- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04860609
Porovnejte účinky dekomprese na pacienta s protruzí řeziva
Porovnejte účinek spinální dekomprese u pacientů s protruzí ploténky bederní páteře
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolesti zad jsou častým problémem naší společnosti, 80 % lidí pociťuje bolesti zad v určité fázi svého života. Životní prevalence bolestí dolní části zad je 65 % až 80 % a odhaduje se, že 28 % trpí bolestmi dolní části zad někdy během života. Bodová prevalence se pohybovala od 12 % do 33 %, jednoletá prevalence se pohybovala od 22 % do 65 %. a celoživotní prevalence se pohybovala od 11 % do 84 %. Vrcholová prevalence bolestí zad je 40–50 let, první epizoda začíná ve 20. letech a míra recidivy mezi 39–71 %. Ženy bývají postiženy více problémy s krční páteří než muži a muži mají tendenci být více postiženi problémy s bederní páteří než ženy. Většina (80-90 %) poruch dolní části zad se vyskytuje v L4/5 a/nebo L5/S1. Mezi rizikové faktory povolání patří řízení (P<0,001), zvedání, přenášení, tahání, tlačení a kroucení (P<0,001 pro všechny proměnné) a také vystavení vibracím bez řízení (P<0,001).
Maitland rozděluje problémy bederní páteře do dvou skupin, v první skupině jsou často zdrojem příznaků meziobratlové ploténky L4/5 a L5/S1 a ve druhé skupině jsou problémy s posturální, svalovou rovnováhou, svalovou slabostí, degenerativními změnami svalových křečí a poruchami mechanického pohybu. Segment L5-S1 je nejčastějším místem problému v páteři, protože tato úroveň nese větší váhu, těžiště prochází přímo tímto obratlem, přechod L5 Mobile a S1 Stabilní, Velký úhel Č/B L5 & S1 a velké množství hnutí.
Meziobratlová ploténka tvoří 1/3 celkové délky páteře. Disk obsahuje 85 % až 90 % vody, ale s věkem se množství snižuje až o 65 %. Schopnost ploténky vázat vodu s věkem klesá a po 2. dekádě života se začínají objevovat degenerativní změny. Fazetový kloub nese 20-25% axiálního zatížení těla, ale toto může při degeneraci ploténky dosáhnout 70%. Nejvýznamnější biochemickou změnou, ke které při degeneraci ploténky dochází, je ztráta proteoglykanu. Tato ztráta je zodpovědná za pokles osmotického tlaku matrice disku a tím i za ztrátu hydratace. Zatížení tak může vést k nepřiměřeným koncentracím napětí podél koncové desky nebo v mezikruží.
Dekompresní terapie je přístup orientovaný na výsledek, ale v Pákistánu je nákladný a minimálně dostupný. Ve fyzikální terapii používáme různá cvičení k řešení mnoha problémů s páteří. Některá cvičení se používají k léčbě ortopedické složky, jako je mobilizace, manipulace, SNAGS a trakce. Některá cvičení používaná k léčbě myogenní složky, jako je technika svalové energie, neuromuskulární reedukace, aktivní izolovaný strečink atd. Některá cvičení používaná k léčbě neurogenní složky, jako je neurodynamika, technika aktivního uvolňování atd. Jak víme, fascie jsou důležitou součástí našeho těla, většinou omezení fascií zhorší stav pacienta. Guy Voyer představil před 35 lety cvičební systémy, které působí speciálně na páteř na všech meziobratlových úrovních, včetně žeberní a pánevní artikulace. Tato cvičení se nazývají Elongation Longitudinaux avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) nebo jednoduše Longitudinal Osteo-Articular De-coaptation Stretching (LOADS). Lze jej popsat jako fasciální úsek, který lokalizuje napětí na úrovni určitého segmentu páteře a vytváří dekompresi. Ve kterém kombinoval zlepšení tonusu vnitřních svalů páteře spolu s posílením vnějších svalů souvisejících s páteří zaměřenou na záda a protažením propojených paraspinálních svalů. Cvičení ELDOA je navrženo pro každou úroveň páteře od spodiny lební až po sakro ilický kloub. V každém cvičení ELDOA vytváříme fasciální napětí nad a pod kloubem nebo ploténkou, kterou se snažíme „otevřít“ nebo dekompresi. Výsledky zahrnují; Uvolněte kompresi obratlů, zlepšený krevní oběh, rehydrataci plotének, zlepšení svalového tonusu a vědomí. Jedna z mých studií také prokázala, že cvičení ELDOA zlepšují bolest a funkční úroveň u pacientů s protruzí páteřního disku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pákistán, 44000
- Abdul Ghaffor Sajjad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- MRI bederní páteře ukazující vyboulení bederní ploténky
- Lokalizovaná a vyzařující bolest více než 5 na NPRS
Kritéria vyloučení
- Bederní spondylolistéza
- Spinální stenóza
- Zlomenina bederní páteře
- Nádor páteře
- Ankylozující spondylitida
- Pacienti užívající léky na ředění krve
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapie
Zahrnuje předfyzioterapeutické sezení konvenční fyzioterapií
|
Léčba bude probíhat následujícím způsobem.
Cvičení Korekce držení těla Bezpečnostní opatření Kontraindikace |
Experimentální: Lumberová dekomprese páteře
Zahrnuje předfyzioterapeutické sezení pomocí dekomprese bederní páteře spolu s konvenční terapií.
|
Léčba bude probíhat následujícím způsobem.
Cvičení Korekce držení těla Bezpečnostní opatření Kontraindikace |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Číselná stupnice hodnocení bolesti zad
Časové okno: 8. týden
|
Je to číselná stupnice hodnocení bolesti pro měření intenzity bolesti.
pohybuje se v rozmezí 0-10. Ve kterých 0 nevykazuje žádnou bolest, 1-3 (mírná bolest), 4-6 (střední bolest) a 10 ukazuje silnou bolest.
Podle vedení výzkumníka byla intenzita bolesti označena pacientem
|
8. týden
|
Flexe Rozsah pohybu řeziva
Časové okno: 8. týden
|
Je použit dvojitý sklonoměr
|
8. týden
|
SLR
Časové okno: 8. týden
|
Jediný sklonoměr
|
8. týden
|
Boční ohýbání Řezivo ROm
Časové okno: 8. týden
|
Dvojitý sklonoměr
|
8. týden
|
Rozšíření Lumber ROM
Časové okno: 8. týden
|
Je použit dvojitý sklonoměr
|
8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abdul Ghaffor Sajjad, PhD, Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- rchaeos Projects. (1999). Preliminary Site Report of the Oriental Institute of the University of Vienna and Archaeos: Excavation Project at Tell Arbid, Sector D Retrieved 04/09/2004, 2004, from http://www.archaeos.org/html/repor2js.htm
- Atlas SJ, Keller RB, Wu YA, Deyo RA, Singer DE. Long-term outcomes of surgical and nonsurgical management of sciatica secondary to a lumbar disc herniation: 10 year results from the maine lumbar spine study. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 15;30(8):927-35.
- Breslau, A. M., & Gabe, M. (1962). Ergebnisse der Polysaccharidhistochemie, Microorganismen, Invertebraten : mit 25. Stuttgart: Fischer.
- Delauche-Cavallier MC, Budet C, Laredo JD, Debie B, Wybier M, Dorfmann H, Ballner I. Lumbar disc herniation. Computed tomography scan changes after conservative treatment of nerve root compression. Spine (Phila Pa 1976). 1992 Aug;17(8):927-33.
- Dvorak J, Valach L, Fuhrimann P, Heim E. The outcome of surgery for lumbar disc herniation. II. A 4-17 years' follow-up with emphasis on psychosocial aspects. Spine (Phila Pa 1976). 1988 Dec;13(12):1423-7.
- Frymoyer JW, Pope MH, Costanza MC, Rosen JC, Goggin JE, Wilder DG. Epidemiologic studies of low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1980 Sep-Oct;5(5):419-23. doi: 10.1097/00007632-198009000-00005.
- Hammer, W. I. (2007). Functional soft-tissue examination and treatment by manual methods: Jones & Bartlett Learning.
- Khan, A. G. S. G. A., & Khan, A. (2016). Fascia Stretching Improve the Pain and Functional Level in Disc Protrusion Patients. Journal of Riphah College of Rehabilitaion Sciences, 4(1), 7-10.
- Krause M, Refshauge KM, Dessen M, Boland R. Lumbar spine traction: evaluation of effects and recommended application for treatment. Man Ther. 2000 May;5(2):72-81. Review.
- Magee, D. J. (2014). Orthopedic physical assessment: Elsevier Health Sciences. Maitland, G. D., Hengeveld, E., Banks, K., & English, K. (2005). Maitland's vertebral manipulation (Vol. 1): Butterworth-Heinemann.
- Manchikanti L. Epidemiology of low back pain. Pain Physician. 2000 Apr;3(2):167-92.
- Robin, M., & Stephen, M. The lumbar spine mechanical diagnosis & therapy, volume one and two. 2004: Spinal Publications, Nya Zeeland
- van der Windt DA, Simons E, Riphagen II, Ammendolia C, Verhagen AP, Laslett M, Devillé W, Deyo RA, Bouter LM, de Vet HC, Aertgeerts B. Physical examination for lumbar radiculopathy due to disc herniation in patients with low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Feb 17;(2):CD007431. doi: 10.1002/14651858.CD007431.pub2. Review.
- Weber H. Lumbar disc herniation. A controlled, prospective study with ten years of observation. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Mar;8(2):131-40.
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Abdul Ghaffor 00501
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bederní disk Herniace
-
yan luDokončeno
-
Medical University of ViennaStaženoOční fyziologie | Regionální průtok krve | Optický diskRakousko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Trustees of Dartmouth CollegeDokončenoDisk Herniated BederníSpojené státy
-
NEOS SurgeryDokončeno
-
Sygehus LillebaeltNeznámýNemoci páteře | Chirurgická operace | Degenerační disk
-
Hospital San José, ChileHospital Clínico La FloridaDokončenoBolesti v kříži | Disk Herniated BederníChile
-
Kyungpook National University HospitalDokončenoDisk Herniated Bederní | Spinální stenóza bederníKorejská republika
-
Aesculap AGNáborDisk Herniated Bederní | Spondylolistéza | Degenerativní onemocnění diskuNěmecko
Klinické studie na Konvenční fyzioterapie
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruKrocan