- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04853745
Vliv vzduchového leštění na povrch zubu
18. dubna 2021 aktualizováno: Vecihe Merve Balta Uysal, Kocaeli University
Analýza vlivu různých leštících materiálů na různé zubní tkáně pomocí mikropočítačové tomografie
Použití vzduchového leštícího zařízení, které funguje nasměrováním jemné kaše stlačeného vzduchu, vody a abrazivních částic, se stalo rozšířeným v zubním lékařství pro leštění.
Zavedení abrazivních prášků s různými vlastnostmi vytváří potřebu vyhodnotit účinky těchto prášků na tvrdé zubní tkáně.
Tato studie byla zaměřena na účinek leštění vzduchem hydrogenuhličitanu sodného, glycinu a erythritolu na sklovinu a exponovaný povrch kořene.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je zhodnotit účinek leštění vzduchem pomocí hydrogenuhličitanu sodného, glycinu a erythritolu na sklovinu a exponovaný povrch kořene.
Do studie bylo zahrnuto 48 jednokořenových extrahovaných zubů.
Zuby byly rozděleny do tří skupin, korunka a exponovaný povrch kořene byly vzduchem leštěny pomocí tří prášků při instrumentační době 5 s, kombinací středního a maximálního výkonu a středního nastavení vody, vzdálenosti 5 mm a úhlu 60 stupňů.
Vzorky byly naskenovány v mikropočítačové tomografii (mikro-CT) na začátku a poté po ošetření práškem a byly odhadnuty hodnoty hloubky defektu, objemu defektu, hloubky demineralizace a hustoty minerálů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan
- Kocaeli University, Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli rekrutováni z jednotlivců hledajících parodontální a/nebo zubní ošetření na Kocaeli University, Fakultě zubního lékařství.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let,
- ochoten zúčastnit se studie,
- Chcete-li mít jediný zakořeněný zub s gingivální recesí na všech površích a je třeba jej extrahovat,
- Zub musí být bez kazu, defektů a náhrad.
Kritéria vyloučení:
Máte v anamnéze infekční onemocnění, jako je hepatitida a/nebo HIV (+).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
skupina hydrogenuhličitanu sodného
Pro vzduchové leštění vzorků patřících do této skupiny byl použit prášek na bázi hydrogenuhličitanu sodného (CLASSIC®, EMS SA, Nyon, Švýcarsko).
Všechny povrchy byly očíslovány a aplikace byla provedena na meziální a distální povrchy kořenového, bukálního a lingválního povrchu korunky, aby se zabránilo opakovaným instrumentacím.
Po upevnění zařízení a vzorků byla na vzorek umístěna kovová deska s otvorem o průměru 5 mm, aby se omezila aplikační oblast.
Povrchy jedna a tři byly leštěny vzduchem pomocí nastavení středního výkonu (nastavení výkonu 9 LED) a povrchy dva a čtyři byly leštěny vzduchem pomocí nastavení maximálního výkonu (nastavení výkonu 17 LED).
Vzdálenost mezi násadcem a povrchem zubu byla udržována konstantní na 5 mm a úhlení ošetření bylo upraveno na 60 stupňů.
Ve všech aplikacích byla doba aplikace 5 sekund a nastavení vody bylo střední (6 LED).
Práškové komory zařízení byly při každé aplikaci naplněny na maximální úroveň.
|
AIR-FLOW® Master Piezon je určen pro použití při čištění a leštění zubů projekcí vody, vzduchu a dentálních prášků na povrch zubu.
Zařízení odstraňuje zubní plak, měkké usazeniny a povrchové skvrny z důlků, rýh, interproximálních prostorů nebo hladkých povrchů zubů.
Toto vzduchové leštící zařízení bylo použito pro všechny práškové instrumentace.
|
glycinovou skupinu
Pro vzduchové leštění vzorků patřících do této skupiny byl použit prášek na bázi glycinu (PERIO®, EMS SA, Nyon, Švýcarsko).
Všechny povrchy byly očíslovány a aplikace byla provedena na meziální a distální povrchy kořenového, bukálního a lingválního povrchu korunky, aby se zabránilo opakovaným instrumentacím.
Po upevnění zařízení a vzorků byla na vzorek umístěna kovová deska s otvorem o průměru 5 mm, aby se omezila aplikační oblast.
Povrchy jedna a tři byly leštěny vzduchem pomocí nastavení středního výkonu (nastavení výkonu 9 LED) a povrchy dva a čtyři byly leštěny vzduchem pomocí nastavení maximálního výkonu (nastavení výkonu 17 LED).
Vzdálenost mezi násadcem a povrchem zubu byla udržována konstantní na 5 mm a úhlení ošetření bylo upraveno na 60 stupňů.
Ve všech aplikacích byla doba aplikace 5 sekund a nastavení vody bylo střední (6 LED).
Práškové komory zařízení byly při každé aplikaci naplněny na maximální úroveň.
|
AIR-FLOW® Master Piezon je určen pro použití při čištění a leštění zubů projekcí vody, vzduchu a dentálních prášků na povrch zubu.
Zařízení odstraňuje zubní plak, měkké usazeniny a povrchové skvrny z důlků, rýh, interproximálních prostorů nebo hladkých povrchů zubů.
Toto vzduchové leštící zařízení bylo použito pro všechny práškové instrumentace.
|
erytritolové skupiny
Pro vzduchové leštění vzorků patřících do této skupiny byl použit prášek na bázi erythritolu (PLUS®, EMS SA, Nyon, Švýcarsko).
Všechny povrchy byly očíslovány a aplikace byla provedena na meziální a distální povrchy kořenového, bukálního a lingválního povrchu korunky, aby se zabránilo opakovaným instrumentacím.
Po upevnění zařízení a vzorků byla na vzorek umístěna kovová deska s otvorem o průměru 5 mm, aby se omezila aplikační oblast.
Povrchy jedna a tři byly leštěny vzduchem pomocí nastavení středního výkonu (nastavení výkonu 9 LED) a povrchy dva a čtyři byly leštěny vzduchem pomocí nastavení maximálního výkonu (nastavení výkonu 17 LED).
Vzdálenost mezi násadcem a povrchem zubu byla udržována konstantní na 5 mm a úhlení ošetření bylo upraveno na 60 stupňů.
Ve všech aplikacích byla doba aplikace 5 sekund a nastavení vody bylo střední (6 LED).
Práškové komory zařízení byly při každé aplikaci naplněny na maximální úroveň.
|
AIR-FLOW® Master Piezon je určen pro použití při čištění a leštění zubů projekcí vody, vzduchu a dentálních prášků na povrch zubu.
Zařízení odstraňuje zubní plak, měkké usazeniny a povrchové skvrny z důlků, rýh, interproximálních prostorů nebo hladkých povrchů zubů.
Toto vzduchové leštící zařízení bylo použito pro všechny práškové instrumentace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hloubka defektu
Časové okno: 5 sekund
|
Zuby byly rozděleny do tří skupin, korunka a exponovaný povrch kořene byly vzduchem leštěny pomocí tří prášků při instrumentační době 5 s, kombinací středního a maximálního výkonu a středního nastavení vody, vzdálenosti 5 mm a úhlu 60 stupňů.
Vzorky byly skenovány v mikropočítačové tomografii (mikro-CT) na začátku a poté po ošetření práškem a byla odhadnuta hloubka defektu.
|
5 sekund
|
Hloubka demineralizace
Časové okno: 5 sekund
|
Zuby byly rozděleny do tří skupin, korunka a exponovaný povrch kořene byly vzduchem leštěny pomocí tří prášků při instrumentační době 5 s, kombinací středního a maximálního výkonu a středního nastavení vody, vzdálenosti 5 mm a úhlu 60 stupňů.
Vzorky byly skenovány v mikropočítačové tomografii (mikro-CT) na začátku a poté po ošetření práškem a byla odhadnuta hloubka demineralizace.
|
5 sekund
|
Minerální hustota
Časové okno: 10 sekund
|
Zuby byly rozděleny do tří skupin, korunka a exponovaný povrch kořene byly leštěny vzduchem pomocí tří prášků při instrumentačním čase 5 s, kombinací středního a maximálního výkonu a středního nastavení vody, vzdálenosti 5 mm a úhlu 60 stupňů.
Vzorky byly skenovány v mikropočítačové tomografii (mikro-CT) na začátku a poté po ošetření práškem a byla odhadnuta minerální hustota.
|
10 sekund
|
Objem defektu
Časové okno: 5 sekund
|
Zuby byly rozděleny do tří skupin, korunka a exponovaný povrch kořene byly vzduchem leštěny pomocí tří prášků při instrumentační době 5 s, kombinací středního a maximálního výkonu a středního nastavení vody, vzdálenosti 5 mm a úhlu 60 stupňů.
Vzorky byly skenovány v mikropočítačové tomografii (mikro-CT) na začátku a poté po ošetření práškem a byl odhadnut objem defektu.
|
5 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Petersilka GJ. Subgingival air-polishing in the treatment of periodontal biofilm infections. Periodontol 2000. 2011 Feb;55(1):124-42. doi: 10.1111/j.1600-0757.2010.00342.x. No abstract available.
- Graumann SJ, Sensat ML, Stoltenberg JL. Air polishing: a review of current literature. J Dent Hyg. 2013 Aug;87(4):173-80.
- Gutmann ME. Air polishing: a comprehensive review of the literature. J Dent Hyg. 1998 Summer;72(3):47-56.
- Weaks LM, Lescher NB, Barnes CM, Holroyd SV. Clinical evaluation of the Prophy-Jet as an instrument for routine removal of tooth stain and plaque. J Periodontol. 1984 Aug;55(8):486-8. doi: 10.1902/jop.1984.55.8.486.
- Berkstein S, Reiff RL, McKinney JF, Killoy WJ. Supragingival root surface removal during maintenance procedures utilizing an air-powder abrasive system or hand scaling. An in vitro study. J Periodontol. 1987 May;58(5):327-30. doi: 10.1902/jop.1987.58.5.327.
- Barnes CM, Russell CM, Gerbo LR, Wells BR, Barnes DW. Effects of an air-powder polishing system on orthodontically bracketed and banded teeth. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1990 Jan;97(1):74-81. doi: 10.1016/S0889-5406(05)81712-3. No abstract available.
- Kontturi-Narhi V, Markkanen S, Markkanen H. Effects of airpolishing on dental plaque removal and hard tissues as evaluated by scanning electron microscopy. J Periodontol. 1990 Jun;61(6):334-8. doi: 10.1902/jop.1990.61.6.334.
- Atkinson DR, Cobb CM, Killoy WJ. The effect of an air-powder abrasive system on in vitro root surfaces. J Periodontol. 1984 Jan;55(1):13-8. doi: 10.1902/jop.1984.55.1.13.
- Barnes CM, Covey D, Watanabe H, Simetich B, Schulte JR, Chen H. An in vitro comparison of the effects of various air polishing powders on enamel and selected esthetic restorative materials. J Clin Dent. 2014;25(4):76-87.
- Pelka M, Trautmann S, Petschelt A, Lohbauer U. Influence of air-polishing devices and abrasives on root dentin-an in vitro confocal laser scanning microscope study. Quintessence Int. 2010 Jul-Aug;41(7):e141-8.
- Sahrmann P, Ronay V, Schmidlin PR, Attin T, Paque F. Three-dimensional defect evaluation of air polishing on extracted human roots. J Periodontol. 2014 Aug;85(8):1107-14. doi: 10.1902/jop.2014.130629. Epub 2014 Jan 30.
- Tada K, Kakuta K, Ogura H, Sato S. Effect of particle diameter on air polishing of dentin surfaces. Odontology. 2010 Feb;98(1):31-6. doi: 10.1007/s10266-009-0113-8. Epub 2010 Feb 16.
- Tada K, Wiroj S, Inatomi M, Sato S. The characterization of dentin defects produced by air polishing. Odontology. 2012 Jan;100(1):41-6. doi: 10.1007/s10266-011-0019-0. Epub 2011 May 10.
- Herr ML, DeLong R, Li Y, Lunos SA, Stoltenberg JL. Use of a continual sweep motion to compare air polishing devices, powders and exposure time on unexposed root cementum. Odontology. 2017 Jul;105(3):311-319. doi: 10.1007/s10266-016-0282-1. Epub 2017 Jan 9.
- Camboni S, Donnet M. Tooth Surface Comparison after Air Polishing and Rubber Cup: A Scanning Electron Microscopy Study. J Clin Dent. 2016 Mar;27(1):13-18.
- Petersilka GJ, Bell M, Mehl A, Hickel R, Flemmig TF. Root defects following air polishing. J Clin Periodontol. 2003 Feb;30(2):165-70. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.300204.x.
- Petersilka GJ, Bell M, Haberlein I, Mehl A, Hickel R, Flemmig TF. In vitro evaluation of novel low abrasive air polishing powders. J Clin Periodontol. 2003 Jan;30(1):9-13. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.300102.x.
- Agger MS, Horsted-Bindslev P, Hovgaard O. Abrasiveness of an air-powder polishing system on root surfaces in vitro. Quintessence Int. 2001 May;32(5):407-11.
- Galloway SE, Pashley DH. Rate of removal of root structure by the use of the Prophy-Jet device. J Periodontol. 1987 Jul;58(7):464-9. doi: 10.1902/jop.1987.58.7.464.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
24. července 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
27. července 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
14. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KOU GOKAEK 2019/10.34
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní plak
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
Columbia UniversityDokončeno
-
University of HelsinkiCity of VantaaNábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
Klinické studie na AIR-FLOW® Master Piezon
-
University Hospital, ToulouseStaženoMukositida | Peri-implantitidaFrancie
-
University of Roma La SapienzaDokončeno
-
University of MalayaDokončeno
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...Dokončeno
-
CIBA VISIONDokončenoPresbyopie | Astigmatismus | Krátkozrakost
-
air up GmbHCitruslabsNábor
-
Izmir Katip Celebi UniversityDokončeno
-
Near East University, TurkeyDokončeno
-
Coopervision, Inc.Dokončeno
-
Ablacon, Inc.DokončenoArytmie, srdeční | Fibrilace síní, přetrvávající | Přetrvávající fibrilace síní | Dlouhodobá přetrvávající fibrilace síníNěmecko