Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření vaniloidních sloučenin v moči autistických vs kontrolních pacientů jako potenciální biomarkery (DIADAUVEDA)

26. listopadu 2020 aktualizováno: Marc MERTEN, Central Hospital, Nancy, France

Diagnostika autismu měřením vaniloidních sloučenin v moči

V dřívější studii bylo pozorováno zvýšení čtyř vaniloidních sloučenin v moči autistických pacientů. Tato studie je zaměřena na provedení ambispektivní studie k potvrzení či nepotvrzení těchto předběžných výsledků. 70 močí od autistických dětí (již odebraných) bude porovnáno se 70 moči neautistických dětí (shromážděno bez zásahu, zbývající vzorek ze standardní péče), z hlediska měření čtyř vaniloidních sloučenin pomocí přístroje GCMS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Autistické děti podle CM-10 (F84.0)

Popis

Kritéria pro zařazení :

Pro případy:

  • Děti mužského pohlaví ve věku od 2 let do méně než 15 let včetně let v době odběru vzorku
  • Děti s diagnózou autismus (MKN-10 F84.0) po posouzení dětským psychiatrem.

Pro zdravé děti:

  • Děti ve věku od 2 let do méně než 15 let provádějící ECBU na CHRU v Nancy jako součást své péče.
  • Pacient, jehož ECBU je negativní s ohledem na cytobakteriologii (nepřítomnost močové infekce).
  • Dítě může být přiřazeno k CAS

Kritéria vyloučení

Pro případy:

  • Děti, u kterých byla během anamnézy nebo v klinickém záznamu nalezena jedna z následujících patologií: (i) renální insuficience; ii) infekce močových cest v době odběru vzorků a/nebo metabolické onemocnění
  • Děti na antibiotické léčbě v době odběru

Pro zdravé děti:

  • děti, jejichž kultivace moči pochází z jednoho z následujících oddělení: Dětská nefrologie (potenciální riziko selhání ledvin) nebo Dětská neurologie (potenciální riziko neurologické poruchy).
  • s diagnózou autismus
  • s metabolickým onemocněním
  • děti podstupující antibiotickou léčbu v době sběru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření vaniloidní sloučeniny v moči
Časové okno: po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Primárním cílem je určit, zda izolovaná vaniloidní sloučenina nebo její kombinace měřené v moči mohou rozlišovat autistické a neautistické děti.
po ukončení studia v průměru 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jean-Luc Olivier, MD, PhD,, CHRU Nancy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020PI116

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit