Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost fytoterapie u SARS-COV2 (COVID-19) (Quercetix)

2. ledna 2023 aktualizováno: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Účinnost fytoterapie v léčbě SARS-COV2 (COVID-19)

Quercetin patří mezi flavonoidy. Kvercetin a rutin jsou uznávány jako jedny z nejaktivnějších flavonoidů. Právě kvercetinu vděčí za část svých léčebných účinků několik léčivých rostlin, včetně ginkga a třezalky. Často v kombinaci s vitamínem C v doplňcích zlepšuje vstřebávání tělem a oddaluje jeho vylučování.

Quercetin se získává z různých rostlinných zdrojů, včetně slupky cibule a semen a lusků Dimorphandra mollis, stromu z čeledi luštěnin původem z Jižní Ameriky.

V současné době neexistují žádné vědecké údaje, které by prokázaly účinnost bylinné medicíny, bez ohledu na rostlinu, k prevenci nebo léčbě COVID-19. Na druhou stranu některé doplňky stravy na rostlinné bázi mají protizánětlivé nebo imunomodulační vlastnosti, které mohou narušit zánětlivé obranné mechanismy užitečné v boji proti infekcím, a zejména proti COVID-19.

Přehled studie

Detailní popis

Typ studie: randomizovaná, dvojitě zaslepená studie využívající kvercetin při léčbě pacientů s SARS COV2 (covid-19) Quercetin se získává z různých rostlinných zdrojů, včetně slupky cibule a semen a lusků Dimorphandra mollis, bobovitý strom pocházející z Jižní Ameriky.

Přestože o kvercetinu zdaleka nevíme vše, jeho antioxidační, protizánětlivé a antihistaminové (antialergické) vlastnosti byly pozorovány v četných studiích in vitro a na zvířatech.

Historie kvercetinu V roce 1937 obdržel Albert Szent-Gyorgyi Nobelovu cenu za objev vitamínu C a flavonoidů a také za zkoumání jejich biochemických vlastností. Původně dal flavonoidům název „vitamín P“ kvůli jejich účinnosti při snižování propustnosti cév. Tento název byl opuštěn, když se zjistilo, že tyto látky ve skutečnosti nejsou vitamíny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sousse
      • Sahloul, Sousse, Tunisko
        • Riadh Boukef

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti navštěvující pohotovost pro chřipce podobná onemocnění.
  • Být starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Každý pacient vyžadující přijetí
  • Nesouhlasní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Quercetix
Každý zařazený pacient po podpisu souhlasu bude mít léčbu po dobu deseti dnů: jednu tabletu dvakrát denně 30 minut před jídlem.
Každý zařazený pacient bude po podpisu souhlasu absolvovat léčbu po dobu deseti dnů: jedna tableta krát tři denně 30 minut před jídlem.
Ostatní jména:
  • PLACEBO
Komparátor placeba: Placebo skupina
Každý zařazený pacient po podpisu souhlasu bude mít léčbu po dobu deseti dnů: jednu tabletu dvakrát denně 30 minut před jídlem.
Každý zařazený pacient bude po podpisu souhlasu absolvovat léčbu po dobu deseti dnů: jedna tableta krát tři denně 30 minut před jídlem.
Ostatní jména:
  • PLACEBO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů
Časové okno: 10 DNÍ
Počet pacientů navštěvujících pohotovost
10 DNÍ

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vymizení příznaků
Časové okno: 10 dní
Datum vymizení příznaků přítomných při přijetí
10 dní
nežádoucí reakce
Časové okno: 10 dní
Přítomnost nežádoucí reakce v důsledku podávání léčby
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Statistická analýza Plán lze sdílet v doplňkových datech

Časový rámec sdílení IPD

V publikaci článku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístupová kritéria zveřejníme po závěrečné statistické analýze

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těžký akutní respirační syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)

3
Předplatit