Korelace mezi střevní mikroekologickou nerovnováhou a mrtvicí u mladých dospělých
19. ledna 2024 aktualizováno: Hao Chen, MD, PhD, Shanghai 6th People's Hospital
Výzkum korelace mezi střevní mikroekologickou nerovnováhou a rizikem a prognózou mrtvice u mladých dospělých
Vztah mezi střevní mikroekologií a cévní mozkovou příhodou se dnes stal ohniskem výzkumu v oblasti neurologie.
Očekává se, že udržení rovnováhy střevní mikroflóry přinese nové průlomy v prevenci a léčbě mrtvice.
V posledních letech má mozková příhoda u mladých dospělých rostoucí výskyt a značný socioekonomický dopad kvůli vysoké míře invalidity a nákladům na zdravotní péči.
Existuje tedy naléhavá potřeba prozkoumat roli a mechanismus střevní mikroekologické nerovnováhy u cévní mozkové příhody, zejména ve vývoji a prognóze cévní mozkové příhody u mladých lidí.
Tato studie si klade za cíl využít multi-omické technologie, včetně mikrobiální diverzity, metagenomiky a metabonomiky, k odhalení charakteristik střevní flóry u mladých pacientů s mrtvicí, identifikaci biomarkerů pro predikci výsledku po mrtvici a včasné detekci mladých lidí s vysokým rizikem mrtvice a dále prozkoumat roli osy střevo-mozek v patogenezi mrtvice.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hao Chen, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: 8405 02164369181
- E-mail: chenhao_316@aliyun.com
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200233
- Nábor
- Shanghai 6th People's Hospital
-
Kontakt:
- Lixia Xue, M.D., Ph.D.
-
Shanghai, Čína, 200233
- Zatím nenabíráme
- Shanghai 6th People's Hospital
-
Kontakt:
- Hao Chen, M.D., Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jsou zahrnuti mladí pacienti (18-45 let) s ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodou, kteří jsou přijati do 12 hodin po cévní mozkové příhodě.
Aby se předešlo interferujícím faktorům, pacienti s existujícím předchozím neurologickým onemocněním nebo známými nádory, zánětlivým onemocněním střev a jinými onemocněními trávicího systému, pacienti se závažnými život ohrožujícími onemocněními nebo stavy, pacienti podstupující antibiotickou, probiotickou nebo prebiotickou léčbu během 3 měsíců před mrtvicí a pacienti kteří se zhorší a zemřou před odběrem vzorků stolice, jsou vyloučeni.
Jsou dokumentovány klinické údaje, včetně věku, pohlaví, typů cévní mozkové příhody doložené zobrazovacím vyšetřením a laboratorním vyšetřením atd.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza akutní ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody
- Nástup do 12 hodin
- Ve věku 18-45 let
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza neurologických onemocnění, infarktu myokardu, ledvinových a jaterních abnormalit a metabolických onemocnění
- V kombinaci s nádory, zánětlivými onemocněními střev a dalšími onemocněními trávicího systému
- V kombinaci s vážnými život ohrožujícími nemocemi nebo stavy
- Případná antibiotika, probiotika nebo prebiotická léčba do 3 měsíců
- Před odběrem vzorků stolice se znehodnoťte a zemřete
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Cévní mozková příhoda
Mladí pacienti, kteří prodělali akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu během 12 hodin poprvé před vstupem do studie.
|
|
Hemoragická mrtvice
Mladí pacienti, kteří prodělali akutní hemoragickou cévní mozkovou příhodu během 12 hodin poprvé před vstupem do studie.
|
|
Zdravé ovládání
Zdraví mladí lidé
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravené skóre Rankinovy stupnice
Časové okno: 3 měsíce
|
0 = žádné příznaky; 1 = Bez významného postižení.
Schopnost vykonávat všechny obvyklé činnosti, i přes některé příznaky; 2 = Lehké postižení.
Dokáže se bez pomoci postarat o své záležitosti, ale není schopen vykonávat všechny předchozí činnosti; 3 = Střední postižení.
Vyžaduje určitou pomoc, ale je schopen chodit bez pomoci; 4 = Středně těžké postižení.
Neschopnost postarat se o vlastní tělesné potřeby bez pomoci a neschopnost chodit bez pomoci; 5 = Těžké postižení.
Vyžaduje neustálou ošetřovatelskou péči a pozornost, upoutaný na lůžko, inkontinentní; 6 = mrtvý.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lixia Xue, M.D., Ph.D., Shanghai 6th People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
23. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-KY-112 (K)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .