Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role podskupin lymfocytů a laboratorních měření u onemocnění COVID-19

1. března 2021 aktualizováno: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center

Prediktivní role podskupin lymfocytů a laboratorních měření u onemocnění COVID-19 – retrospektivní studie

Prozkoumat prediktivní roli podskupin lymfocytů a další laboratorní měření u dospělých pacientů s COVID-19. Jednalo se o jednocentrovou retrospektivní studii, která zahrnovala dospělé pacienty s potvrzenou diagnózou COVID-19. Byly přezkoumány elektronické lékařské záznamy. Data zahrnující věk, pohlaví, symptom od začátku do přijetí do nemocnice a laboratorní nálezy při příjmu hospitalizovaných pacientů s potvrzeným COVID-19 byly extrahovány a analyzovány retrospektivně. Tato studie ukazuje, že hladiny podskupin lymfocytů (CD4+ a CD8+) jsou spojeny s onemocněním progrese a závažnosti spolu s prognózou u pacientů s COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Jednalo se o retrospektivní studii z jediného centra, která zahrnovala dospělé pacienty s potvrzenou diagnózou COVID-19. Byly přezkoumány elektronické lékařské záznamy. Retrospektivně byla extrahována a analyzována data zahrnující věk, pohlaví, symptom od začátku do přijetí do nemocnice a laboratorní nálezy při příjmu hospitalizovaných pacientů s potvrzeným COVID-19. Identifikace možných imunitních faktorů a laboratorních parametrů je nezbytná pro včasnou identifikaci pacientů se závažným onemocněním COVID-19 a včasnou intervenci ke kontrole onemocnění. Existuje nesplněná potřeba stanovit robustní klinické limity podskupin lymfocytů pro předpovídání rizika spojeného s přijetím na JIP, mechanickou ventilací a mortalitou u pacientů s COVID-19. Tato retrospektivní studie byla proto provedena s cílem zlepšit znalosti a klinickou užitečnost měření podskupiny lymfocytů spolu s dalšími laboratorními měřeními a klinickými informacemi pro pochopení prognózy u pacientů s COVID-19. Tato zjištění naznačují, že změny v podskupinách lymfocytů a laboratorní měření hrají významnou roli v progresi COVID-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie byli zařazeni pacienti po vyloučení pacientů <18 let a bez potvrzené diagnózy onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza onemocnění COVID-19.

Kritéria vyloučení:

  • Byli vyloučeni pacienti mladší 18 let a bez potvrzené diagnózy onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace absolutního počtu CD4+ a CD8+ T buněk k výsledkům onemocnění
Časové okno: 2021.02-2021.08
Cílové body studie měly prokázat, zda absolutní počty CD4+ a CD8+ T buněk jsou prognostickým markerem při určování výsledků onemocnění (včetně přijetí na JIP a/nebo mechanické ventilace a/nebo mortality); prozkoumat, zda se měření podskupiny lymfocytů obnoví při propuštění z nemocnice nebo v rekonvalescenci; měření podskupiny lymfocytů mezi těžkými a nezávažnými skupinami při přijetí. Kromě toho byla také hodnocena souvislost mezi absolutním počtem CD4+ a CD8+ T buněk s hladinami cytokinů a dalšími laboratorními parametry (počet neutrofilů, celkový počet lymfocytů, počet krevních destiček, hladiny C-reaktivního proteinu).
2021.02-2021.08

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Public Health Clinical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID-19 Disease

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoc COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit