Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza dat pro přeměnu léčiva pro účinné léky na Alzheimerovu chorobu - (DREAM) Probenecid vs Allopurinol

25. února 2026 aktualizováno: Rishi J. Desai, Brigham and Women's Hospital

Analýza dat pro přeměnu léčiva pro účinné léky na Alzheimerovu chorobu – probenecid vs alopurinol

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit komparativní riziko vzniku demence/Alzheimerovy choroby mezi pacienty léčenými léky, které se zaměřují na specifické metabolické dráhy, a pacienty léčenými alternativními léky pro stejnou indikaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je nerandomizovaná, neintervenční studie, která je součástí DREAM Study of Brigham and Women's Hospital. DREAM vede Dr. Madhav Thambisetty, MD, PhD, vedoucí sekce klinické a translační neurovědy, Laboratoř behaviorální neurovědy, intramurální výzkumný program Národního institutu pro stárnutí (NIA). Tato studie si klade za cíl vyhodnotit komparativní riziko nástupu demence/Alzheimerovy choroby mezi pacienty léčenými léky, které se zaměřují na specifické metabolické dráhy, a pacienty léčenými alternativními léky pro stejnou indikaci pomocí údajů o zdravotních tvrzeních.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

294878

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude zahrnovat nového uživatele, paralelní skupinu, design kohortové studie srovnávající probenecid s alopurinolem. Od pacientů bude vyžadováno nepřetržité zařazení během výchozího období 365 dní před zahájením léčby probenecidem nebo alopurinolem (datum vstupu do kohorty). Sledování výsledku (incident demence) začíná den po zahájení léčby pro analýzy 1, 3 a 4 a 180 dní po zahájení léčby pro analýzu 2.

Popis

Úplné definice kódu a algoritmů najdete na https://docs.google.com/spreadsheets/d/1N3IVoirGdWS7OiKiOWWgPHhgsSxX7SWDIhpeeZ-Ft7c/edit?usp=sharing nebo v příloze A.

Časový rámec Medicare: 2007 až 2017 (konec dostupnosti dat).

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Žádné předchozí použití látek snižujících uráty, včetně probenecidu a alopurinolu, kdykoli před datem vstupu do kohorty
  • 2. Zápis do Medicare části A, B a D bez pokrytí HMO po dobu 365 dní před datem vstupu do kohorty včetně

Kritéria vyloučení:

  • 1. Předchozí historie demence měřená kdykoli před datem vstupu do kohorty
  • 2. Žádná předchozí historie dny zaznamenaná 365 dní před datem vstupu do kohorty
  • 3. Předchozí přijetí do pečovatelského domu během 365 dnů před datem vstupu do kohorty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Probenecid
Skupina expozice
Lék: Probenecid
Jako skupina expozice se používá tvrzení o probenecidu.
Allopurinol
Referenční skupina
Lék: Allopurinol
Jako referenční skupina se používá nárok na alopurinol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do nástupu demence
Časové okno: Medián doby sledování: 1) 36 dní (exp), 214 dní (ref) 2) 1095 dní (exp), 1095 dní (ref) 3) 565 dní (exp), 372 dní (ref) 4) 36 dní (exp), 248 dní (ref)
Čas do nástupu demence, tj. Alzheimerovy choroby, vaskulární demence, senilní, presenilní nebo nespecifikované demence, nebo demence u jiných onemocnění klasifikovaných jinde. Vzhledem k omezené velikosti se prosím podívejte na nahraný protokol pro úplnou definici.
Medián doby sledování: 1) 36 dní (exp), 214 dní (ref) 2) 1095 dní (exp), 1095 dní (ref) 3) 565 dní (exp), 372 dní (ref) 4) 36 dní (exp), 248 dní (ref)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do nástupu Alzheimerovy choroby
Časové okno: Po dokončení studie (medián 243 dní)]
Čas do nástupu Alzheimerovy choroby. Úplnou definici najdete v nahraném protokolu z důvodu omezení velikosti.
Po dokončení studie (medián 243 dní)]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

Johns Hopkins University
National Institute on Aging (NIA)
Rutgers University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Madhav Thambisetty, MD, PhD, National Institute on Aging (NIA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

17. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019A010961-5
  • 75N95019C00057 (Jiné číslo grantu/financování: National Institute on Aging)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Probenecid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit