Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt na studium probiotických kosmetických produktů na zlepšení pleti

3. března 2022 aktualizováno: Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science

Univerzita farmacie a vědy v Chia Nan

Cílem studie bylo používat probiotické kosmetické přípravky po dobu 4 týdnů a vyhodnotit vliv přípravků na zdravou pleť.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo vybráno dvacet subjektů a informováno o tom, že mají aplikovat gel lotion dvakrát denně (3~5 mg/cm2 jednou) po dobu 4 týdnů. Každému subjektu byly poskytnuty dva druhy pleťových gelů, gel "A" a gel "B". Gel "A" (TAC/Collagen lotiongel) byl aplikován na pravou tvář subjektů a gel "B" (placebo lotion) na jejich levou tvář (vzorec zobrazený jako tabulka S2). Běžné používání kosmetiky bylo povoleno, ale během zásahu nebyla povolena jakákoliv změna použití. Venkovní aktivity (vystavení slunci) a používání opalovacího krému nebyly v této studii omezeny. Každý subjekt byl požádán, aby si v týdnu 0 a 4 zkontroloval stav své kůže. Před kontrolou byl obličej omyt vodou a počkal 30 minut v klimatizované místnosti (25 °C, pokora 55 ± 5 %). Z těchto 20 subjektů mělo osm z nich těžké akné s alespoň dvěma lézemi akné na každé straně obličeje, když se účastnili této studie. Byli instruováni k dalším návštěvám, aby zhodnotili symptom akné v 1. a 2. týdnu.

Hydratace kůže (Corneometer CM825, Courage + Khazaka Electroni, Německo), kožní maz (Callegari 1930, Itálie) a detekce zánětu (Chroma Meter MM-500, Minolta, Japonsko) v horní části tváře byly měřeny u každého subjektu. Zlepšení zánětu pozitivně korelovalo se snížením hodnoty a* nebo zvýšením hodnoty L*. VISIA® Complexion Analysis (VISIA® Complexion Analysis, U.S.A.) byla také použita k měření zánětu kůže, počtu porfyrinů a počtu hnědých skvrn na celém obličeji. Výsledek byl prezentován jako střední hodnota a relativní procento (%) k základní linii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví dobrovolníci ve věku nad 20 let

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekt s onemocněním kůže, srdce, jater, ledvin, endokrinních a jiných orgánů a pacienti s duševním onemocněním (podle anamnézy).
  2. Subjekty, které mají známé kosmetické, lékové nebo potravinové alergie, potíže se vstřebáváním nebo poruchou trávicího traktu.
  3. Žena, která je těhotná nebo kojí nebo plánuje otěhotnět v průběhu studie.
  4. Absolvovali jste laserovou terapii obličeje, chemický peeling nebo přeexponování UV záření v posledních 4 týdnech.
  5. Nedobrovolný předmět
  6. Lidé, kteří užívají léky na chronická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: "A" gel (TAC/kolagenový gel)
Gel "A" (TAC/Collagen gel) byl aplikován na pravou tvář subjektů
Doplněk stravy: TAC/kolagenový gel
Aplikujte dvakrát denně po dobu 4 týdnů
Komparátor placeba: "B" gel (placebo lotion)
gel "B" (placebo lotion) na levém obličeji
Doplněk stravy: placebo lotion
Aplikujte dvakrát denně po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky TAC/kolagenového gelu na hydrataci lidské pokožky
Časové okno: Předměty budou testovány ve 4. týdnu
K měření vlhkosti pokožky byl použit Corneometer® CM825. Jednotky: libovolné jednotky Corneometer® 0-120
Předměty budou testovány ve 4. týdnu
Účinky TAC/kolagenového gelu na kožní maz
Časové okno: Předměty budou testovány ve 4. týdnu
Callegari 1930 byl použit k měření zánětu kůže. Jednotky: libovolné jednotky.
Předměty budou testovány ve 4. týdnu
Účinky gelu TAC/kolagen na záněty lidské kůže
Časové okno: Předměty budou testovány ve 4. týdnu
Chroma Meter MM-500 byl použit k měření zánětu kůže. Jednotky: libovolné jednotky.
Předměty budou testovány ve 4. týdnu
Vliv TAC/kolagenového gelu na hojení lidského akné a počty porfyrinů
Časové okno: Předměty budou testovány ve 4. týdnu
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření textury pokožky. Jednotky: libovolné jednotky
Předměty budou testovány ve 4. týdnu
Účinky TAC/kolagenového gelu na počty hnědých skvrn na lidské kůži
Časové okno: Předměty budou testovány ve 4. týdnu
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření textury pokožky. Jednotky: libovolné jednotky
Předměty budou testovány ve 4. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science

Spolupracovníci

Glac Biotech Co., Ltd

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chia-Hua Liang, PhD, Chia Nan University of Pharmacy ＆ Scienc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TSMHIRB-2-R-025-2.1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní choroby

Klinické studie na TAC/kolagenový gel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit