Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úložiště dat péče o sítnici

24. října 2022 aktualizováno: Retinal Care Inc.
Primárním cílem Retinal Care Data Repository je zpřístupnit data pro Retinal Care pro vývoj algoritmů, které zlepšují péči o lidi s onemocněním sítnice.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počátečním cílem je vyvinout algoritmy, které zabraňují, oddalují progresi nebo zlepšují léčbu diabetické retinopatie (DR) a věkem podmíněné makulární degenerace (AMD). Příklady zahrnují, ale nejsou omezeny na: popis incidence, prevalence a distribuce závažnosti DR a AMD v celkové populaci a podskupinách; diagnostikování specifikovaných prahů závažnosti pro DR a AMD; predikce vývoje a progrese DR a AMD pro celkovou populaci, podskupiny a jednotlivce; a doporučení testů a léčby k prevenci nebo oddálení progrese DR a AMD pro celkovou populaci, podskupiny a jednotlivce.

Údaje budou shromažďovány retrospektivně a prospektivně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorta DR zahrnuje každého pacienta s diabetem. Kohorta AMD zahrnuje pacienty ve věku 55 let a starší.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes nebo věk 65 let a starší

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
DR
Pacienti s cukrovkou
Jiný: Pozorování
Údaje o pacientech budou shromažďovány z očních vyšetření, průzkumů a přezkoumání lékařských záznamů.
AMD
Pacienti ve věku 55 let a starší
Jiný: Pozorování
Údaje o pacientech budou shromažďovány z očních vyšetření, průzkumů a přezkoumání lékařských záznamů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stratifikace rizika
Časové okno: Desetiletí
Předpokládejte riziko účastníka, že se u něj vyvine specifické úrovně závažnosti DR a AMD
Desetiletí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Retinal Care Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen R Fransen, Retinal Care Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

31. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-PLN-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie

Klinické studie na Pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit