Transkraniální stejnosměrná stimulační léčba pro válečníky trpící chronickou bolestí (Warriors)

Experimentální: Transkraniální stejnosměrná stimulace (tDCS)

Účastníci budou přiděleni k intervenci tDCS. Počínaje 1. dnem EHVP-IOP bude vzdálený tDCS podáván s konstantní intenzitou proudu po dobu 20 minut na sezení po dobu až 10 sezení po dobu 2 týdnů (jedno sezení za den) pomocí mini-CT stimulátoru Soterix 1x1 tDCS s pokrývkou hlavy a povrchové houbové elektrody napuštěné fyziologickým roztokem. Terapie budou probíhat přes Zoom. S výjimkou prvního dne, kdy sezení proběhne samostatně, se sezení uskuteční do jedné hodiny od zahájení denního terapeutického sezení.

Přístroj: tDCS

tDCS je bezbolestná léčba stimulace mozku, která využívá přímé elektrické proudy (na konstantní úrovni nízké intenzity) ke stimulaci specifických částí mozku a pomáhá modulovat aktivitu neuronů. Účastníci obdrží řadu ošetření tDCS během intenzivního ambulantního programu (IOP) spolu s odběry krve a slin.

Účastníci budou provádět stimulační relaci prostřednictvím mini-CT stimulátoru Soterix 1x1 tDCS poté, co jim výzkumný personál poskytne jednorázový kód k odemknutí zařízení, jakmile bude dosaženo správné kvality kontaktu. Poté, co účastník zadá odemykací kód, na obrazovce zařízení se zobrazí časovač, který odpočítává minuty do konce relace. Po 20 minutách se zařízení automaticky vypne a studijní personál dá účastníkovi pokyn, aby sundal náhlavní soupravu a zlikvidoval houbičky a bezpečně uložil všechny materiály pro další sezení.

Změny ve stupnici hodnocení bolesti obrany a veteránů (DPRS)

DVPRS hodnotí chronickou bolest pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 10 včetně obecné úrovně bolesti a hodnocení interference s denními aktivitami, náladou, spánkem a stresem. Je široce používán v klinické péči a výzkumu a prokázal spolehlivost a platnost v armádě a populaci veteránů. Toto je klinická míra shromážděná podle standardu péče při příjmu. Toto měření však bude shromažďováno pro účely výzkumu v dalších časových bodech, včetně každé relace tDCS, 1-10, a všech následných návštěv.

Změny intenzity bolesti PROMIS 3a

Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Pain 3a Intensity hodnotí, jak moc člověka bolí, pomocí následujících 3 otázek hodnocených na stupnici od 1 (žádná bolest) do 5 (velmi závažná): „Za posledních 7 dní: Jak intenzivní byla vaše bolest v nejhorším období? Jak intenzivní byla vaše průměrná bolest? Jaká je vaše úroveň bolesti právě teď?" Podle webové stránky měření PROMIS: "Krátká forma Intenzita bolesti je spíše univerzální než specifická pro onemocnění. První dvě položky v krátkém formuláři hodnotí intenzitu bolesti za posledních sedm dní, zatímco poslední položka žádá pacienta, aby ohodnotil intenzitu bolesti „právě teď“. Toto je měření specifické pro výzkum shromážděné pouze pro registrované účastníky a jeho dokončení zabere přibližně 10 minut.

Měření výsledku hlášeného pacientem (PRO) využívá odpovědi, které pacienti poskytnou na otázky, k vytvoření číselných hodnot, které indikují stav pohody nebo utrpení pacientů a také jejich schopnost nebo nedostatek schopnosti fungovat.

Změny v interferenci bolesti PROMIS 8a

Nástroj PROMIS Pain Interference měří samostatně hlášené důsledky bolesti na relevantní aspekty života člověka a může zahrnovat rozsah, v jakém bolest brání zapojení do sociálních, kognitivních, emocionálních, fyzických a rekreačních aktivit prostřednictvím 8 položek. Interference bolesti také zahrnuje položky zkoumající spánek a radost ze života, i když banka položek obsahuje pouze jednu položku spánku. Krátká forma rušení bolesti je spíše univerzální než specifická pro onemocnění. Položky Pain Interference využívají 7denní dobu vyvolání (položky obsahují frázi „posledních 7 dní“).

Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 (vůbec) do 5 (velmi mnoho), jako jsou následující otázky: „Jak moc bolest zasahovala do vašich každodenních aktivit za posledních 7 dní?“ "Jak moc bolest zasahovala do věcí, které obvykle děláte pro zábavu?" atd.

Změny v kontrolním seznamu PTSD - PCL-5

PCL-5 je 20-položkový self-report měření závažnosti PTSD za poslední měsíc se 4 subškálami: Příznaky narušení (položky 1-5); Příznaky vyhýbání se (položky 6-7); negativní kognice a symptomy nálady (položky 8-14) a symptomy hyperarousal (položky 15-20). Každá položka se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Mezní body a psychometrie jsou převzaty z nejnovějších studií o novém PCL-5. Jedná se o klinické měření shromážděné podle standardu péče.

Změny BDNF ve slinách

Odběr slin bude proveden před tDCS, před terapeutickým sezením a po terapeutickém sezení. Sliny budou testovány za účelem vyšetření neurotrofického faktoru odvozeného od mozku (BDNF) a změny BDNF během intervenčního sezení.

Studijní tým shromáždí tyto vzorky od všech účastníků, aby otestoval proveditelnost a spolehlivost slin jako klinicky užitečného zdroje BDNF.

Změny BDNF v krvi

Odběr krve bude proveden před tDCS, před terapeutickým sezením a po terapeutickém sezení. Krev bude testována za účelem vyšetření mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) a změny BDNF během intervenčního sezení.

Kontrolní seznam PTSD – verze specifická pro stresory (PCL-5

PCL-5 je 20-položkový self-report měření závažnosti PTSD za poslední měsíc se 4 subškálami: Příznaky narušení (položky 1-5); Příznaky vyhýbání se (položky 6-7); negativní kognice a symptomy nálady (položky 8-14) a symptomy hyperarousal (položky 15-20). Každá položka se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Mezní body a psychometrie jsou převzaty z nejnovějších studií o novém PCL-5.

Dotazník zdravotního stavu pacienta – 9 (PHQ-9)

PHQ-9 je 9-položková, dobře ověřená míra deprese a sekundárního výsledku. PHQ-9 hodnotí symptomy velké deprese v posledních dvou týdnech od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den) a má vynikající interní spolehlivost a spolehlivost testů a opakovaných testů, jakož i konstruktivní a kriteriální validitu (80). PHQ-9 je účinný při zjišťování změn léčby deprese v prostředí PC.

Změna ve stupnici 5 PTSD spravované lékařem (CAPS5)

CAPS je měření závažnosti PTSD při rozhovoru, které se shromažďuje pro účely programu klinické léčby (standardní péče). Současnou PTSD posoudí hodnotitelé ve vztahu k traumatu, které je v současnosti nejvíce zneklidňující. CAPS-5 má vynikající psychometrii a jeho dokončení vyžaduje asi 45 minut. 20 % CAPS bude hodnoceno druhým hodnotitelem, aby byla zajištěna spolehlivost.