- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04606732
Progrese a prognóza kardiovaskulárního onemocnění u COVID-19 (CVP-Covid19)
Kardiovaskulární klinické rysy a kardiovaskulární terapie ve vývoji, progresi a výsledku pacientů s pneumonií související se SARS-Cov-2
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Členové řídícího výboru:
Olivia Manfrini (Università di Bologna, Itálie) Raffaele Bugiardini (Università di Bologna, Itálie) Stefano Nava (Università di Bologna, Itálie) Elisabetta Poluzzi (Università di Bologna, Itálie) Maria Carla Re (Università di Bologna, Itálie) Caterinaco Vocale (Polic Sant'Orsola) Studijní koordinátor: Edina Cenko (Università di Bologna, Itálie)
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Olivia Manfrini, MD
- Telefonní číslo: +393355612175
- E-mail: olivia.manfrini@unibo.it
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- Nábor
- Policlinico Sant'Orsola
-
Kontakt:
- Olivia Manfrini, MD
- Telefonní číslo: +390512143778
- E-mail: olivia.manfrini@unibo.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
hospitalizace kvůli COVID-19
Kritéria vyloučení:
věk <18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úmrtnost
Časové okno: 1 rok
|
Všechny příčiny úmrtnosti
|
1 rok
|
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
Všechny příčiny úmrtnosti
|
30 dní
|
Úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Všechny příčiny úmrtnosti
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivia Manfrini, MD, DIMEC, Università di Bologna
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cenko E, Badimon L, Bugiardini R, Claeys MJ, De Luca G, de Wit C, Derumeaux G, Dorobantu M, Duncker DJ, Eringa EC, Gorog DA, Hassager C, Heinzel FR, Huber K, Manfrini O, Milicic D, Oikonomou E, Padro T, Trifunovic-Zamaklar D, Vasiljevic-Pokrajcic Z, Vavlukis M, Vilahur G, Tousoulis D. Cardiovascular disease and COVID-19: a consensus paper from the ESC Working Group on Coronary Pathophysiology & Microcirculation, ESC Working Group on Thrombosis and the Association for Acute CardioVascular Care (ACVC), in collaboration with the European Heart Rhythm Association (EHRA). Cardiovasc Res. 2021 Dec 17;117(14):2705-2729. doi: 10.1093/cvr/cvab298.
- Bergami M, Manfrini O, Nava S, Caramori G, Yoon J, Badimon L, Cenko E, David A, Demiri I, Dorobantu M, Fabin N, Gheorghe-Fronea O, Jankovic R, Kedev S, Ladjevic N, Lasica R, Loncar G, Mancuso G, Mendieta G, Milicic D, Mjehovic P, Pasalic M, Petrovic M, Poposka L, Scarpone M, Stefanovic M, van der Schaar M, Vasiljevic Z, Vavlukis M, Vega Pittao ML, Vukomanovic V, Zdravkovic M, Bugiardini R. Relationship Between Azithromycin and Cardiovascular Outcomes in Unvaccinated Patients With COVID-19 and Preexisting Cardiovascular Disease. J Am Heart Assoc. 2023 Jul 18;12(14):e028939. doi: 10.1161/JAHA.122.028939. Epub 2023 Jul 14. Erratum In: J Am Heart Assoc. 2023 Aug 15;12(16):e027731.
- Bugiardini R, Nava S, Caramori G, Yoon J, Badimon L, Bergami M, Cenko E, David A, Demiri I, Dorobantu M, Fronea O, Jankovic R, Kedev S, Ladjevic N, Lasica R, Loncar G, Mancuso G, Mendieta G, Milicic D, Mjehovic P, Pasalic M, Petrovic M, Poposka L, Scarpone M, Stefanovic M, van der Schaar M, Vasiljevic Z, Vavlukis M, Vega Pittao ML, Vukomanovic V, Zdravkovic M, Manfrini O. Sex differences and disparities in cardiovascular outcomes of COVID-19. Cardiovasc Res. 2023 May 22;119(5):1190-1201. doi: 10.1093/cvr/cvad011.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CV_SPP_COVID19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno