Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost ivermektinu a doxycyklinu na pacienty s COVID-19

16. října 2020 aktualizováno: Ahmed Sahib Abdulamir, Alkarkh Health Directorate-Baghdad

Kontrolovaná randomizovaná klinická studie o použití ivermektinu s doxycyklinem k léčbě pacientů s COVID-19 v Bagdádu v Iráku

Randomizovaná kontrolovaná studie s použitím ivermektinu a doxycyklinu k léčbě ambulantních pacientů s mírným až středně těžkým průběhem, těžkých a kritických pacientů s koronavirovou chorobou 19 (COVID-19) spolu se standardní péčí. Sedmdesát iráckých pacientů s COVID-19 dostávalo ivermektin a doxycyklin plus standardní péči oproti sedmdesáti iráckým pacientům s COVID-19 dostávalo pouze standardní péči. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle: Pacienti s COVID-19 trpí nedostatkem kurativní terapie. Je tedy naléhavá potřeba vyzkoušet staré přepracované léky na COVID-19. Metody: Randomizovaná kontrolovaná studie na 70 pacientech s COVID-19 (48 mírných až středně těžkých, 11 těžkých a 11 kritických pacientů) léčených 200 ug/kg PO Ivermectinu denně po dobu 2 dnů spolu se 100 mg PO doxycyklinu dvakrát denně po dobu 5-10 dny plus standardní terapie; ve druhé větvi je 70 pacientů s COVID-19 (48 pacientů s mírným až středně těžkým průběhem a 22 pacientů s těžkým průběhem a nulovým kritickým stavem) na standardní terapii. Doba do zotavení, progrese onemocnění a úmrtnost byly parametry hodnotící výsledek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
      • Baghdad, Irák, 14222
        • Akarkh Healt hdirectorate

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 84 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s COVID-19 v jakékoli fázi tohoto onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s alergickou anamnézou na ivermectin nebo doxycylin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ivermektin-doxycyklin
Ivermectin 200 ug/kg PO denně po dobu dvou dnů a u některých pacientů, kteří potřebovali více času na zotavení, byla podána třetí dávka 200 ug/kg PO denně 7 dní po první dávce. Doxycyklin 100 mg kapsle PO každých 12 hodin denně byl podáván po dobu 5-10 dnů na základě klinického zlepšení pacientů. Kromě toho byla pacientům ve skupině Ivermectin-Doxycycline poskytnuta standardní péče na základě klinického stavu každého pacienta.
Lék: Ivermektin a doxycylin
Ivermectin 200 ug/kg PO denně po dobu dvou dnů a u některých pacientů, kteří potřebovali více času na zotavení, byla podána třetí dávka 200 ug/kg PO denně 7 dní po první dávce. Doxycyklin 100 mg kapsle PO každých 12 hodin denně byl podáván po dobu 5-10 dnů na základě klinického zlepšení pacientů. Kromě toho byla pacientům ze skupiny Ivermectin-Doxycycline poskytnuta standardní péče na základě klinického stavu každého pacienta.
Ostatní jména:
  • Stromectol a Doxycin
Lék: Standartní péče

Standardní péče

  • Acetaminofen 500 mg podle potřeby
  • Vitamin C 1000 mg dvakrát denně
  • Zinek 75-125 mg/den
  • Vitamin D3 5000 IU/den
  • Azithromycin 250 mg/den po dobu 5 dnů
  • V případě potřeby kyslíková terapie/ C-Pap
  • dexamethason 6 mg/den nebo methylprednisolon 40 mg dvakrát denně, v případě potřeby
  • V případě potřeby mechanické větrání
Ostatní jména:
  • Ovládací rameno
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní skupina: Pacienti v této skupině dostávali pouze standardní péči, která zahrnovala všechny nebo některé z následujících, podle klinického stavu každého pacienta.
Lék: Standartní péče

Standardní péče

  • Acetaminofen 500 mg podle potřeby
  • Vitamin C 1000 mg dvakrát denně
  • Zinek 75-125 mg/den
  • Vitamin D3 5000 IU/den
  • Azithromycin 250 mg/den po dobu 5 dnů
  • V případě potřeby kyslíková terapie/ C-Pap
  • dexamethason 6 mg/den nebo methylprednisolon 40 mg dvakrát denně, v případě potřeby
  • V případě potřeby mechanické větrání
Ostatní jména:
  • Ovládací rameno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Až 8 týdnů
Účinek experimentálních léků na snížení úmrtnosti (úmrtnosti) léčených pacientů
Až 8 týdnů
Rychlost progrese onemocnění
Časové okno: až 8 týdnů
počet léčených pacientů, kteří podstoupí progresi onemocnění do pokročilejšího stadia
až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na zotavení
Časové okno: Až 8 týdnů
doba potřebná k uzdravení léčených pacientů (bez příznaků a polymerázová řetězová reakce nebo PCR, negativní)
Až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alkarkh Health Directorate-Baghdad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

14. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IVM-DOX

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Ivermektin a doxycylin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit