Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role chirurgie v léčbě recidivujícího Brian gliomu: Prognostické faktory a výsledek

18. září 2020 aktualizováno: Mohamad Sayed Mohamad, Assiut University

role chirurgického zákroku v léčbě recidivujícího mozkového gliomu prognostické faktory a ukazatele výsledku Role chirurgického zákroku: U pacientů s gliomy I. stupně, jako jsou pilocytární astrocytomy, je resekce potenciálně kurativní.

U difuznějších invazivních gliomů (stupeň II nebo vyšší) počáteční léčba obvykle zahrnuje maximální bezpečnou resekci, pokud je to možné.

Stále více důkazů podporuje souvislost mezi rozsahem resekce a prodlouženým přežitím bez progrese a celkovým přežitím u pacientů s difuzními gliomy všech typů a stupňů Mnoho studií uvádí, že více než 90 % pacientů s gliomem vykazovalo recidivu v původní lokalizaci nádoru.

Zhodnotit výsledky reoperace v léčbě recidivujících mozkových gliomů Stanovit prognostické faktory, které mohou předpovědět, pro kterého pacienta by vícečetná operace měla prospěch.

Cesta ke zlepšení výsledků těchto pacientů a snížení počtu komplikací

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assuit University hospitals
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny případy, které splní výběrová kritéria, budou přijaty na oddělení neurochirurgie Assuit fakultní nemocnice od 1.11.2020 do 30.10.2021.

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí Epi-Info7. Předchozí studie uvádí, že procento komplikací po reoperaci u recidivujícího gliomu bylo 65 %. Na základě tohoto procenta as limity spolehlivosti 10 % a hladinou spolehlivosti 80 % byl minimální vzorek potřebný pro studii odhadnut na 20 pacientů.

Pacienti, jejichž sledování bude ztraceno kvůli smrti nebo z jakékoli jiné příčiny, budou z této studie vyloučeni (očekává se, že to bude 25 %). Kromě toho bude kompetence sledování schválena zobrazovacími a lékařskými záznamy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacient dříve operovaný a dokumentovaný jako gliom s klinickými a neurozobrazovacími a patologickými známkami.

Pacienti, kteří podstoupí reoperaci pro léčbu recidivujícího mozkového gliomu v době studie (jeden rok) Histologické typy: Různé histologické typy gliomů.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti mají gliom mozku, což jsou de novo pacienti, kteří nejsou způsobilí pro jakékoli neurochirurgické intervence. Multicentrický recidivující gliom.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stav výkonu karnofského
Časové okno: 1 rok
Standardní způsob měření schopnosti onkologických pacientů vykonávat běžné úkoly. Skóre Karnofsky Performance Status se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená, že pacient je lépe schopen vykonávat každodenní činnosti. Karnofsky Performance Status lze použít k určení pacientovy prognózy, k měření změn ve schopnosti pacienta fungovat nebo k rozhodnutí, zda by mohl být pacient zařazen do klinické studie. Také se nazývá KPS.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmed AlGhriany, phD, professor of neurosurgery assiut university
  • Ředitel studie: Ahmed AlShanawany, phD, assistant professor of neurosurgery assiut university
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamad S Waer, Resident at department of neurosurgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • surgery in glioma

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující gliom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit