Krátkodobé a dlouhodobé antibakteriální účinky jediného výplachu s různými ústními vodami: Randomizovaná klinická studie

Vzorek a postup V první studii jsme odebrali 1 ml nestimulovaných celých slin plivnutím účastníků do sterilní Eppendorfovy zkumavky na začátku a 5 minut po vypláchnutí 5 ml 4 různých typů komerčně dostupných ústních vod z identických neprůhledných kódovaných baněk. Z naší klinické ambulance bylo náhodně vybráno 145 pacientů hodnocených pro způsobilost. Kritéria pro zařazení byla: DMF≥10, minimálně 5 aktivních kazů a PSR≥2. Kritéria vyloučení byla: kouření, anamnéza užívání antibiotik nebo probiotik 3 měsíce před odběrem vzorků nebo známá alergie na kteroukoli složku testovaných ústních vod. Dvacet pět pacientů bylo vyloučeno (19 z nich na základě výše uvedených kritérií a 6 se odmítlo zúčastnit). K účasti ve studii bylo vybráno 120 dobrovolných pacientů (42±8 let) se špatnou ústní hygienou. Všem způsobilým subjektům byly poskytnuty ústní a písemné informace o produktech a účelu studie a byly požádány, aby podepsaly formulář informovaného souhlasu. Dobrovolníci byli náhodně rozděleni do skupin testů a pozitivní kontroly (Corsodyl®). Randomizace byla provedena pomocí počítačem generovaných náhodných čísel. Randomizaci a přidělování oplachovacích prostředků provedla osoba, která se přímo nezapojila do výzkumného projektu. Dobrovolníci se 1 minutu oplachovali 20násobným zředěním vysoce čistého 0,03 % ClO2 (Solumium Oral®, konečná koncentrace: 0,0015 %), Corsodyl® (0,2 % CHX), Listerine Total Care® (éterické oleje, fluorid sodný chlorid zinečnatý) nebo BioGate Si*CLEAN® (mikrostříbro) (30 jedinců v každé skupině ústní vody).

Ve druhé studii bylo náhodně vybráno 26 dobrovolníků studentů medicíny (20±3 roky) propláchnutých 5 ml 10krát zředěného hyperčistého ClO2 (konečná koncentrace: 0,003 %) nebo Corsodylem® po dobu 1 minuty a byly odebrány jejich nestimulované celé sliny. jako výše na základní linii a po 5 a 90 minutách (13 jedinců v každé skupině ústní vody). Omezení týkající se ústní hygieny dobrovolníků byla: DMF≥5, minimálně 1 aktivní kaz, PSR≥1 a kategorie vyloučení byly stejné jako v první studii. Řízení vhodných subjektů, jejich randomizace a přidělování oplachovacích prostředků ve stejných neprůhledných kódovaných baňkách byly také přesně totožné s první studií. Z této studie bylo vyloučeno 11 dobrovolníků (9 z nich na základě výše uvedených kritérií a 2 se odmítli zúčastnit).

Vzorky slin byly uloženy v Eppendorfových zkumavkách používaných pro odběr při klimatizované pokojové teplotě a zpracovány do dvou hodin. Ze vzorků ve fyziologickém solném roztoku byla připravena série ředění. Pro stanovení našeho předem specifikovaného primárního výsledku byly naočkovány celkový počet bakterií a počet S. mutans (CFU/ml) v krvi a agary Mitis-Salivarius (Difco, Becton-Dickinson, Maďarsko), v daném pořadí. Kultivace probíhala při 37 °C, 5 % CO2 a trvala 2 dny. Výzkumník zabývající se počítáním CFU nevěděl, které destičky byly vystaveny jednotlivým ošetřením.