be recruited with consent and will have a face-to-face interview in the surgical ward prior to their elective surgeries.
Data collection in the form of a questionnaire designed in English and filled up by the research interviewer is created to document patient demography, surgical details and level of depression/ anxiety prior to surgery.
The primary objective of this study is to find incidence of elective surgeries has postponed during COVID-19 pandemic in geriatric population. This overarching aim raises two secondary objectives of the research:
- To find the incidents of cancer surgeries postponed during COVID-19 pandemic in geriatric population.
- To find the physical and psychological impact of postponed elective surgery in geriatric population during COVID-19 pandemic.
Random convenience sampling will be conducted. Data will be collected using REDCap (Research Electronic Data Capture) system and analyzed using SPSS software. Results will be presented as mean ± standard deviation, median or frequency (percentages) as appropriate. Mann-Whitney U test will be used for non-normally distributed data while t test will be used for normally distributed data. The qualitative data analysis will be performed using chi-square test or Fisher's exact test if insufficient numbers are present. A p value < 0.05 will be considered statistically significant.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malajsie, 50603
- Department of Anesthesiology & Intensive Care, Faculty of Medicine, University of Malaya
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Geriatric patients (aged 65 and above)
- All elective surgeries under general anesthesia, regional anesthesia and ALA
Exclusion Criteria:
- Refuse to participate in the study
- Patients with cognitive disorders such as dementia and Alzheimer's disease
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Elderly patients
Above 65 year old patients undergoing elective surgery Inclusion criteria I. Geriatric patients ( age more than 65 y/o) II. All elective surgeries under GA Exclusion criteria I. Refuse to participate in the study II. Patients with cognitive disorders such as dementia and Alzheimer's disease |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence of elective surgeries has postponed during COVID-19 pandemic in geriatric population
Časové okno: June 2020 - October 2020
|
The frequencies of diagnosed surgical indication before pandemic but surgeries deferred until re-opening of full elective lists will be documented.
|
June 2020 - October 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence of cancer surgeries postponed during COVID-19 pandemic in geriatric population
Časové okno: June 2020 - December 2020
|
The frequencies of diagnosed malignant cases with surgical indication before pandemic but surgeries deferred until re-opening of full elective lists will be documented.
|
June 2020 - December 2020
|
|
Physical and psychological impact of postponed elective surgery in geriatric population during COVID-19 pandemic
Časové okno: June 2020 - December 2020
|
Two scores will be used:
|
June 2020 - December 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pui San Loh, FANZCA, Department of Anesthesiology & Intensive Care, University of Malaya
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ware JE Jr. SF-36 health survey update. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3130-9. doi: 10.1097/00007632-200012150-00008. No abstract available.
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Lins L, Carvalho FM. SF-36 total score as a single measure of health-related quality of life: Scoping review. SAGE Open Med. 2016 Oct 4;4:2050312116671725. doi: 10.1177/2050312116671725. eCollection 2016.
- COVIDSurg Collaborative. Elective surgery cancellations due to the COVID-19 pandemic: global predictive modelling to inform surgical recovery plans. Br J Surg. 2020 Oct;107(11):1440-1449. doi: 10.1002/bjs.11746. Epub 2020 Jun 13.
- University of Birmingham and College of Surgeons, Academy of Medicine of Malaysia news release. COVID-19 patients who undergo surgery are at increased risk of postoperative death - global study.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020623-8801
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .