Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad pandemie COVID-19 na léčbu diabetu (CoDiaM)

3. listopadu 2022 aktualizováno: Dr. phil. Ingmar Schäfer, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Dopad pandemie COVID-19 na léčbu diabetu (CoDiaM)

„Studie CoDiaM“ zkoumá, jak se mění management a výsledky diabetu během pandemie COVID-19 a zda jsou tyto změny ovlivněny sociodemografickými faktory, zdravotní gramotností, vlastní účinností a vnímanou sociální podporou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pandemie Covid-19 vytvořila nové výzvy pro pacienty s diabetem a jejich ošetřující lékaře. Za účelem ochrany lidí před infekcí SARS-COV-2 byly sociální kontakty omezeny omezeními v mnoha oblastech společenského života. Jako vedlejší efekt mohla tato opatření vést i ke změnám v self-managementu pacientů s diabetes mellitus, jako je nedostatek pohybu, méně zdravé dietní chování a snížená intenzita lékařské péče. Tyto možné změny mohou být spojeny s horší kontrolou hladiny glukózy v krvi, cholesterolu a krevního tlaku. Studie CoDiaM proto bude zkoumat, jak se léčba a výsledky diabetu mění během pandemie, a identifikuje související faktory.

Studie je založena na datech pacientů léčených ve třech ordinacích praktických lékařů specializovaných na léčbu diabetu v německém Hamburku. Sběr dat bude zahrnovat písemný průzkum pacienta a extrakci klinických dat ze záznamů pacientů. Průzkum pacienta zahrnuje sociodemografické údaje a ověřené nástroje pro hodnocení sebeřízení diabetu (DSMQ), zdravotní gramotnosti (HLS-EU-Q16), vlastní účinnosti (škála obecné vlastní účinnosti) a vnímané sociální podpory (F-SozU K14). Data budou analyzována pomocí deskriptivní statistiky a víceproměnných, víceúrovňových lineárních a logistických regresních analýz upravených o možné zmatky a náhodné efekty na úrovni praxe.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1503

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Department of Primary Medical Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie se nachází v německém Hamburku. Budou zahrnuti pacienti ze tří ordinací praktických lékařů specializovaných na léčbu diabetu v Hamburku. V každé ordinaci obdrží způsobilí pacienti s diabetem 1. a 2. typu poštou informace o pacientovi, formulář souhlasu a dotazník. Po písemném informovaném souhlasu a po vrácení dotazníků budou extrahována data ze záznamů pacientů v ordinacích. Vyšetřovatelé odhadli, že bude možné kontaktovat přibližně 3000 pacientů. Na základě předběžného testu a zkušeností s podobnými studiemi výzkumníci předpokládali míru odpovědi 25 % (= 750 pacientů).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 18 let a
  • s diabetem typu 2 nebo typu 1 a
  • konzultovat praxi alespoň jednou v roce 2019 A alespoň jednou v roce 2020

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost souhlasit (např. kvůli demenci)
  • nedostatečné znalosti německého jazyka k pochopení otázek v dotazníku
  • neschopnost vyplnit dotazník (např. kvůli slepotě)
  • těhotenská cukrovka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s diabetes mellitus
Na léčbu diabetu se specializuje cca 750 pacientů s diabetes mellitus ze 3 ordinací praktických lékařů
Jiný: Žádný zásah
Pečujte jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Časové okno: 01.01.2019 do 31.12.2021
Údaje o výsledku budou extrahovány ze záznamu pacienta praktického lékaře
01.01.2019 do 31.12.2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ingmar Schäfer, Dr. phil., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IPA-2021-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících jsou na přiměřenou žádost k dispozici od hlavního zkoušejícího.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit