Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Urdu verze dotazníku Kujala: Studie spolehlivosti a platnosti

8. března 2022 aktualizováno: Riphah International University

Studie spolehlivosti a platnosti urdské verze dotazníku Kujala

Cílem tohoto výzkumu je interpretovat dotazník Kujala a učinit jej kulturně adaptabilním na Urdu, aby se prozkoumala jeho platnost a spolehlivost v pákistánské populaci mezi bolestmi předního kolena nebo patellofemorální bolestí kolena. Zkontrolujte také jeho korelaci s dotazníkem 36-položkového krátkého formuláře Health Survey, Lysholm Knee Scoring Scale a 2000 International Knee Documentation Committee Subjective Knee Evaluation Form.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Původní anglická verze dotazníku Kujala bude přeložena a kulturně upravena podle předchozího doporučení. U pacientů s přední bolestí kolene nebo bolestí stehenní kosti v kolenním kloubu bude Kujalův dotazník-Urdu rozdělen mezi stovky účastníků, kteří si zvolí vhodnou techniku ​​odběru vzorků na základě předem definovaných kritérií pro zařazení a vyloučení. K otestování spolehlivosti inter/intra pozorovatele konečné konečné Urdu verze Kujala bude od pacientů v ekvivalentní den vyplněn 36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu, Lysholmova skórovací škála kolen a 2000 Mezinárodní výbor pro dokumentaci kolenního kloubu Subjective Knee Evaluation Form. 2 různé přihlížející osoby a pro hodnocení mezi pozorovateli s intervalem 30 minut mezi první a druhou aplikací. Třetí hodnocení bude provedeno po 7 dnech od pozorovatele -1 (opakované testování), pro hodnocení uvnitř pozorovatele. Data budou zadána a analyzována Cronbachova alfa hodnota. Spolehlivost test-retest bude hodnocena pomocí korelačního koeficientu uvnitř třídy. Urdu verze Kujala byla hodnocena na obsahovou validitu, konstruktovou validitu, kriteriální validitu a odezvu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
        • Ripah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pákistánská populace se syndromem bolesti stehenní kosti patello a bolestí předního kolena.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Obě pohlaví
  2. Věk se pohybuje od 18-40 let
  3. Mají klinicky diagnostikovaný syndrom femorální bolesti patello (diagnóza byla stanovena pozitivním testem broušení pately a bolestí při dotyku, zjištěnou ve středních a laterálních fazetách pately)
  4. Účastníci, kteří před zahájením léčby získají skóre 40 až 80 na Kujalově patelofemorálním dotazníku
  5. Pacienti ochotni se zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  1. Účastníci studie, kteří během posledních 3 měsíců prošli jakýmkoli léčebným protokolem kurativního opatření pro syndrom patelofemorální bolesti.
  2. Jakákoli indikace nebo lékařský záznam zlomeniny dolní končetiny nebo chirurgického zákroku
  3. Anamnéza některých chronických onemocnění, např. Diabetes Mellitus
  4. Účastníci nemohou porozumět urdské verzi Kujala

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník Kujala
Časové okno: 1. den
Kujalovo skóre se používá hlavně u pacientů s přední bolestí kolene, zvláště u pacientů s patelofemorálním bolestivým syndromem, který obsahuje 13 otázek týkajících se kulhání, podpírání, chůze, sestupu a výstupu ze schodů, výkonu v dřepu, běhu, skákání, dlouhého sezení s flektovaným kolenem, intenzitou bolesti, otokem kolem kloubu, abnormálně náhodným pohybem čepice kolena, který je také nazýván jako subluxace čéšky, slabostí a atrofií stehenních svalů a konečně o nedostatcích, které se objevují během flekčního pohybu. Kujalovo skóre se pohybuje od 0 do 100. Čím nejnižší skóre, tím větší je závažnost funkčních omezení a intenzita bolesti a naopak.
1. den
36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu dotazník
Časové okno: 1. den
Krátký dotazník zdravotního průzkumu o 36 položkách, který si sám administruje a je z velké části využíván pro celkový zdravotní stav a hodnocení, navíc široce používaný pro výzkumné účely. Obsahuje 36 otázek, včetně téměř všech základních 8 domén jako; fyzické fungování, omezení způsobená fyzickými problémy, tělesná bolest, celkové vnímání zdraví, sociální fungování, vitalita, omezení kvůli emocionálním problémům, celkové duševní zdraví a ještě jeden dotaz ohledně jakéhokoli zdravotního přechodu se objevil v posledních dnech. Skóre se pohybuje od 100, vyšší skóre znamená vyšší úroveň dokonalosti celkového zdraví, nízké skóre znamená zvýšení úrovně funkčního deficitu
1. den
Lysholmské skóre
Časové okno: 1. den
Lysholmovo skóre je jedním z nejběžnějších dotazníků používaných pro hodnocení závažnosti bolesti a úrovně funkčních omezení u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti. Předmětem zájmu jsou vazy Poranění nebo nehoda vazu kolena. Vyšší skóre značí lepší výsledek s méně symptomy nebo postižením.
1. den
Formulář pro subjektivní hodnocení kolenního kloubu International Knee Documentation Committee
Časové okno: 1. den
Mezinárodní výbor pro dokumentaci kolene byl formulován v roce 1987 jako mezinárodní dokumentační systém pro kolenní deficity. Skládá se z 18 položek, z toho 7 pro symptomy, 1 pro sportovní účast, 9 položek pro aktivity každodenního života a nakonec 1 pro aktuální situaci a funkci kolena. Možné skóre se pohybuje od 0 do 100, čím vyšší skóre, tím větší funkční schopnost, nižší skóre, tím vyšší šance na symptomy.
1. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Muhammad Kashif, Riphah international university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. května 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. února 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC-FSD-0239

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit