Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Středoškolská přípravná intervence pro studenty s ADHD (Summer STRIPES)

7. července 2022 aktualizováno: Margaret Sibley, Seattle Children's Hospital
Tato studie otestuje, zda intervence poskytovaná vrstevníky pro středoškolské studenty s ADHD překonává rozšířené školní služby jako obvykle. Žáci devátého ročníku s ADHD (N=72) budou náhodně zařazeni do intervence (letní PRUHY) nebo do kontrolní skupiny rozšířených školních služeb (SSU plus). Studenti budou hodnoceni na jaře 8. ročníku, na podzim devátého ročníku a na jaře v devátém ročníku. Primárními výstupy budou GPA, docházka do třídy, disciplinární incidenty a symptomy ADHD (zpráva rodičů a učitele).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie přizpůsobí a otestuje školní intervenci s nízkými zdroji, aby připravila studenty s ADHD na přechod na střední školu – bod zranitelnosti pro mládež s ADHD. Výsledná intervence bude poskytnuta jako peer-delivered orientace na střední školu (1-2 týdny po 4 hodiny denně) s týdenní kolegiální podporou během prvních 16 týdnů 9. ročníku. Rozvoj intervence bude zahrnovat omezení intenzivního letního léčebného programu pro adolescenty s ADHD s využitím jeho základních složek (tj. každodenní nácvik a opakování dovedností, rodičovský koučink při zvládání mimořádných událostí, zapojení rekreačních aktivit) k posílení slibné školní intervence poskytované vrstevníky. pro žáky devátých tříd s ADHD. Výsledná intervence (letní STRIPES) se zaměří na tři mechanismy, které jsou kritickými ukazateli středoškolského úspěchu: (a) vnitřní motivace, (b) vnější motivace a (c) exekutivní funkce (EF). Y01, použije proces informovaný zúčastněnými stranami k opakovanému přizpůsobení intervence se vstupy od dvou partnerských středních škol (tj. správců, poradců, učitelů, rodičů, studentů) a odborníků na obsah (Sibley, Langberg, Sasser, Aaronson). Vzniknou dva manuály, které jsou individualizované pro každou školu. Celkem 72 vycházejících studentů devátého ročníku s ADHD bude přijato v Y02 a Y03 (36 ročně; 18 na školu) ze dvou středních škol náhodně přidělených (v rámci školy), aby dostávali letní PRUHY nebo rozšířené školní služby jako obvykle (SSU plus) . Letní sponzor STRIPES zaměstnanců školy na každé škole bude dohlížet na školení a supervizi peer intervenčních pracovníků s podporou vyšetřovatelů. Peer intervencionisté absolvují třídenní školení a týdenní supervizi. Studium hodnocení se bude konat na začátku a ve třech následných bodech v průběhu devátého ročníku. Aby se otestovala předběžná účinnost intervence, studie prozkoumá účinky léčby na GPA, docházku do třídy a disciplinární incidenty. Předběžná účinnost bude také měřena pomocí ukazatelů zapojení (rodič, dospívající, docházka vrstevníků, hodnocení spokojenosti, vnímaná užitečnost a terapeutické spojenectví) a školní zdatnosti (věrnost léčby, postoje vrstevníků k léčbě). Aby bylo možné zjistit, zda jsou terapeutické mechanismy (vnitřní motivace, vnější motivace, EF) zapojeny do letních STRIPES, budou výzkumníci testovat skupinové rozdíly na multimetodových indexech těchto mechanismů a také rozsah, v jakém předpokládané mechanismy ovlivňují smysluplnou změnu studie. výsledky. Tento projekt představuje první pokus o využití modelu dodaného vrstevníky pro intervenci ADHD v kontextu středoškolské orientace. Pokud účastníci letních STRIPES prokážou smysluplná zlepšení ve fungování a zapojení a školní kondici jsou silné, bude naplánováno R01, aby se plně vyhodnotila účinnost tohoto přístupu. Za účelem informování o této budoucí studii bude pozornost věnována vývoji optimální baterie měření, modelu poskytování léčby a náborové strategii pro rostoucí žáky devátých tříd.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňte kritéria příznaků a zhoršení pro DSM-5 ADHD
  • Navštěvuje devátou třídu zúčastněné školy

Kritéria vyloučení:

  • Zařazení do tříd speciální pedagogiky
  • IQ < 70

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Letní PRUŽKY
Až dva týdny každodenní středoškolské orientace (čtyři hodiny denně) bezprostředně před nástupem do deváté třídy, obsazeno peer interventy (poměr 2:1 + extra intervent v případě absencí) a zaměstnancem školy. Dvě sezení letní rodičovské přípravy. Během školního roku se studenti devátých tříd budou nadále každý týden setkávat se svými vrstevníky ve skupinovém prostředí pod dohledem sponzora zaměstnanců školy. Navazující složka školního roku na letní STRIPES bude probíhat po dobu 16 týdnů a bude zahrnovat týdenní 30minutová setkání mezi vrstevníky a cílovými studenty. Rodičovské součásti během školního roku budou zahrnovat nepovinná měsíční skupinová sezení k řešení problémů se sponzorem školního personálu a styčným pracovníkem školy pro duševní zdraví a týdenní telefonický hovor (až pět minut) od sponzora školního personálu k projednání domácího krizového řízení.
Behaviorální: Letní PRUŽKY
Viz popis ramene.
Aktivní komparátor: Vylepšené školní služby jako obvykle
Studenti, kteří jsou zařazeni do skupiny SSU plus, budou odkázáni na svého určeného školního poradce, který jim postoupí služby dostupné ve školním prostředí. Poradce obdrží zprávu z hodnocení příjmu studenta, která shrnuje symptomy studenta a prezentující problémy. Žák také na začátku deváté třídy dostane nové školní pomůcky. V našich minulých studiích studenti SSU plus obvykle dostávali doučování specifické pro daný předmět nebo pomoc s domácími úkoly po škole. Budeme systematicky sledovat služby, které studenti obdrží ve stavu SSU plus.
Jiný: Vylepšené školní služby jako obvykle
viz popis ramene.
Ostatní jména:
  • SSU plus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studijní průměr
Časové okno: Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
Čtvrtletní průměr bodů studenta z vysvědčení
Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
Docházka ve třídě
Časové okno: Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
Počet absencí ve třídě za akademické čtvrtletí
Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
Závažnost příznaku poruchy pozornosti s hyperaktivitou
Časové okno: Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
Příznaky ADHD hodnocené rodiči a učiteli na kontrolním seznamu DSM-5 ADHD, 0=minimum, 3=maximum, Vyšší skóre znamená horší výsledek
Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cílový mechanismus: vnější motivace (opatření 1)
Časové okno: Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok

Teorie očekávané hodnoty motivační míry (studentská zpráva); Dílčí stupnice důležitosti

1 = minimum, 5 = maximum, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
Cílový mechanismus: vnější motivace (opatření 2)
Časové okno: Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
Úkol hladového osla (IOWA Gambling Task) – riskantní rozhodování
Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
Cílový mechanismus: vnější motivace (opatření 3)
Časové okno: Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
Delay Discounting měřené na úloze Choice Delay (celková částka vydělaných peněz)
Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
Cílový mechanismus: vnější motivace (opatření 4)
Časové okno: Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
Vlastní zpráva Change Ruler, 1 = minimální hodnota 10 = maximální hodnota, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
Cílový mechanismus: vnitřní motivace (opatření 1)
Časové okno: Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
Teorie očekávání a hodnoty motivace Měřte verzi pro studenty, subškála zájmu, 1=minimum, 5=maximum, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
Cílový mechanismus: vnitřní motivace (opatření 2)
Časové okno: Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
Averze ke zpoždění; Quick Delay Questionnaire (self-report), 1=minimální hodnota 5=maximální hodnota, vyšší skóre lepší výsledky, položky 5-10 reverzně kódované
Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
Cílový mechanismus: vnitřní motivace (opatření 3)
Časové okno: Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
Vlastní zpráva na stupnici Change Ruler Scale, 1=minimální hodnota 10=maximální hodnota, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
Cílový mechanismus: vnitřní motivace (opatření 4)
Časové okno: Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
Sebehodnocení na stupnici základních psychologických potřeb, 1=minimální hodnota 6=maximální hodnota, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
Cílový mechanismus: výkonné funkce (opatření 1)
Časové okno: Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
rodičovská zpráva: část stanovování cílů a plánování v Plánu samoregulovaného výukového pohovoru
Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
Cílový mechanismus: výkonné funkce (opatření 2)
Časové okno: Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
Nadřazená zpráva Indexu hodnocení chování výkonné funkce (BRIEF-2).
Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
Cílový mechanismus: výkonné funkce (opatření 3)
Časové okno: Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
Test pracovní paměti pro třídění seznamu nástrojů National Institute of Health (NIH).
Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
Cílový mechanismus: výkonné funkce (opatření 4)
Časové okno: Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
úkol go/no-go (počet provizních chyb u no-go pokusů)
Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
Cílový mechanismus: výkonné funkce (opatření 5)
Časové okno: Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
Test řazení karet pro výměnu rozměrů NIH Toolbox
Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
Cílový mechanismus: výkonné funkce (opatření 6)
Časové okno: Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
pozorování použití plánovače (nebo zařízení, je-li to žádoucí)
Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
Cílový mechanismus: výkonné funkce (opatření 7)
Časové okno: Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
organizace bookbagů. Procento tříd se zaznamenanými domácími úkoly (nebo údaji o tom, že žádné domácí úkoly) se vypočítávají za posledních pět školních dnů
Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
Cílový mechanismus: výkonné funkce (opatření 8)
Časové okno: Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
schopnosti psaní poznámek analogové paradigma
Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
Cílový mechanismus: výkonné funkce (opatření 9)
Časové okno: Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
Kontrolní seznam pro problémy s dospíváním
Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
Opatření pro zapojení a přizpůsobení: Kontrolní seznamy věrnosti
Časové okno: Během intervenční dodávky průměrně 1 rok
% položek věrnosti označených ano pro ošetření a supervize
Během intervenční dodávky průměrně 1 rok
Opatření pro zapojení a kondici: Docházka do intervence
Časové okno: Během intervenční dodávky průměrně 1 rok
% intervenčních sezení navštěvovaných studentem, vrstevníky a rodiči
Během intervenční dodávky průměrně 1 rok
Opatření pro zapojení a kondici: Akademické zapojení rodičů
Časové okno: Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
Parent Academic Management Scale (PAMS) vyplněná rodičem, 0 = minimální hodnota 5 = maximální hodnota, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
Opatření a opatření pro zapojení: Důvěryhodnost intervence
Časové okno: Ihned po ošetření
Dotazník důvěryhodnosti klienta vyplněný studentem a intervenčním odborníkem, 0 = minimální hodnota 2 = maximální hodnota, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Ihned po ošetření
Opatření a opatření pro zapojení: Důvěryhodnost intervence
Časové okno: Ihned po ošetření
Dotazník důvěryhodnosti klienta vyplněný rodičem, 0 = minimální hodnota 8 = maximální hodnota, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Ihned po ošetření
Míry zapojení a kondice: Spokojenost
Časové okno: Ihned po ošetření
Dotazník spokojenosti STRIPES vyplněný studentem, vrstevníkem a rodičem, 1=minimální hodnota 5=maximální hodnota, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Ihned po ošetření
Míry angažovanosti a kondice: Váhy terapeutické vazby a angažovanosti
Časové okno: Ihned po ošetření
Therapy Bond and Engagement Scale vyplněná studentem a vrstevníky, 1=minimum 4=maximum, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Ihned po ošetření
Následné fokusní skupiny a průzkumy
Časové okno: Ihned po ošetření
Kvalitativní údaje shromážděné od rodičů
Ihned po ošetření
Následné fokusní skupiny a průzkumy
Časové okno: Ihned po ošetření
Kvalitativní data shromážděná od kolegů
Ihned po ošetření
Následné fokusní skupiny a průzkumy
Časové okno: Ihned po ošetření
Kvalitativní data shromážděná od studentů
Ihned po ošetření
Časově se měnící kovariance: Užívání léků
Časové okno: Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok
Rozhovor o užívání léků
Změna ze základního stavu na konec 9. třídy, v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seattle Children's Hospital

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Washington

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margarret Sibley, Ph.D., Seattle Children's Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R34MH122225 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Klinické studie na Letní PRUŽKY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit