Srovnávací účinnost použití inhibitorů nádorového nekrotického faktoru a tofacitinibu v dřívějších liniích terapie a použití jako monoterapie.

Pacienti s revmatoidní artritidou (RA)

Lék: Tofacitinib

Pacienti, kteří dostávali tofacitinib pro RA

Počet účastníků, kteří dosáhli nízké aktivity onemocnění (LDA) na základě indexu klinické aktivity onemocnění (CDAI) v měsíci 6: Tofacitinib celkově versus TNFis celkově

CDAI byl zjednodušený index pro hodnocení aktivity onemocnění zahrnující počet oteklých kloubů (SJC), počet citlivých/bolestivých kloubů (TJC), celkové hodnocení aktivity onemocnění účastníka (PtGA) a celkové hodnocení aktivity onemocnění lékařem (PGA). CDAI je numerický součet 4 výsledných parametrů: SJC a TJC (na základě 28-kloubního hodnocení v rozsahu od 0 do 28, vyšší skóre znamenalo horší stav), PtGA a PGA (rozsah skóre od 0 do 10, hodnoceno na 0-10 centimetrech (cm) vizuální analogová škála; vyšší skóre indikovalo větší náklonnost v důsledku aktivity onemocnění). Celkové skóre CDAI = 0 (žádné onemocnění) až 76 (závažné onemocnění), vyšší skóre indikovalo horší stav. Dosažení LDA bylo definováno CDAI menší nebo rovnou (<=)10 u účastníků se střední nebo vysokou aktivitou onemocnění CDAI vyšší než (>) 10 na začátku. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Počet účastníků, kteří dosáhli LDA na základě CDAI v 6. měsíci: Monoterapie tofacitinibem versus kombinovaná léčba tofacitinibem

CDAI byl zjednodušený index pro hodnocení aktivity onemocnění zahrnující SJC, TJC, PtGA a PGA. CDAI je číselný součet 4 výsledných parametrů: SJC a TJC (na základě hodnocení 28 kloubů, rozsah od 0 do 28, vyšší skóre znamenalo horší stav), PtGA a PGA (rozsah skóre od 0 do 10, hodnoceno na 0-10 cm vizuální analogová škála; vyšší skóre indikovalo větší náklonnost v důsledku aktivity onemocnění). Celkové skóre CDAI = 0 (žádné onemocnění) až 76 (závažné onemocnění), vyšší skóre indikovalo horší stav. Dosažení LDA bylo definováno pomocí CDAI <=10 u účastníků se střední nebo vysokou aktivitou onemocnění CDAI>10 na začátku studie. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Počet účastníků, kteří dosáhli LDA na základě CDAI v 6. měsíci: Monoterapie TNFi versus kombinovaná terapie TNFi

CDAI byl zjednodušený index pro hodnocení aktivity onemocnění zahrnující SJC, TJC, PtGA a PGA. CDAI je číselný součet 4 výsledných parametrů: SJC a TJC (na základě hodnocení 28 kloubů, rozsah od 0 do 28, vyšší skóre znamenalo horší stav), PtGA a PGA (rozsah skóre od 0 do 10, hodnoceno na 0-10 cm vizuální analogová škála; vyšší skóre indikovalo větší náklonnost v důsledku aktivity onemocnění). Celkové skóre CDAI = 0 (žádné onemocnění) až 76 (závažné onemocnění), vyšší skóre indikovalo horší stav. Dosažení LDA bylo definováno pomocí CDAI <=10 u účastníků se střední nebo vysokou aktivitou onemocnění CDAI>10 na začátku studie. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Počet účastníků, kteří dosáhli LDA na základě CDAI v měsíci 6: Monoterapie tofacitinibem versus kombinovaná terapie TNFis

CDAI byl zjednodušený index pro hodnocení aktivity onemocnění zahrnující SJC, TJC, PtGA a PGA. CDAI je číselný součet 4 výsledných parametrů: SJC a TJC (na základě hodnocení 28 kloubů, rozsah od 0 do 28, vyšší skóre znamenalo horší stav), PtGA a PGA (rozsah skóre od 0 do 10, hodnoceno na 0-10 cm vizuální analogová škála; vyšší skóre indikovalo větší náklonnost v důsledku aktivity onemocnění). Celkové skóre CDAI = 0 (žádné onemocnění) až 76 (závažné onemocnění), vyšší skóre indikovalo horší stav. Dosažení LDA bylo definováno pomocí CDAI <=10 u účastníků se střední nebo vysokou aktivitou onemocnění CDAI>10 na začátku studie. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Počet účastníků, kteří dosáhli LDA na základě CDAI v měsíci 6: Kombinovaná terapie tofacitinibem versus kombinovaná terapie TNFis

CDAI byl zjednodušený index pro hodnocení aktivity onemocnění zahrnující SJC, TJC, PtGA a PGA. CDAI je číselný součet 4 výsledných parametrů: SJC a TJC (na základě hodnocení 28 kloubů, rozsah od 0 do 28, vyšší skóre znamenalo horší stav), PtGA a PGA (rozsah skóre od 0 do 10, hodnoceno na 0-10 cm vizuální analogová škála; vyšší skóre indikovalo větší náklonnost v důsledku aktivity onemocnění). Celkové skóre CDAI = 0 (žádné onemocnění) až 76 (závažné onemocnění), vyšší skóre indikovalo horší stav. Dosažení LDA bylo definováno pomocí CDAI <=10 u účastníků se střední nebo vysokou aktivitou onemocnění CDAI>10 na začátku studie. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Počet účastníků, kteří dosáhli LDA na základě CDAI v měsíci 12: Tofacitinib celkově versus TNFs celkově

CDAI byl zjednodušený index pro hodnocení aktivity onemocnění zahrnující SJC, TJC, PtGA a PGA. CDAI je číselný součet 4 výsledných parametrů: SJC a TJC (na základě hodnocení 28 kloubů, rozsah od 0 do 28, vyšší skóre znamenalo horší stav), PtGA a PGA (rozsah skóre od 0 do 10, hodnoceno na 0-10 cm vizuální analogová škála; vyšší skóre indikovalo větší náklonnost v důsledku aktivity onemocnění). Celkové skóre CDAI = 0 (žádné onemocnění) až 76 (závažné onemocnění), vyšší skóre indikovalo horší stav. Dosažení LDA bylo definováno pomocí CDAI <=10 u účastníků se střední nebo vysokou aktivitou onemocnění CDAI>10 na začátku studie. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Počet účastníků, kteří dosáhli LDA na základě CDAI v měsíci 12: Monoterapie tofacitinibem versus kombinovaná léčba tofacitinibem

CDAI byl zjednodušený index pro hodnocení aktivity onemocnění zahrnující SJC, TJC, PtGA a PGA. CDAI je číselný součet 4 výsledných parametrů: SJC a TJC (na základě hodnocení 28 kloubů, rozsah od 0 do 28, vyšší skóre znamenalo horší stav), PtGA a PGA (rozsah skóre od 0 do 10, hodnoceno na 0-10 cm vizuální analogová škála; vyšší skóre indikovalo větší náklonnost v důsledku aktivity onemocnění). Celkové skóre CDAI = 0 (žádné onemocnění) až 76 (závažné onemocnění), vyšší skóre indikovalo horší stav. Dosažení LDA bylo definováno pomocí CDAI <=10 u účastníků se střední nebo vysokou aktivitou onemocnění CDAI>10 na začátku studie. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Počet účastníků, kteří dosáhli LDA na základě CDAI v měsíci 12: TNFis monoterapie versus TNFis kombinovaná terapie

CDAI byl zjednodušený index pro hodnocení aktivity onemocnění zahrnující SJC, TJC, PtGA a PGA. CDAI je číselný součet 4 výsledných parametrů: SJC a TJC (na základě hodnocení 28 kloubů, rozsah od 0 do 28, vyšší skóre znamenalo horší stav), PtGA a PGA (rozsah skóre od 0 do 10, hodnoceno na 0-10 cm vizuální analogová škála; vyšší skóre indikovalo větší náklonnost v důsledku aktivity onemocnění). Celkové skóre CDAI = 0 (žádné onemocnění) až 76 (závažné onemocnění), vyšší skóre indikovalo horší stav. Dosažení LDA bylo definováno pomocí CDAI <=10 u účastníků se střední nebo vysokou aktivitou onemocnění CDAI>10 na začátku studie. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Počet účastníků, kteří dosáhli LDA na základě CDAI v měsíci 12: Monoterapie tofacitinibem versus kombinovaná terapie TNFis

CDAI byl zjednodušený index pro hodnocení aktivity onemocnění zahrnující SJC, TJC, PtGA a PGA. CDAI je číselný součet 4 výsledných parametrů: SJC a TJC (na základě hodnocení 28 kloubů, rozsah od 0 do 28, vyšší skóre znamenalo horší stav), PtGA a PGA (rozsah skóre od 0 do 10, hodnoceno na 0-10 cm vizuální analogová škála; vyšší skóre indikovalo větší náklonnost v důsledku aktivity onemocnění). Celkové skóre CDAI = 0 (žádné onemocnění) až 76 (závažné onemocnění), vyšší skóre indikovalo horší stav. Dosažení LDA bylo definováno pomocí CDAI <=10 u účastníků se střední nebo vysokou aktivitou onemocnění CDAI>10 na začátku studie. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Počet účastníků, kteří dosáhli LDA na základě CDAI v měsíci 12: Kombinovaná terapie tofacitinibem versus kombinovaná terapie TNFis

CDAI byl zjednodušený index pro hodnocení aktivity onemocnění zahrnující SJC, TJC, PtGA a PGA. CDAI je číselný součet 4 výsledných parametrů: SJC a TJC (na základě hodnocení 28 kloubů, rozsah od 0 do 28, vyšší skóre znamenalo horší stav), PtGA a PGA (rozsah skóre od 0 do 10, hodnoceno na 0-10 cm vizuální analogová škála; vyšší skóre indikovalo větší náklonnost v důsledku aktivity onemocnění). Celkové skóre CDAI = 0 (žádné onemocnění) až 76 (závažné onemocnění), vyšší skóre indikovalo horší stav. Dosažení LDA bylo definováno pomocí CDAI <=10 u účastníků se střední nebo vysokou aktivitou onemocnění CDAI>10 na začátku studie. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Počet účastníků, kteří dosáhli remise na základě CDAI v 6. a 12. měsíci: Tofacitinib celkově versus TNFs celkově

CDAI byl zjednodušený index pro hodnocení aktivity onemocnění zahrnující SJC, TJC, PtGA a PGA. CDAI je číselný součet 4 výsledných parametrů: SJC a TJC (na základě hodnocení 28 kloubů, rozsah od 0 do 28, vyšší skóre znamenalo horší stav), PtGA a PGA (rozsah skóre od 0 do 10, hodnoceno na 0-10 cm vizuální analogová škála; vyšší skóre indikovalo větší náklonnost v důsledku aktivity onemocnění). Celkové skóre CDAI = 0 (žádné onemocnění) až 76 (závažné onemocnění), vyšší skóre indikovalo horší stav. Dosažení remise bylo definováno pomocí CDAI (<=2,8) u účastníků s LDA, střední nebo vysokou aktivitou onemocnění (CDAI >2,8) na začátku studie. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Počet účastníků, kteří dosáhli remise na základě CDAI v 6. a 12. měsíci: Monoterapie tofacitinibem versus kombinovaná léčba tofacitinibem

CDAI byl zjednodušený index pro hodnocení aktivity onemocnění zahrnující SJC, TJC, PtGA a PGA. CDAI je číselný součet 4 výsledných parametrů: SJC a TJC (na základě hodnocení 28 kloubů, rozsah od 0 do 28, vyšší skóre znamenalo horší stav), PtGA a PGA (rozsah skóre od 0 do 10, hodnoceno na 0-10 cm vizuální analogová škála; vyšší skóre indikovalo větší náklonnost v důsledku aktivity onemocnění). Celkové skóre CDAI = 0 (žádné onemocnění) až 76 (závažné onemocnění), vyšší skóre indikovalo horší stav. Dosažení remise bylo definováno pomocí CDAI (<=2,8) u účastníků s LDA, střední nebo vysokou aktivitou onemocnění (CDAI >2,8) na začátku studie. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Počet účastníků, kteří dosáhli remise na základě CDAI v 6. a 12. měsíci: TNFis monoterapie versus TNFis kombinovaná terapie

CDAI byl zjednodušený index pro hodnocení aktivity onemocnění zahrnující SJC, TJC, PtGA a PGA. CDAI je číselný součet 4 výsledných parametrů: SJC a TJC (na základě hodnocení 28 kloubů, rozsah od 0 do 28, vyšší skóre znamenalo horší stav), PtGA a PGA (rozsah skóre od 0 do 10, hodnoceno na 0-10 cm vizuální analogová škála; vyšší skóre indikovalo větší náklonnost v důsledku aktivity onemocnění). Celkové skóre CDAI = 0 (žádné onemocnění) až 76 (závažné onemocnění), vyšší skóre indikovalo horší stav. Dosažení remise bylo definováno pomocí CDAI (<=2,8) u účastníků s LDA, střední nebo vysokou aktivitou onemocnění (CDAI >2,8) na začátku studie. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Počet účastníků, kteří dosáhli remise na základě CDAI v 6. a 12. měsíci: Monoterapie tofacitinibem versus kombinovaná terapie TNFis

CDAI byl zjednodušený index pro hodnocení aktivity onemocnění zahrnující SJC, TJC, PtGA a PGA. CDAI je číselný součet 4 výsledných parametrů: SJC a TJC (na základě hodnocení 28 kloubů, rozsah od 0 do 28, vyšší skóre znamenalo horší stav), PtGA a PGA (rozsah skóre od 0 do 10, hodnoceno na 0-10 cm vizuální analogová škála; vyšší skóre indikovalo větší náklonnost v důsledku aktivity onemocnění). Celkové skóre CDAI = 0 (žádné onemocnění) až 76 (závažné onemocnění), vyšší skóre indikovalo horší stav. Dosažení remise bylo definováno pomocí CDAI (<=2,8) u účastníků s LDA, střední nebo vysokou aktivitou onemocnění (CDAI >2,8) na začátku studie. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Počet účastníků, kteří dosáhli remise na základě CDAI v 6. a 12. měsíci: Kombinovaná terapie tofacitinibem versus kombinovaná terapie TNFis

CDAI byl zjednodušený index pro hodnocení aktivity onemocnění zahrnující SJC, TJC, PtGA a PGA. CDAI je číselný součet 4 výsledných parametrů: SJC a TJC (na základě hodnocení 28 kloubů, rozsah od 0 do 28, vyšší skóre znamenalo horší stav), PtGA a PGA (rozsah skóre od 0 do 10, hodnoceno na 0-10 cm vizuální analogová škála; vyšší skóre indikovalo větší náklonnost v důsledku aktivity onemocnění). Celkové skóre CDAI = 0 (žádné onemocnění) až 76 (závažné onemocnění), vyšší skóre indikovalo horší stav. Dosažení remise bylo definováno pomocí CDAI (<=2,8) u účastníků s LDA, střední nebo vysokou aktivitou onemocnění (CDAI >2,8) na začátku studie. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Změna CDAI od základní hodnoty 0-76 v 6. a 12. měsíci: Tofacitinib celkově versus TNFs celkově

CDAI byl zjednodušený index pro hodnocení aktivity onemocnění zahrnující SJC, TJC, PtGA a PGA. CDAI je číselný součet 4 výsledných parametrů: SJC a TJC (na základě hodnocení 28 kloubů, rozsah od 0 do 28, vyšší skóre znamenalo horší stav), PtGA a PGA (rozsah skóre od 0 do 10, hodnoceno na 0-10 cm vizuální analogová škála; vyšší skóre indikovalo větší náklonnost v důsledku aktivity onemocnění). Celkové skóre CDAI = 0 (žádné onemocnění) až 76 (závažné onemocnění), vyšší skóre indikovalo horší stav. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Změna CDAI od výchozí hodnoty 0-76 v 6. a 12. měsíci: Monoterapie tofacitinibem versus kombinovaná léčba tofacitinibem

CDAI byl zjednodušený index pro hodnocení aktivity onemocnění zahrnující SJC, TJC, PtGA a PGA. CDAI je číselný součet 4 výsledných parametrů: SJC a TJC (na základě hodnocení 28 kloubů, rozsah od 0 do 28, vyšší skóre znamenalo horší stav), PtGA a PGA (rozsah skóre od 0 do 10, hodnoceno na 0-10 cm vizuální analogová škála; vyšší skóre indikovalo větší náklonnost v důsledku aktivity onemocnění). Celkové skóre CDAI = 0 (žádné onemocnění) až 76 (závažné onemocnění), vyšší skóre indikovalo horší stav. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Změna od výchozí hodnoty v CDAI 0-76 v 6. a 12. měsíci: TNFis monoterapie versus TNFis kombinovaná terapie

CDAI byl zjednodušený index pro hodnocení aktivity onemocnění zahrnující SJC, TJC, PtGA a PGA. CDAI je číselný součet 4 výsledných parametrů: SJC a TJC (na základě hodnocení 28 kloubů, rozsah od 0 do 28, vyšší skóre znamenalo horší stav), PtGA a PGA (rozsah skóre od 0 do 10, hodnoceno na 0-10 cm vizuální analogová škála; vyšší skóre indikovalo větší náklonnost v důsledku aktivity onemocnění). Celkové skóre CDAI = 0 (žádné onemocnění) až 76 (závažné onemocnění), vyšší skóre indikovalo horší stav. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Změna od výchozí hodnoty v CDAI 0-76 v měsíci 6 a 12: monoterapie tofacitinibem vs kombinovaná terapie TNFis

CDAI byl zjednodušený index pro hodnocení aktivity onemocnění zahrnující SJC, TJC, PtGA a PGA. CDAI je číselný součet 4 výsledných parametrů: SJC a TJC (na základě hodnocení 28 kloubů, rozsah od 0 do 28, vyšší skóre znamenalo horší stav), PtGA a PGA (rozsah skóre od 0 do 10, hodnoceno na 0-10 cm vizuální analogová škála; vyšší skóre indikovalo větší náklonnost v důsledku aktivity onemocnění). Celkové skóre CDAI = 0 (žádné onemocnění) až 76 (závažné onemocnění), vyšší skóre indikovalo horší stav. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Změna od výchozí hodnoty v CDAI 0-76 v 6. a 12. měsíci: Tofacitinib kombinovaná terapie vs. TNFis kombinovaná terapie

CDAI byl zjednodušený index pro hodnocení aktivity onemocnění zahrnující SJC, TJC, PtGA a PGA. CDAI je číselný součet 4 výsledných parametrů: SJC a TJC (na základě hodnocení 28 kloubů, rozsah od 0 do 28, vyšší skóre znamenalo horší stav), PtGA a PGA (rozsah skóre od 0 do 10, hodnoceno na 0-10 cm vizuální analogová škála; vyšší skóre indikovalo větší náklonnost v důsledku aktivity onemocnění). Celkové skóre CDAI = 0 (žádné onemocnění) až 76 (závažné onemocnění), vyšší skóre indikovalo horší stav. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Počet účastníků s modifikovanou American College of Rheumatology (mACR) 20/50/70 v 6. a 12. měsíci: Tofacitinib celkově versus TNFis celkově

Odpověď mACR 20/50/70 byla definována jako odpověď větší nebo rovna (>=) 20 procentům (%), 50% nebo 70% zlepšení v počtu citlivých a oteklých kloubů a 20%, 50% nebo 70% zlepšení v tomto pořadí ve 2 z následujících 4 kritérií: 1) hodnocení bolesti účastníky (skórováno od 0 do 100, vyšší skóre indikovalo zhoršení bolesti); 2) celkové hodnocení aktivity onemocnění účastníky (skórováno od 0 do 100, vyšší skóre indikovalo zhoršení stavu); 3) celkové hodnocení aktivity onemocnění lékařem (skórováno od 0 do 100, vyšší skóre indikovalo zhoršení stavu); 4) index zdravotního postižení podle upraveného dotazníku Health Assessment Questionnaire (mHAQ) [od 0 do 3, vyšší skóre indikovalo zhoršení funkce]. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Počet účastníků s MACR 20/50/70 v 6. a 12. měsíci: Monoterapie tofacitinibem versus kombinovaná léčba tofacitinibem

Odpověď mACR 20/50/70 byla definována jako odpověď >= 20 %, 50 % nebo 70 % zlepšení počtu citlivých a oteklých kloubů a 20 %, 50 % nebo 70 % zlepšení ve 2 z následujících 4 kritérií: 1) hodnocení bolesti účastníky (bodováno od 0 do 100, vyšší skóre indikovalo zhoršení bolesti); 2) celkové hodnocení aktivity onemocnění účastníky (skórováno od 0 do 100, vyšší skóre indikovalo zhoršení stavu); 3) celkové hodnocení aktivity onemocnění lékařem (skórováno od 0 do 100, vyšší skóre indikovalo zhoršení stavu); 4) sebehodnotící index invalidity mHAQ (skórováno od 0 do 3, vyšší skóre indikovalo zhoršení funkce). Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Počet účastníků s MACR 20/50/70 v 6. a 12. měsíci: TNFis monoterapie versus TNFis kombinovaná terapie

Odpověď mACR 20/50/70 byla definována jako odpověď >= 20 %, 50 % nebo 70 % zlepšení počtu citlivých a oteklých kloubů a 20 %, 50 % nebo 70 % zlepšení ve 2 z následujících 4 kritérií: 1) hodnocení bolesti účastníky (bodováno od 0 do 100, vyšší skóre indikovalo zhoršení bolesti); 2) celkové hodnocení aktivity onemocnění účastníky (skórováno od 0 do 100, vyšší skóre indikovalo zhoršení stavu); 3) celkové hodnocení aktivity onemocnění lékařem (skórováno od 0 do 100, vyšší skóre indikovalo zhoršení stavu); 4) sebehodnotící index invalidity mHAQ (skórováno od 0 do 3, vyšší skóre indikovalo zhoršení funkce). Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Počet účastníků s MACR 20/50/70 v 6. a 12. měsíci: Monoterapie tofacitinibem versus kombinovaná terapie TNFis

Odpověď mACR 20/50/70 byla definována jako odpověď >= 20 %, 50 % nebo 70 % zlepšení počtu citlivých a oteklých kloubů a 20 %, 50 % nebo 70 % zlepšení ve 2 z následujících 4 kritérií: 1) hodnocení bolesti účastníky (bodováno od 0 do 100, vyšší skóre indikovalo zhoršení bolesti); 2) celkové hodnocení aktivity onemocnění účastníky (skórováno od 0 do 100, vyšší skóre indikovalo zhoršení stavu); 3) celkové hodnocení aktivity onemocnění lékařem (skórováno od 0 do 100, vyšší skóre indikovalo zhoršení stavu); 4) sebehodnotící index invalidity mHAQ (skórováno od 0 do 3, vyšší skóre indikovalo zhoršení funkce). Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Počet účastníků s MACR 20/50/70 v 6. a 12. měsíci: Kombinovaná terapie tofacitinibem versus kombinovaná terapie TNFis

Odpověď mACR 20/50/70 byla definována jako odpověď >= 20 %, 50 % nebo 70 % zlepšení počtu citlivých a oteklých kloubů a 20 %, 50 % nebo 70 % zlepšení ve 2 z následujících 4 kritérií: 1) hodnocení bolesti účastníky (bodováno od 0 do 100, vyšší skóre indikovalo zhoršení bolesti); 2) celkové hodnocení aktivity onemocnění účastníky (skórováno od 0 do 100, vyšší skóre indikovalo zhoršení stavu); 3) celkové hodnocení aktivity onemocnění lékařem (skórováno od 0 do 100, vyšší skóre indikovalo zhoršení stavu); 4) sebehodnotící index invalidity mHAQ (skórováno od 0 do 3, vyšší skóre indikovalo zhoršení funkce). Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Počet účastníků, kteří dosáhli LDA na základě skóre aktivity onemocnění (DAS 28) Míra sedimentace erytrocytů (ESR) v 6. a 12. měsíci: Tofacitinib celkově versus TNFis celkově

DAS28 ESR byla vypočtena z počtu oteklých kloubů (SJC) a bolestivých kloubů (PJC) pomocí počtu 28 kloubů, ESR (milimetry za hodinu [mm/hod]) a celkového hodnocení účastníka (PGA) aktivity onemocnění (artritida hodnocená účastníkem hodnocení aktivity s transformovanými skóre v rozmezí 0 až 10; vyšší skóre indikovalo vysokou aktivitu onemocnění). DAS 28 ESR = 0,56*sqrt (PJC28) + 0,28*sqrt (SJC28) + 0,70*In (ESR) + 0,014*PtGA; ln = přirozený logaritmus, sqrt = druhá odmocnina z. DAS28 ESR <= 3,2 = nízká aktivita onemocnění, DAS28 ESR > 3,2 a <=5,1 = střední a >5,1 = vysoká aktivita onemocnění. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Počet účastníků, kteří dosáhli LDA na základě DAS 28 ESR v 6. a 12. měsíci: Monoterapie tofacitinibem versus kombinovaná léčba tofacitinibem

DAS28 ESR byla vypočtena z počtu SJC a PJC pomocí počtu 28 kloubů, ESR (mm/hod) a PGA aktivity onemocnění (hodnocení aktivity artritidy hodnocené účastníkem s transformovanými skóre v rozmezí 0 až 10; vyšší skóre indikovala vysokou aktivitu onemocnění). DAS 28 ESR = 0,56*sqrt (PJC28) + 0,28*sqrt (SJC28) + 0,70*In (ESR) + 0,014*PtGA; ln = přirozený logaritmus, sqrt = druhá odmocnina z. DAS28 ESR <= 3,2 = nízká aktivita onemocnění, DAS28 ESR > 3,2 a <=5,1 = střední a >5,1 = vysoká aktivita onemocnění. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Počet účastníků, kteří dosáhli LDA Na základě DAS 28 ESR v 6. a 12. měsíci: TNFis monoterapie versus TNFis kombinovaná terapie

DAS28 ESR byla vypočtena z počtu SJC a PJC pomocí počtu 28 kloubů, ESR (mm/hod) a PGA aktivity onemocnění (hodnocení aktivity artritidy hodnocené účastníkem s transformovanými skóre v rozmezí 0 až 10; vyšší skóre indikovala vysokou aktivitu onemocnění). DAS 28 ESR = 0,56*sqrt (PJC28) + 0,28*sqrt (SJC28) + 0,70*In (ESR) + 0,014*PtGA; ln = přirozený logaritmus, sqrt = druhá odmocnina z. DAS28 ESR <= 3,2 = nízká aktivita onemocnění, DAS28 ESR > 3,2 a <=5,1 = střední a >5,1 = vysoká aktivita onemocnění. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Počet účastníků, kteří dosáhli LDA na základě DAS 28 ESR v 6. a 12. měsíci: Monoterapie tofacitinibem versus kombinovaná terapie TNFis

DAS28 ESR byla vypočtena z počtu SJC a PJC pomocí počtu 28 kloubů, ESR (mm/hod) a PGA aktivity onemocnění (hodnocení aktivity artritidy hodnocené účastníkem s transformovanými skóre v rozmezí 0 až 10; vyšší skóre indikovala vysokou aktivitu onemocnění). DAS 28 ESR = 0,56*sqrt (PJC28) + 0,28*sqrt (SJC28) + 0,70*In (ESR) + 0,014*PtGA; ln = přirozený logaritmus, sqrt = druhá odmocnina z. DAS28 ESR <= 3,2 = nízká aktivita onemocnění, DAS28 ESR > 3,2 a <=5,1 = střední a >5,1 = vysoká aktivita onemocnění. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Počet účastníků, kteří dosáhli LDA na základě DAS 28 ESR v 6. a 12. měsíci: Kombinovaná terapie tofacitinibem vs. kombinovaná terapie TNFis

DAS28 ESR byla vypočtena z počtu SJC a PJC pomocí počtu 28 kloubů, ESR (mm/hod) a PGA aktivity onemocnění (hodnocení aktivity artritidy hodnocené účastníkem s transformovanými skóre v rozmezí 0 až 10; vyšší skóre indikovala vysokou aktivitu onemocnění). DAS 28 ESR = 0,56*sqrt (PJC28) + 0,28*sqrt (SJC28) + 0,70*In (ESR) + 0,014*PtGA; ln = přirozený logaritmus, sqrt = druhá odmocnina z. DAS28 ESR <= 3,2 = nízká aktivita onemocnění, DAS28 ESR > 3,2 a <=5,1 = střední a >5,1 = vysoká aktivita onemocnění. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Skóre dotazníku hodnocení zdraví (HAQ) v 6. a 12. měsíci: Tofacitinib celkově versus TNFs celkově

HAQ: self-reported, platné hodnocení funkčního postižení u RA. Nástroj s 20 otázkami hodnotil schopnost účastníků vykonávat každodenní činnosti v 8 funkčních oblastech: oblékání, vstávání, jídlo, chůze, dosahování, úchop, hygiena a provádění každodenních činností. Osm položek bylo hodnoceno na 4bodové Likertově stupnici od 0 do 3, kde 0 = bez jakýchkoli potíží, 1 = s určitými obtížemi, 2 = s velkými obtížemi a 3 = nezvládnu to. Celkové skóre bylo vypočítáno jako součet skóre domén a děleno počtem odpovědí domén. Celkové možné skóre se pohybovalo od 0 do 3, kde 0 = nejmenší obtížnost a 3 = extrémní obtížnost, vyšší skóre značí horší fungování. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Skóre HAQ v 6. a 12. měsíci: Monoterapie tofacitinibem versus kombinovaná léčba tofacitinibem

HAQ: self-reported, platné hodnocení funkčního postižení u RA. Nástroj s 20 otázkami hodnotil schopnost účastníků vykonávat každodenní činnosti v 8 funkčních oblastech: oblékání, vstávání, jídlo, chůze, dosahování, úchop, hygiena a provádění každodenních činností. Osm položek bylo hodnoceno na 4bodové Likertově stupnici od 0 do 3, kde 0 = bez jakýchkoli potíží, 1 = s určitými obtížemi, 2 = s velkými obtížemi a 3 = nezvládnu to. Celkové skóre bylo vypočítáno jako součet skóre domén a děleno počtem odpovědí domén. Celkové možné skóre se pohybovalo od 0 do 3, kde 0 = nejmenší obtížnost a 3 = extrémní obtížnost, vyšší skóre značí horší fungování. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Skóre HAQ v 6. a 12. měsíci: Monoterapie TNFi versus kombinovaná terapie TNFi

HAQ: self-reported, platné hodnocení funkčního postižení u RA. Nástroj s 20 otázkami hodnotil schopnost účastníků vykonávat každodenní činnosti v 8 funkčních oblastech: oblékání, vstávání, jídlo, chůze, dosahování, úchop, hygiena a provádění každodenních činností. Osm položek bylo hodnoceno na 4bodové Likertově stupnici od 0 do 3, kde 0 = bez jakýchkoli potíží, 1 = s určitými obtížemi, 2 = s velkými obtížemi a 3 = nezvládnu to. Celkové skóre bylo vypočítáno jako součet skóre domén a děleno počtem odpovědí domén. Celkové možné skóre se pohybovalo od 0 do 3, kde 0 = nejmenší obtížnost a 3 = extrémní obtížnost, vyšší skóre značí horší fungování. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Skóre HAQ v 6. a 12. měsíci: Monoterapie tofacitinibem versus kombinovaná terapie TNFi

HAQ: self-reported, platné hodnocení funkčního postižení u RA. Nástroj s 20 otázkami hodnotil schopnost účastníků vykonávat každodenní činnosti v 8 funkčních oblastech: oblékání, vstávání, jídlo, chůze, dosahování, úchop, hygiena a provádění každodenních činností. Osm položek bylo hodnoceno na 4bodové Likertově stupnici od 0 do 3, kde 0 = bez jakýchkoli potíží, 1 = s určitými obtížemi, 2 = s velkými obtížemi a 3 = nezvládnu to. Celkové skóre bylo vypočítáno jako součet skóre domén a děleno počtem odpovědí domén. Celkové možné skóre se pohybovalo od 0 do 3, kde 0 = nejmenší obtížnost a 3 = extrémní obtížnost, vyšší skóre značí horší fungování. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Skóre HAQ v 6. a 12. měsíci: Kombinovaná terapie tofacitinibem versus kombinovaná terapie TNFi

HAQ: self-reported, platné hodnocení funkčního postižení u RA. Nástroj s 20 otázkami hodnotil schopnost účastníků vykonávat každodenní činnosti v 8 funkčních oblastech: oblékání, vstávání, jídlo, chůze, dosahování, úchop, hygiena a provádění každodenních činností. Osm položek bylo hodnoceno na 4bodové Likertově stupnici od 0 do 3, kde 0 = bez jakýchkoli potíží, 1 = s určitými obtížemi, 2 = s velkými obtížemi a 3 = nezvládnu to. Celkové skóre bylo vypočítáno jako součet skóre domén a děleno počtem odpovědí domén. Celkové možné skóre se pohybovalo od 0 do 3, kde 0 = nejmenší obtížnost a 3 = extrémní obtížnost, vyšší skóre značí horší fungování. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Počet účastníků, kteří dosáhli minimálně klinicky významného rozdílu (MCID) v 6. a 12. měsíci: Tofacitinib celkově versus TNFi celkově

Zlepšení MCID hodnoceno na základě HAQ. HAQ: self-reported, platné hodnocení funkčního postižení u RA. Hodnoceno na základě schopnosti účastníků vykonávat každodenní činnosti v 8 kategoriích: oblékání, vstávání, jídlo, chůze, dosahování, úchop, hygiena a provádění denních činností. Osm položek bylo hodnoceno na 4bodové Likertově stupnici od 0 do 3, kde 0 = bez jakýchkoli potíží, 1 = s určitými obtížemi, 2 = s velkými obtížemi a 3 = nezvládnu to. Celkové skóre bylo vypočítáno jako součet skóre domén a děleno počtem odpovědí domén. Celkové možné skóre se pohybovalo od 0 do 3, kde 0 = nejmenší obtížnost a 3 = extrémní obtížnost, vyšší skóre značí horší fungování. Dosažení MCID pro HAQ bylo definováno jako snížení minimálně o 0,22 jednotek od výchozí hodnoty. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Počet účastníků, kteří dosáhli MCID v měsíci 6 a 12: Monoterapie tofacitinibem versus kombinovaná léčba tofacitinibem

Zlepšení MCID hodnoceno na základě HAQ. HAQ: self-reported, platné hodnocení funkčního postižení u RA. Hodnoceno na základě schopnosti účastníků vykonávat každodenní činnosti v 8 kategoriích: oblékání, vstávání, jídlo, chůze, dosahování, úchop, hygiena a provádění denních činností. Osm položek bylo hodnoceno na 4bodové Likertově stupnici od 0 do 3, kde 0 = bez jakýchkoli potíží, 1 = s určitými obtížemi, 2 = s velkými obtížemi a 3 = nezvládnu to. Celkové skóre bylo vypočítáno jako součet skóre domén a děleno počtem odpovědí domén. Celkové možné skóre se pohybovalo od 0 do 3, kde 0 = nejmenší obtížnost a 3 = extrémní obtížnost, vyšší skóre značí horší fungování. Dosažení MCID pro HAQ bylo definováno jako snížení minimálně o 0,22 jednotek od výchozí hodnoty. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Počet účastníků, kteří dosáhli MCID v 6. a 12. měsíci: Monoterapie TNFi versus kombinovaná terapie TNFi

Zlepšení MCID hodnoceno na základě HAQ. HAQ: self-reported, platné hodnocení funkčního postižení u RA. Hodnoceno na základě schopnosti účastníků vykonávat každodenní činnosti v 8 kategoriích: oblékání, vstávání, jídlo, chůze, dosahování, úchop, hygiena a provádění denních činností. Osm položek bylo hodnoceno na 4bodové Likertově stupnici od 0 do 3, kde 0 = bez jakýchkoli potíží, 1 = s určitými obtížemi, 2 = s velkými obtížemi a 3 = nezvládnu to. Celkové skóre bylo vypočítáno jako součet skóre domén a děleno počtem odpovědí domén. Celkové možné skóre se pohybovalo od 0 do 3, kde 0 = nejmenší obtížnost a 3 = extrémní obtížnost, vyšší skóre značí horší fungování. Dosažení MCID pro HAQ bylo definováno jako snížení minimálně o 0,22 jednotek od výchozí hodnoty. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Počet účastníků, kteří dosáhli MCID v měsíci 6 a 12: monoterapie tofacitinibem vs kombinovaná terapie TNFi

Zlepšení MCID hodnoceno na základě HAQ. HAQ: self-reported, platné hodnocení funkčního postižení u RA. Hodnoceno na základě schopnosti účastníků vykonávat každodenní činnosti v 8 kategoriích: oblékání, vstávání, jídlo, chůze, dosahování, úchop, hygiena a provádění denních činností. Osm položek bylo hodnoceno na 4bodové Likertově stupnici od 0 do 3, kde 0 = bez jakýchkoli potíží, 1 = s určitými obtížemi, 2 = s velkými obtížemi a 3 = nezvládnu to. Celkové skóre bylo vypočítáno jako součet skóre domén a děleno počtem odpovědí domén. Celkové možné skóre se pohybovalo od 0 do 3, kde 0 = nejmenší obtížnost a 3 = extrémní obtížnost, vyšší skóre značí horší fungování. Dosažení MCID pro HAQ bylo definováno jako snížení minimálně o 0,22 jednotek od výchozí hodnoty. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Počet účastníků, kteří dosáhli MCID v 6. a 12. měsíci: Kombinovaná terapie tofacitinibem vs. kombinovaná terapie TNFi

Zlepšení MCID hodnoceno na základě HAQ. HAQ: self-reported, platné hodnocení funkčního postižení u RA. Hodnoceno na základě schopnosti účastníků vykonávat každodenní činnosti v 8 kategoriích: oblékání, vstávání, jídlo, chůze, dosahování, úchop, hygiena a provádění denních činností. Osm položek bylo hodnoceno na 4bodové Likertově stupnici od 0 do 3, kde 0 = bez jakýchkoli potíží, 1 = s určitými obtížemi, 2 = s velkými obtížemi a 3 = nezvládnu to. Celkové skóre bylo vypočítáno jako součet skóre domén a děleno počtem odpovědí domén. Celkové možné skóre se pohybovalo od 0 do 3, kde 0 = nejmenší obtížnost a 3 = extrémní obtížnost, vyšší skóre značí horší fungování. Dosažení MCID pro HAQ bylo definováno jako snížení minimálně o 0,22 jednotek od výchozí hodnoty. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Skóre upraveného dotazníku pro hodnocení zdraví (mHAQ) v 6. a 12. měsíci: Tofacitinib celkově versus TNFi celkově

mHAQ je upravená verze HAQ, která jej zjednodušuje z 20 otázek na 8 otázek, které posuzovaly schopnost provádět úkoly v důsledku revmatoidní artritidy. Skládala se z 8 otázek týkajících se 8 kategorií každodenních činností: oblékání/ženich; vzniknout; jíst; rukojeť; Procházka; hygiena; dosáhnout; a společné aktivity za poslední týden před stanoveným časovým bodem. Osm položek bylo hodnoceno na 4bodové Likertově stupnici od 0 do 3, kde 0 = bez jakýchkoli potíží, 1 = s určitými obtížemi, 2 = s velkými obtížemi a 3 = nezvládnu to. Celkové skóre bylo vypočítáno jako součet skóre domén a děleno počtem odpovědí domén. Celkové možné skóre se pohybovalo od 0 do 3, kde 0 = nejmenší obtížnost a 3 = extrémní obtížnost, vyšší skóre značí horší fungování. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Skóre mHAQ v 6. a 12. měsíci: Monoterapie tofacitinibem versus kombinovaná léčba tofacitinibem

mHAQ je upravená verze HAQ, která jej zjednodušuje z 20 otázek na 8 otázek, které posuzovaly schopnost provádět úkoly v důsledku revmatoidní artritidy. Skládala se z 8 otázek týkajících se 8 kategorií každodenních činností: oblékání/ženich; vzniknout; jíst; rukojeť; Procházka; hygiena; dosáhnout; a společné aktivity za poslední týden před stanoveným časovým bodem. Osm položek bylo hodnoceno na 4bodové Likertově stupnici od 0 do 3, kde 0 = bez jakýchkoli potíží, 1 = s určitými obtížemi, 2 = s velkými obtížemi a 3 = nezvládnu to. Celkové skóre bylo vypočítáno jako součet skóre domén a děleno počtem odpovědí domén. Celkové možné skóre se pohybovalo od 0 do 3, kde 0 = nejmenší obtížnost a 3 = extrémní obtížnost, vyšší skóre značí horší fungování. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Skóre mHAQ v 6. a 12. měsíci: Monoterapie TNFi versus kombinovaná terapie TNFi

mHAQ je upravená verze HAQ, která jej zjednodušuje z 20 otázek na 8 otázek, které posuzovaly schopnost provádět úkoly v důsledku revmatoidní artritidy. Skládala se z 8 otázek týkajících se 8 kategorií každodenních činností: oblékání/ženich; vzniknout; jíst; rukojeť; Procházka; hygiena; dosáhnout; a společné aktivity za poslední týden před stanoveným časovým bodem. Osm položek bylo hodnoceno na 4bodové Likertově stupnici od 0 do 3, kde 0 = bez jakýchkoli potíží, 1 = s určitými obtížemi, 2 = s velkými obtížemi a 3 = nezvládnu to. Celkové skóre bylo vypočítáno jako součet skóre domén a děleno počtem odpovědí domén. Celkové možné skóre se pohybovalo od 0 do 3, kde 0 = nejmenší obtížnost a 3 = extrémní obtížnost, vyšší skóre značí horší fungování. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Skóre mHAQ v 6. a 12. měsíci: Monoterapie tofacitinibem versus kombinovaná terapie TNFi

mHAQ je upravená verze HAQ, která jej zjednodušuje z 20 otázek na 8 otázek, které posuzovaly schopnost provádět úkoly v důsledku revmatoidní artritidy. Skládala se z 8 otázek týkajících se 8 kategorií každodenních činností: oblékání/ženich; vzniknout; jíst; rukojeť; Procházka; hygiena; dosáhnout; a společné aktivity za poslední týden před stanoveným časovým bodem. Osm položek bylo hodnoceno na 4bodové Likertově stupnici od 0 do 3, kde 0 = bez jakýchkoli potíží, 1 = s určitými obtížemi, 2 = s velkými obtížemi a 3 = nezvládnu to. Celkové skóre bylo vypočítáno jako součet skóre domén a děleno počtem odpovědí domén. Celkové možné skóre se pohybovalo od 0 do 3, kde 0 = nejmenší obtížnost a 3 = extrémní obtížnost, vyšší skóre značí horší fungování. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Skóre mHAQ v 6. a 12. měsíci: Kombinovaná terapie tofacitinibem versus kombinovaná terapie TNFi

mHAQ je upravená verze HAQ, která jej zjednodušuje z 20 otázek na 8 otázek, které posuzovaly schopnost provádět úkoly v důsledku revmatoidní artritidy. Skládala se z 8 otázek týkajících se 8 kategorií každodenních činností: oblékání/ženich; vzniknout; jíst; rukojeť; Procházka; hygiena; dosáhnout; a společné aktivity za poslední týden před stanoveným časovým bodem. Osm položek bylo hodnoceno na 4bodové Likertově stupnici od 0 do 3, kde 0 = bez jakýchkoli potíží, 1 = s určitými obtížemi, 2 = s velkými obtížemi a 3 = nezvládnu to. Celkové skóre bylo vypočítáno jako součet skóre domén a děleno počtem odpovědí domén. Celkové možné skóre se pohybovalo od 0 do 3, kde 0 = nejmenší obtížnost a 3 = extrémní obtížnost, vyšší skóre značí horší fungování. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Vizuální analogová stupnice bolesti (VAS) v 6. a 12. měsíci: Tofacitinib celkově versus TNFi celkově

Bolest VAS byla hodnocena pomocí 100 milimetrové (mm) horizontální linie k hodnocení bolesti. Skóre se pohybovalo od 0 mm do 100 mm; kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší možná bolest. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Bolest VAS v 6. a 12. měsíci: Monoterapie tofacitinibem versus kombinovaná léčba tofacitinibem

Bolest VAS byla hodnocena pomocí 100 mm horizontální linie k hodnocení bolesti. Skóre se pohybovalo od 0 mm do 100 mm; kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší možná bolest. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Bolest VAS v 6. a 12. měsíci: Monoterapie TNFi versus kombinovaná terapie TNFi

Bolest VAS byla hodnocena pomocí 100 mm horizontální linie k hodnocení bolesti. Skóre se pohybovalo od 0 mm do 100 mm; kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší možná bolest. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Bolest VAS v 6. a 12. měsíci: Monoterapie tofacitinibem versus kombinovaná terapie TNFi

Bolest VAS byla hodnocena pomocí 100 mm horizontální linie k hodnocení bolesti. Skóre se pohybovalo od 0 mm do 100 mm; kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší možná bolest. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Bolest VAS v 6. a 12. měsíci: Kombinovaná terapie tofacitinibem vs. kombinovaná terapie TNFi

Bolest VAS byla hodnocena pomocí 100 mm horizontální linie k hodnocení bolesti. Skóre se pohybovalo od 0 mm do 100 mm; kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší možná bolest. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Počet účastníků, kteří zažili mírnou bolest v 6. a 12. měsíci: Tofacitinib celkově versus TNFi celkově

Bolest VAS byla hodnocena pomocí 100 mm horizontální linie k hodnocení bolesti. Skóre se pohybovalo od 0 mm do 100 mm; kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší možná bolest. Účastníci, kteří uvedli VAS <= 20 mm, byli zařazeni do kategorie s mírnou bolestí a byli uvedeni v tomto výsledném měření. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Počet účastníků, kteří zažili mírnou bolest v 6. a 12. měsíci: Monoterapie tofacitinibem versus kombinovaná léčba tofacitinibem

Bolest VAS byla hodnocena pomocí 100 mm horizontální linie k hodnocení bolesti. Skóre se pohybovalo od 0 mm do 100 mm; kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší možná bolest. Účastníci, kteří uvedli VAS <= 20 mm, byli zařazeni do kategorie s mírnou bolestí a byli uvedeni v tomto výsledném měření. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Počet účastníků, kteří zažili mírnou bolest v 6. a 12. měsíci: Monoterapie TNFi versus kombinovaná terapie TNFi

Bolest VAS byla hodnocena pomocí 100 mm horizontální linie k hodnocení bolesti. Skóre se pohybovalo od 0 mm do 100 mm; kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší možná bolest. Účastníci, kteří uvedli VAS <= 20 mm, byli zařazeni do kategorie s mírnou bolestí a byli uvedeni v tomto výsledném měření. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Počet účastníků, kteří zažili mírnou bolest v 6. a 12. měsíci: Monoterapie tofacitinibem versus kombinovaná terapie TNFi

Bolest VAS byla hodnocena pomocí 100 mm horizontální linie k hodnocení bolesti. Skóre se pohybovalo od 0 mm do 100 mm; kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší možná bolest. Účastníci, kteří uvedli VAS <= 20 mm, byli zařazeni do kategorie s mírnou bolestí a byli uvedeni v tomto výsledném měření. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Počet účastníků, kteří zažili mírnou bolest v 6. a 12. měsíci: Kombinovaná léčba tofacitinibem versus kombinovaná léčba TNFi

Bolest VAS byla hodnocena pomocí 100 mm horizontální linie k hodnocení bolesti. Skóre se pohybovalo od 0 mm do 100 mm; kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší možná bolest. Účastníci, kteří uvedli VAS <= 20 mm, byli zařazeni do kategorie s mírnou bolestí a byli uvedeni v tomto výsledném měření. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Únava VAS v 6. a 12. měsíci: Tofacitinib celkově versus TNFi celkově

Účastníci hodnotili svou únavu pomocí stupnice VAS 0 až 100 mm, kde 0 mm = žádná únava a 100 mm = nejhorší možná únava. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Únava VAS v 6. a 12. měsíci: Monoterapie tofacitinibem versus kombinovaná léčba tofacitinibem

Účastníci hodnotili svou únavu pomocí stupnice VAS 0 až 100 mm, kde 0 mm = žádná únava a 100 mm = nejhorší možná únava. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Únava VAS v 6. a 12. měsíci: Monoterapie TNFi versus kombinovaná terapie TNFi

Účastníci hodnotili svou únavu pomocí stupnice VAS 0 až 100 mm, kde 0 mm = žádná únava a 100 mm = nejhorší možná únava. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Únava VAS v 6. a 12. měsíci: Monoterapie tofacitinibem versus kombinovaná terapie TNFi

Účastníci hodnotili svou únavu pomocí stupnice VAS 0 až 100 mm, kde 0 mm = žádná únava a 100 mm = nejhorší možná únava. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Únava VAS v 6. a 12. měsíci: Kombinovaná terapie tofacitinibem versus kombinovaná terapie TNFi

Účastníci hodnotili svou únavu pomocí stupnice VAS 0 až 100 mm, kde 0 mm = žádná únava a 100 mm = nejhorší možná únava. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Trvání ranní ztuhlosti v 6. a 12. měsíci: Tofacitinib celkově versus TNFi celkově

Trvání ranní ztuhlosti bylo definováno jako čas, který uplynul, když se účastník ráno probudil a byl schopen obnovit normální aktivity bez ztuhlosti v hodinách. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Ranní ztuhlost Trvání v 6. a 12. měsíci: Monoterapie tofacitinibem versus kombinovaná léčba tofacitinibem

Trvání ranní ztuhlosti bylo definováno jako čas, který uplynul, když se účastník ráno probudil a byl schopen obnovit normální aktivity bez ztuhlosti v hodinách. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Ranní ztuhlost Trvání v 6. a 12. měsíci: Monoterapie TNFi versus kombinovaná terapie TNFi

Trvání ranní ztuhlosti bylo definováno jako čas, který uplynul, když se účastník ráno probudil a byl schopen obnovit normální aktivity bez ztuhlosti v hodinách. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Ranní ztuhlost Trvání v 6. a 12. měsíci: Monoterapie tofacitinibem versus kombinovaná terapie TNFi

Trvání ranní ztuhlosti bylo definováno jako čas, který uplynul, když se účastník ráno probudil a byl schopen obnovit normální aktivity bez ztuhlosti v hodinách. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.

Ranní ztuhlost Trvání v 6. a 12. měsíci: Kombinovaná terapie tofacitinibem versus kombinovaná terapie TNFi

Trvání ranní ztuhlosti bylo definováno jako čas, který uplynul, když se účastník ráno probudil a byl schopen obnovit normální aktivity bez ztuhlosti v hodinách. Pro analýzu míry výsledku byla použita metoda propensity score.