Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky multidisciplinárního ambulantního rehabilitačního programu u pacientů s Ehlers-Danlosovým syndromem.

21. července 2022 aktualizováno: Hakimi Adrien

Vliv multidisciplinárního ambulantního rehabilitačního programu na fyzickou kapacitu a kvalitu života u pacientů s Ehlers-Danlosovým syndromem.

Léčba pacientů s Ehlers-Danlosovým syndromem (EDS) je ve zdravotnických zařízeních ve Francii stále nedostatečně rozvinutá. Ačkoli multidisciplinární management prostřednictvím pohybové rehabilitace prokázal své výhody u mnoha chronických patologií, nebyl hodnocen pro EDS. V důsledku toho dosud neexistují žádné důkazy o jeho účinnosti u pacientů s EDS. Cílem této studie je proto objektivně vyhodnotit účinnost takové léčby na různé dimenze zdraví těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lomme, Francie, 59160
        • Clinique de la Mitterie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika EDS.
  • Zařazení do rehabilitačního programu.

Kritéria vyloučení:

  • Absolutní a relativní kardiovaskulární kontraindikace rehabilitace.
  • Další kontraindikace cvičení.
  • Psychologická kontraindikace (skóre Beckova dotazníku ≥ ​​20)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s EDS
Žádná intervence během kontrolního období (9 týdnů) a poté experimentální během rehabilitační fáze (9 týdnů).
Jiný: Rehabilitace
Program probíhá celkem po dobu 9 týdnů: 4 týdny o ně bude pečováno dva dny v týdnu, poté po týdenní přestávce 4 týdny o ně bude pečováno tři dny v týdnu celkem cca 80 hodin péče. Program je multidisciplinární a zahrnuje: balneoterapii, ergometrii, ergoterapii, gymnastiku, fyzioterapii, chůzi, sofrologii, jógu a také různé workshopy pro terapeutickou výchovu pacienta vedené několika odborníky (dietologové, fyzioterapeuti, lékaři, psychologové).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Překonaná vzdálenost v testu 6minutové chůze
Časové okno: 9 týdnů před výchozí hodnotou; základní linie; 9 týdnů; 15 týdnů; 8 měsíců
9 týdnů před výchozí hodnotou; základní linie; 9 týdnů; 15 týdnů; 8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Další údaje z testu 6minutové chůze
Časové okno: 9 týdnů před výchozí hodnotou; základní linie; 9 týdnů; 15 týdnů; 8 měsíců
9 týdnů před výchozí hodnotou; základní linie; 9 týdnů; 15 týdnů; 8 měsíců
Čas vytrvalostního testu na cykloergometru
Časové okno: Základní linie; 9 týdnů
Základní linie; 9 týdnů
Plocha zametená těžištěm během testu rovnováhy na posturologické plošině
Časové okno: 9 týdnů před výchozí hodnotou; základní linie; 9 týdnů; 15 týdnů; 8 měsíců
Čtyři testy rovnováhy: bipodální s otevřenýma očima, bipodální se zavřenýma očima a unipodální s očima otevřenýma na obou stranách
9 týdnů před výchozí hodnotou; základní linie; 9 týdnů; 15 týdnů; 8 měsíců
Tampa stupnice pro kinesiofobii (dotazník)
Časové okno: 9 týdnů před výchozí hodnotou; základní linie; 9 týdnů; 15 týdnů; 8 měsíců
9 týdnů před výchozí hodnotou; základní linie; 9 týdnů; 15 týdnů; 8 měsíců
Stručná inventarizace bolesti (dotazník)
Časové okno: 9 týdnů před výchozí hodnotou; základní linie; 9 týdnů; 15 týdnů; 8 měsíců
9 týdnů před výchozí hodnotou; základní linie; 9 týdnů; 15 týdnů; 8 měsíců
Nijmegenský dotazník
Časové okno: 9 týdnů před výchozí hodnotou; základní linie; 9 týdnů; 15 týdnů; 8 měsíců
9 týdnů před výchozí hodnotou; základní linie; 9 týdnů; 15 týdnů; 8 měsíců
Vícerozměrný inventář únavy (dotazník)
Časové okno: 9 týdnů před výchozí hodnotou; základní linie; 9 týdnů; 15 týdnů; 8 měsíců
9 týdnů před výchozí hodnotou; základní linie; 9 týdnů; 15 týdnů; 8 měsíců
Krátká forma 36 studie lékařských výsledků (dotazník)
Časové okno: 9 týdnů před výchozí hodnotou; základní linie; 9 týdnů; 15 týdnů; 8 měsíců
9 týdnů před výchozí hodnotou; základní linie; 9 týdnů; 15 týdnů; 8 měsíců
Nemocniční škála úzkosti a deprese (dotazník)
Časové okno: 9 týdnů před výchozí hodnotou; základní linie; 9 týdnů; 15 týdnů; 8 měsíců
9 týdnů před výchozí hodnotou; základní linie; 9 týdnů; 15 týdnů; 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hakimi Adrien

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Patrick Mucci, Prof., UREPSSS
  • Vrchní vyšetřovatel: Cyrille BERGOIN, Dr., Clinique de la Mitterie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

13. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

13. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-A02154-53

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ehlers-Danlosův syndrom

Klinické studie na Rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit