- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04851821
Účinnost fytoterapie u SARS-COV2 (COVID-19) (Quercetix)
Účinnost fytoterapie v léčbě SARS-COV2 (COVID-19)
Quercetin patří mezi flavonoidy. Kvercetin a rutin jsou uznávány jako jedny z nejaktivnějších flavonoidů. Právě kvercetinu vděčí za část svých léčebných účinků několik léčivých rostlin, včetně ginkga a třezalky. Často v kombinaci s vitamínem C v doplňcích zlepšuje vstřebávání tělem a oddaluje jeho vylučování.
Quercetin se získává z různých rostlinných zdrojů, včetně slupky cibule a semen a lusků Dimorphandra mollis, stromu z čeledi luštěnin původem z Jižní Ameriky.
V současné době neexistují žádné vědecké údaje, které by prokázaly účinnost bylinné medicíny, bez ohledu na rostlinu, k prevenci nebo léčbě COVID-19. Na druhou stranu některé doplňky stravy na rostlinné bázi mají protizánětlivé nebo imunomodulační vlastnosti, které mohou narušit zánětlivé obranné mechanismy užitečné v boji proti infekcím, a zejména proti COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie: randomizovaná, dvojitě zaslepená studie využívající kvercetin při léčbě pacientů s SARS COV2 (covid-19) Quercetin se získává z různých rostlinných zdrojů, včetně slupky cibule a semen a lusků Dimorphandra mollis, bobovitý strom pocházející z Jižní Ameriky.
Přestože o kvercetinu zdaleka nevíme vše, jeho antioxidační, protizánětlivé a antihistaminové (antialergické) vlastnosti byly pozorovány v četných studiích in vitro a na zvířatech.
Historie kvercetinu V roce 1937 obdržel Albert Szent-Gyorgyi Nobelovu cenu za objev vitamínu C a flavonoidů a také za zkoumání jejich biochemických vlastností. Původně dal flavonoidům název „vitamín P“ kvůli jejich účinnosti při snižování propustnosti cév. Tento název byl opuštěn, když se zjistilo, že tyto látky ve skutečnosti nejsou vitamíny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sousse
-
Sahloul, Sousse, Tunisko
- Riadh Boukef
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti navštěvující pohotovost pro chřipce podobná onemocnění.
- Být starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient vyžadující přijetí
- Nesouhlasní pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina Quercetix
Každý zařazený pacient po podpisu souhlasu bude mít léčbu po dobu deseti dnů: jednu tabletu dvakrát denně 30 minut před jídlem.
|
Každý zařazený pacient bude po podpisu souhlasu absolvovat léčbu po dobu deseti dnů: jedna tableta krát tři denně 30 minut před jídlem.
Ostatní jména:
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Každý zařazený pacient po podpisu souhlasu bude mít léčbu po dobu deseti dnů: jednu tabletu dvakrát denně 30 minut před jídlem.
|
Každý zařazený pacient bude po podpisu souhlasu absolvovat léčbu po dobu deseti dnů: jedna tableta krát tři denně 30 minut před jídlem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet pacientů
Časové okno: 10 DNÍ
|
Počet pacientů navštěvujících pohotovost
|
10 DNÍ
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
vymizení příznaků
Časové okno: 10 dní
|
Datum vymizení příznaků přítomných při přijetí
|
10 dní
|
nežádoucí reakce
Časové okno: 10 dní
|
Přítomnost nežádoucí reakce v důsledku podávání léčby
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Vážný akutní syndrom dýchací soustavy
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Ochranné prostředky
- Antioxidanty
- Kvercetin
Další identifikační čísla studie
- Quercetix
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Těžký akutní respirační syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionZatím nenabíráme
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Zatím nenabíráme
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktivní, ne nábor
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionDokončeno
-
Indiana UniversityDokončeno
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... a další spolupracovníciDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag -...Dokončeno
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDDokončeno
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDDokončeno