Role jihoasijských vs. evropských původů na cirkulující regenerační buněčné vyčerpání (ORIGINS-RCE)

1. Dospělí ve věku 40 let nebo starší původem z jižní Asie nebo bílého evropského původu, jak je definováno následovně:

   1. Jihoasijský je definován jako každý jedinec, který se identifikuje jako Anglo-Ind, Bangladéš, Bengálec, Bhútánec, Goan, Gudžarát, Ind, Jatt, Kašmírský, Maharashtrijský, Malajálský, Nepálský, Pákistánský, Pandžábský, Sindhský, Sinhálský, Srílanský, Tamilský, Telugský, nebo jiné jižní Asie.
   2. Bílí Evropané nebo evropský původ jsou definováni jako každý jedinec, který se identifikuje jako ze západní Evropy, jiné severní Evropy, jihoevropského, východoevropského nebo jiného evropského původu.
2. Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a splnit požadavky studie.

3. Musí splňovat kritéria jedné ze dvou následujících skupin:

   1. Prokázaný diabetes (HbA1c ≤ 10,5 %) bez CVD, ale splňuje 1 nebo více z následujících kritérií:

      • Na inzulínové terapii
      • Kuřák cigaret nebo přestal kouřit do 3 měsíců
      • Dokumentovaná hypertenze (definovaná krevním tlakem vsedě při screeningu ≥130/80 mmHg) NEBO v současné době na antihypertenzní léčbě
      • Anamnéza léčené nebo neléčené dyslipidémie
      • Vysoce citlivý C-reaktivní protein ≥2,0 mg/l
      • eGFR 30 až 60 ml/min/1,73 m^2
      • Dokumentovaná mikro- nebo makroalbuminurie

   2. Zavedené CVD a splňuje 1 nebo více z následujících kritérií během 10 let před screeningem:

      • Dokumentované onemocnění koronárních tepen (CAD)
      • Dokumentované cerebrovaskulární nebo karotické onemocnění
      • Dokumentované onemocnění periferních tepen (PAD)

Kritéria vyloučení:

1. Těžké městnavé srdeční selhání (jak je definováno New York Heart Association - třída IV)
2. Jakékoli život ohrožující onemocnění, u kterého se očekává, že skončí smrtí během příštích 2 let
3. Jakákoli malignita, která se nepovažuje za vyléčená (kromě bazaliomu kůže). Subjekt se považuje za vyléčený, pokud po dobu 5 let před screeningem nebyly prokázány žádné známky recidivy rakoviny.
4. Známé závažné onemocnění jater
5. Počet bílých krvinek ≥15 x 10^9/l
6. Aktivní infekční onemocnění vyžadující antibiotika nebo antivirotika
7. Známý syndrom získané imunodeficience, jako je HIV
8. Při perorální léčbě steroidy (např. prednison nebo jiné kortikosteroidy) nebo jiná imunosupresiva (např. methotrexát)
9. Léčená autoimunitní porucha (kromě diabetu 1. typu)